Effektivt jern til jernmangelanæmi hos voksne i alderen ≥18 år

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal være ≥18 år, når de underskriver det informerede samtykke.

2. Deltagere med jernmangelanæmi er defineret som følger til formålet med denne undersøgelse:

   Han: Hgb > 80 til ≤135g/L og Serum Ferritin <15 ug/L Hun: Hgb > 80 til ≤120g/L og Serum Ferritin <15 ug/L

3. Køn og præventions-/barrierekrav, mandlige og kvindelige deltagere: Ingen
4. Skal have givet skriftligt informeret samtykke (underskrevet og dateret)
5. Stop med medicin: Hvis deltageren i øjeblikket er på et jerntilskud, skal de være villig til at seponere medicinen ved underskrivelse af Informed Consent Form (ICF) og under hele undersøgelsen.
6. Protokoloverholdelse: Deltagerne skal være i stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Hæmoglobin (Hb) ≤ 80 g/L
2. Sygehistorie med aktuelle hæmatologiske lidelser andre end jernmangelanæmi (f.eks. aplastisk anæmi, megaloblastisk anæmi, sideroblastisk anæmi, perniciøs anæmi, thalassæmiegenskab, thalassæmi, seglcelleanæmi osv.).
3. Sygehistorie med kronisk nyresygdom, aktuel historie med enhver kendt inflammatorisk lidelse og enhver kronisk medicinsk tilstand, der efter hovedforskerens mening ville kompromittere deltagernes sikkerhed.
4. Sygehistorie eller tegn på intestinal malabsorption, malabsorptionssyndrom, hæmokromatose og hæmosiderose, hypochlorhydria, achlorhydria, gastrektomi og gastrojejunostomi.
5. Historie om okkult blod i afføringen.
6. Tydelig intern eller ekstern blødning som dokumenteret af sygehistorien, hvis den anses for klinisk signifikant efter investigators mening.
7. Alvorlige og ukontrollerede sygdomme, herunder alvorlige psykiske lidelser, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsen.
8. Betydelig komorbiditet, såsom en alvorlig kronisk medicinsk tilstand, der ikke er relateret til jernmangel, som er tydelig i historie eller laboratorietest.
9. Jerntilskud: I hele undersøgelsens varighed må deltagerne ikke modtage andre kilder til jerntilskud, herunder men ikke begrænset til andre orale jerntabletter og intravenøs jernbehandling.
10. Forbudt medicin: Manglende evne til at tilbageholde forbudt medicin. Forbudte medicin omfatter protonpumpehæmmere, kolestyramin, colestipol og ny antikoagulantbehandling, der er påbegyndt inden for de seneste seks måneder (f.eks. warfarin, apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban).
11. Multivitamin- og mineraltilskud: Ikke villig til at afbryde multivitamin- og mineraltilskud indeholdende 35 mg eller mere elementært jern om dagen på screeningsdagen og under hele undersøgelsen.
12. Blodtransfusion, bloddonation og IV-jernterapi: Anamnese med blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (f.eks. på grund af en ulykke eller operation) eller intravenøs jernbehandling inden for de seneste fire måneder.
13. Deltagerne må ikke i øjeblikket deltage i andre interventionelle kliniske forsøg.
14. Graviditet: En urinstiksgraviditetstest vil blive udført ved besøg 1, og gravide vil blive udelukket fra undersøgelsen.
15. Ønske om at blive gravid inden for de næste 13 uger: Dette kriterium omfatter patienter, der aktivt forsøger at blive gravide, eller som modtager behandling for at lette undfangelsen. De vil blive udelukket fra undersøgelsen.
16. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for jern: Personer med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for jern eller nogen af ​​komponenterne i jernholdig fumarat (Eurofer), polysaccharid jern (FeraMAX) og jernholdig ascorbat (EBMfer) vil blive udelukket.
17. Planlagt operation: Deltagere med planlagt operation under undersøgelsen eller dem, der blev opereret inden for to uger før screeningsbesøget, vil blive udelukket.
18. Vanskeligheder med blodprøvetagning: Personer med problemer relateret til blodprøvetagning, som kan hindre undersøgelsesprocedurerne, vil blive udelukket.
19. Alkohol- eller stofmisbrug: Deltagere, der viser tegn på alkohol- eller stofmisbrug, som efter investigatorens mening kunne forstyrre undersøgelsens overholdelse eller forhindre forståelsen af ​​undersøgelsens mål og procedurer, vil blive udelukket.
20. Manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer: Dette inkluderer personer, der ikke er i stand til at følge undersøgelsesprocedurer på grund af faktorer som sprogproblemer eller selvrapporterede psykologiske lidelser.
21. Tilmelding af investigator, familiemedlemmer og klinikansatte: Investigatoren, deres familiemedlemmer og klinikansatte vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen for at undgå potentielle interessekonflikter