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Exercícios de treinamento de força para minimizar os efeitos tardios da leucemia ou linfoma infantil entre adolescentes (STEEL)

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Henrik Riel, Aalborg University

Exercícios de treinamento de força para minimizar os efeitos tardios da leucemia ou linfoma infantil entre adolescentes - O estudo STEEL - um estudo nacional multicêntrico randomizado controlado

Nosso objetivo é incluir 60 crianças e adolescentes de 10 a 19 anos que foram submetidos a tratamento bem-sucedido para leucemia ou linfoma. Com base na randomização, eles 1) começarão 16 semanas de treinamento com STEEL ou 2) começarão 16 semanas de treinamento em circuito. O treinamento STEEL envolve exercícios para os principais grupos musculares usando pesos livres, peso corporal ou máquinas personalizadas. O treinamento em circuito é estruturado de forma semelhante ao treinamento anterior para o grupo-alvo e inclui exercícios com peso corporal, bolas de exercício e argolas. A formação decorre em centros locais, quer com amigos, quer com outros participantes no projecto. Antes de iniciar a participação no projeto, a criança/adolescente e seus pais ou responsáveis ​​receberão informações sobre efeitos tardios, alimentação, sono e exercícios, fornecendo orientação e apoio quanto aos elementos do projeto. Os efeitos das duas modalidades de treinamento serão avaliados com base na qualidade de vida autorrelatada, força muscular, massa muscular, conteúdo mineral ósseo, aptidão física e marcadores de síndrome metabólica (IMC, circunferência da cintura, pressão arterial e análise sanguínea).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O ensaio foi concebido como um ensaio clínico randomizado nacional. Os participantes serão estratificados por sexo e blocos randomizados (tamanhos de blocos de 2 a 6) em 1:1 para STEEL ou programa de treinamento em circuito. Um pesquisador não envolvido no estudo gerará a sequência de alocação usando um gerador de números aleatórios e será a única pessoa que conhecerá os tamanhos dos blocos. O estudo será realizado no Hospital Universitário de Aalborg, no Rigshospitalet, no Hospital Universitário de Odense e no Hospital Universitário de Aarhus e foi desenvolvido em colaboração com pais de sobreviventes de câncer infantil e um sobrevivente adulto de câncer infantil que sofre de efeitos tardios. Os participantes deverão realizar três exames em seus respectivos hospitais: basal e após 8 e 16 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
46

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Henrik Riel, PhD
  • Número de telefone: +4530201570
  • E-mail: hriel@dcm.aau.dk

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Århus University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet
      • Gistrup, Dinamarca, 9260
        • Aalborg University
      • Odense, Dinamarca
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dez a 19 anos de idade no momento da inclusão
  • Um mínimo de 12 meses desde a última quimioterapia sem limite superior
  • Capacidade de compreender a intervenção física e os conselhos gerais dos participantes

Critério de exclusão:

  • Participação em outro estudo de pesquisa que inclua tratamento semelhante
  • Gravidez
  • Arritmia cardíaca durante o exercício
  • Distúrbios psicológicos que interferem no tratamento
  • Presença de uma condição clínica que necessita de tratamento imediato
  • Cirurgias planejadas nos 12 meses subsequentes que possam interferir na realização de exercícios
  • Quaisquer contra-indicações à realização de exercício físico avaliadas pelo médico recrutador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: AÇO
O treinamento de força STEEL consistirá em um treinamento periodizado progressivo, no qual a intensidade é definida para se adequar ao nível inicial do indivíduo e depois aumenta gradualmente. Durante a Semana 1 à Semana 5, a carga relativa corresponderá a um máximo de 12 repetições (RM). Durante a Semana 5 à Semana 10, a carga relativa será de 10 RM, e durante a Semana 11 à Semana 16, a carga relativa será de 8 RM. Os exercícios consistirão principalmente em movimentos compostos que ativam os grandes grupos musculares das pernas, costas, braços e tronco.
Outro: AÇO
Treinamento de força relativamente pesado
Comparador Ativo: Treinamento em circuito
Serão 10 estações que incluem exercícios de fortalecimento e cardiovasculares, como agachamentos, saltos, abdominais, corrida estacionária, natação frontal, saltos de esqui, flexões, lançamentos de bola, puxadas de argolas e amarelinha. Cada estação dura 45 segundos e haverá um intervalo de 15 segundos entre cada estação. O circuito é repetido por três rodadas. Para garantir uma progressão em intensidade semelhante, iremos progredir na avaliação de esforço percebido (PSE) dos participantes ao longo do tempo. Durante a Semana 1 à Semana 5, o RPE durante os exercícios será de 6-7. Durante a Semana 5 à Semana 10, o RPE será de 8-9, e durante a Semana 11 à Semana 16, o RPE será de 10.
Outro: Treinamento em circuito
Treinamento em circuito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica
Prazo: Linha de base e nos acompanhamentos de 8 e 16 semanas
Medido em Nm com base em testes de extensão e flexão do joelho e extensão e flexão do cotovelo usando dinamometria manual
Linha de base e nos acompanhamentos de 8 e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Usaremos a versão dinamarquesa das escalas genéricas do Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) 4.0 e as escalas multidimensionais de fadiga PedsQL™ (5,9) para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. O PedsQL é um breve modelo de medição de 23 itens que avalia a qualidade de vida em quatro áreas: funcionamento físico, emocional, social e escolar. As pontuações do questionário variam de 0 a 100, e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. O PedsQL™ Multidimensional Fatigue inclui 18 questões relacionadas à fadiga e utiliza a mesma pontuação do PedsQL
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Contagem de passos
Prazo: Semanalmente durante a intervenção de 16 semanas
Avaliaremos a contagem de passos dos participantes ao longo da intervenção usando um relógio Garmin vívosmart® 5 (Garmin Ltd., Kansas, EUA).
Semanalmente durante a intervenção de 16 semanas
Gasto calórico
Prazo: Semanalmente durante a intervenção de 16 semanas
Avaliaremos o gasto calórico dos participantes (KCAL) ao longo da intervenção usando um relógio Garmin vívosmart® 5 (Garmin Ltd., Kansas, EUA).
Semanalmente durante a intervenção de 16 semanas
Força dinâmica máxima
Prazo: Durante a primeira e a última sessão de treinamento da intervenção de 16 semanas
testaremos a 1 repetição máxima (RM) nos aparelhos leg press e chest press
Durante a primeira e a última sessão de treinamento da intervenção de 16 semanas
Densidade mineral óssea da coluna lombar e composição corporal
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Mediremos a densidade mineral óssea da coluna lombar (L1-L4) calculada como o escore Z e a composição corporal (% de gordura corporal, massa corporal magra e massa muscular esquelética) por um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia localizados em cada hospital.
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Força de preensão e taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Linha de base e nos acompanhamentos de 8 e 16 semanas
Usando um dinamômetro manual digital, mediremos a força de preensão manual isométrica contínua e a taxa de desenvolvimento de força.
Linha de base e nos acompanhamentos de 8 e 16 semanas
Força muscular, resistência e taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Linha de base e nos acompanhamentos de 8 e 16 semanas
Usaremos um teste de sentar e levantar de 30 segundos para avaliar a força, resistência e taxa de desenvolvimento de força das extremidades inferiores.
Linha de base e nos acompanhamentos de 8 e 16 semanas
Aptidão e resistência cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e nos acompanhamentos de 8 e 16 semanas
Realizaremos um teste de caminhada de 6 minutos para avaliar a aptidão cardiorrespiratória e a resistência da caminhada
Linha de base e nos acompanhamentos de 8 e 16 semanas
Exercite a conformidade e a fidelidade
Prazo: Ao longo da intervenção de 16 semanas
A adesão e fidelidade ao exercício serão medidas por meio de diários de treinamento, que os próprios participantes preenchem após as sessões de treinamento não supervisionadas e pelo fisioterapeuta durante as sessões de treinamento supervisionadas. A adesão ao exercício está relacionada ao fato de as sessões de treinamento terem sido realizadas, e a fidelidade está relacionada ao fato de os exercícios terem sido realizados conforme prescrito em relação ao número de repetições, séries e intensidade.
Ao longo da intervenção de 16 semanas
Eventos adversos
Prazo: Ao longo da intervenção de 16 semanas
Os eventos adversos serão coletados ao longo do estudo e classificados de 1 a 5 de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos v4.03. Os participantes são convidados a entrar em contato com o médico responsável do hospital onde foram matriculados assim que experimentarem qualquer evento adverso.
Ao longo da intervenção de 16 semanas
Dor evocada por movimento
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Usaremos uma escala de avaliação numérica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) para avaliar a dor evocada por movimento durante a última semana
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Satisfação com a intervenção
Prazo: Durante o acompanhamento de 16 semanas
Avaliaremos a satisfação dos participantes com sua respectiva intervenção usando uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 'muito insatisfeito' a 'muito satisfeito'.
Durante o acompanhamento de 16 semanas
Glicose no sangue
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em mmol/L
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Hemoglobina glicada (Hba1c)
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em mmol/mol
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Insulina
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em mU/L
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Peptídeo C de pró-insulina
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em ng/mL
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Colesterol total
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em mmol/L
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Colesterol lipoproteico de alta densidade
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em mmol/L
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em mmol/L
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Colesterol lipoproteico de muito baixa densidade
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em mmol/L
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Triglicerídeos
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em mmol/L
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Glucagon
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Analisado a partir de uma amostra de sangue e medido em pg/mL
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Avaliação do modelo homeostático para pontuação de resistência à insulina
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Calculado como glicose plasmática em jejum (mmol/L x glicose plasmática em jejum ((μU/L)/22,5) para estimar a função das células β (HOMA-B) e a resistência à insulina (HOMA-IR2)
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Medido em kg/m² para adolescentes de 18 ou 19 anos e pontuações de desvio padrão (DP) do IMC para crianças de 10 a 17 anos com base em material de referência nacional.
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Massa corporal magra
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Medido em quilogramas com base na absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Massa gorda
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Medido em quilogramas com base na absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Distribuição de gordura Android/ginóide
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Medido em quilogramas com base na absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) ajustada para sexo e estágio puberal
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Medido em centímetros
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Estadiamento de Tanner auto-relatado
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Ilustração visual do estadiamento de Tanner (I-V) em relação a ambos os sexos
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Pressão arterial
Prazo: Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas
Medido em mmHg
Durante o início do estudo e no acompanhamento de 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aalborg University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Pascal Madeleine, DSc, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • N-20230055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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