Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker ved teksthalssyndrom

14. marts 2024 opdateret af: Meltem Kaya, Atlas University
Smartphones og tablets er i stigende grad udbredte mobile teknologiske enheder, der bruges til mange formål såsom kommunikation, transport, underholdning, uddannelse og sikkerhed. Stigende brug af mobilteknologi fører til forskellige symptomer som søvnløshed, koncentrationsbesvær og angst, især muskuloskeletale problemer. "Teksthals" er et muskuloskeletalt problem, der ses hos personer, der bruger smartphones og tablets i lang tid på grund af øget hoved- og nakkefleksionsstilling. Det forårsager smerter i nakke, ryg, skulder og hoved, søvnløshed, prikken og følelsesløshed i hænderne. Implementering af træningsprogrammer til både forebyggende og terapeutiske formål er et af hovedmålene i dette billede domineret af kropsholdning og smerteproblemer. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) behandlingsteknik; I 1940'erne af H. Kabat og M. Knott blev PNF udtrykt som et middel til at lette neuromuskulære responser ved stimulering af proprioceptorer. Det er angivet, at det øger ledstabilisering, styrke, normalt bevægeudslag, udholdenhed og cirkulation og er effektivt til at forbedre koordinationen. Selvom PNF-teknikker er blevet brugt til forskellige rygmarvsproblemer, er der ingen undersøgelse, der undersøger PNF-teknikker i tekstnakkesyndrom. Undersøgelsen havde til formål at sammenligne effekten af ​​en metode, herunder muskelafslapning i den anteriore elevationsretning og gentagelsesteknikker i den posteriore depressionsretning fra PNF-nakkemønstre på smerteintensitet, nakkes normale bevægeudslag, nakkemuskeludholdenhed, kropsholdning og funktionalitet hos individer. med tekstnakkesyndrom med en anden metode, herunder ergonomiske justeringer og simple cervikale øvelser, der anbefales i litteraturen at indgå i standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Smartphones og tablets er i stigende grad udbredte mobile teknologiske enheder, der bruges til mange formål såsom kommunikation, transport, underholdning, uddannelse og sikkerhed. Stigende brug af mobilteknologi fører til forskellige symptomer som søvnløshed, koncentrationsbesvær og angst, især muskuloskeletale problemer. "Teksthals" er et muskuloskeletalt problem, der ses hos personer, der bruger smartphones og tablets i lang tid på grund af øget hoved- og nakkefleksionsstilling. Det forårsager smerter i nakke, ryg, skulder og hoved, søvnløshed, prikken og følelsesløshed i hænderne. Implementering af træningsprogrammer til både forebyggende og terapeutiske formål er et af hovedmålene i dette billede domineret af kropsholdning og smerteproblemer. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) behandlingsteknik; I 1940'erne af H. Kabat og M. Knott blev PNF udtrykt som et middel til at lette neuromuskulære responser ved stimulering af proprioceptorer. Det er angivet, at det øger ledstabilisering, styrke, normalt bevægeudslag, udholdenhed og cirkulation og er effektivt til at forbedre koordinationen. Selvom PNF-teknikker er blevet brugt til forskellige rygmarvsproblemer, er der ingen undersøgelse, der undersøger PNF-teknikker i tekstnakkesyndrom. Undersøgelsen havde til formål at sammenligne effekten af ​​en metode, herunder muskelafslapning i den anteriore elevationsretning og gentagelsesteknikker i den posteriore depressionsretning fra PNF-nakkemønstre på smerteintensitet, nakkes normale bevægeudslag, nakkemuskeludholdenhed, kropsholdning og funktionalitet hos individer. med tekstnakkesyndrom med en anden metode, herunder ergonomiske justeringer og simple cervikale øvelser, der anbefales i litteraturen at indgå i standardbehandling. Vores undersøgelse er planlagt som en randomiseret kontrolleret, prospektiv, enkeltblind case-kontrol undersøgelse. Demografiske og kliniske oplysninger om alle deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive registreret med "Demografisk og klinisk informationsformular". Nakkesmerter vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS), cervikalleddets normale bevægeudslag vil blive vurderet ved cervikal fleksion, cervikal ekstension, cervikal lateral fleksion og cervikal rotation normal bevægelighedsmålinger, nakkemuskeludholdenhed vil blive vurderet ved nakkebøjer og ekstensormuskeludholdenhedstest, vil kropsholdning blive vurderet af New York Posture Evaluation Scale og funktionalitet vil blive vurderet af Neck Disability Index.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Atlas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 1 års brug af en smartphone
  • bruger smartphones > 4 timer om dagen, har tilbagevendende nakkesmerter, som øges af vedvarende kropsholdning og følelse af stivhed ved at dreje hovedet og nakken efter lang tids brug
  • kunne læse skriftligt og forstå talesprog og lyst til at deltage indgik.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ryginfektioner eller inflammatoriske lidelser
  • en historie med nakkekirurgi, traumer, torticollis, skoliose, maligniteter, graviditet, diagnosticeret diskusprolaps, stenose, herniation, spondylolistese, osteoporose
  • i øjeblikket fortsætter eller deltager i et almindeligt træningsprogram
  • ude af stand til at udføre tests eller øvelser på grund af diagnosticerede komorbiditeter eller i øjeblikket under behandling med medicin eller fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen gennemgik træningsprogrammet, herunder aktiv cervikal bevægelsesudveksling, styrke- og holdningskorrektionsøvelser i 6 uger, 3 dage om ugen, en gang om dagen i 10 gentagelser. Aktiv cervikal bevægelsesudvekslingsprogram består af det generelle bevægelsesområde for flexorer, ekstensorer, begge siders flexorer og rotator nakkemuskler. Styrkeøvelser var planlagt til svage, forlængede, hæmmede muskler. Ergonomiske ændringer under brug af en smartphone blev undervist. Derudover blev deltagere i forsøgsgruppen inkluderet i et PNF-træningsprogram, der skulle anvendes af en fysioterapeut 3 dage om ugen i 6 uger. Kontrakt-relax-teknikken til nakkeforlængelsemønsteret og replikationsteknikken for skulderblads-posterior elevationsmønsteret blev brugt.
Andet: Træningsprogram inklusive aktiv cervikal bevægelighed, styrke- og holdningskorrektionsøvelser og ergonomiske ændringer
Aktiv cervikal bevægelsesudvekslingsprogram består af det generelle bevægelsesområde for flexorer, ekstensorer, begge siders flexorer og rotator nakkemuskler. Deltagerne blev instrueret i at udføre øvelser i siddende stilling, men de fik lov til at udføre øvelser i liggende og liggende, hvis de havde problemer med siddestilling. Styrkeøvelser var planlagt til svage, forlængede, hæmmede muskler f.eks. Longus colli og longus capitis. Chin tucks, hage tucks mod tyngdekraften og hage nik øvelser blev udvalgt. Ergonomiske ændringer under brug af en smartphone blev undervist, såsom at tage pauser og skifte stilling ofte, mens du bruger en smartphone, undgå at holde telefonen mellem øre og skulder, vælge en smartphone, der passer dine hænder korrekt, holde smartphonen tæt på brystet i stedet for taljehøjde , og bruge funktioner, herunder forudsigelig tekst eller autofuldførelsesværktøjer
Andet: PNF træningsprogram
Kontrakt-relax-teknikken til nakkeforlængelsemønsteret og replikationsteknikken for skulderblads-posterior elevationsmønsteret blev brugt.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen gennemgik træningsprogrammet, herunder aktiv cervikal bevægelsesudveksling, styrke- og holdningskorrektionsøvelser i 6 uger, 3 dage om ugen, en gang om dagen i 10 gentagelser. Aktiv cervikal bevægelsesudvekslingsprogram består af det generelle bevægelsesområde for flexorer, ekstensorer, begge siders flexorer og rotator nakkemuskler. Styrkeøvelser var planlagt til svage, forlængede, hæmmede muskler. Ergonomiske ændringer under brug af en smartphone blev undervist.
Andet: Træningsprogram inklusive aktiv cervikal bevægelighed, styrke- og holdningskorrektionsøvelser og ergonomiske ændringer
Aktiv cervikal bevægelsesudvekslingsprogram består af det generelle bevægelsesområde for flexorer, ekstensorer, begge siders flexorer og rotator nakkemuskler. Deltagerne blev instrueret i at udføre øvelser i siddende stilling, men de fik lov til at udføre øvelser i liggende og liggende, hvis de havde problemer med siddestilling. Styrkeøvelser var planlagt til svage, forlængede, hæmmede muskler f.eks. Longus colli og longus capitis. Chin tucks, hage tucks mod tyngdekraften og hage nik øvelser blev udvalgt. Ergonomiske ændringer under brug af en smartphone blev undervist, såsom at tage pauser og skifte stilling ofte, mens du bruger en smartphone, undgå at holde telefonen mellem øre og skulder, vælge en smartphone, der passer dine hænder korrekt, holde smartphonen tæt på brystet i stedet for taljehøjde , og bruge funktioner, herunder forudsigelig tekst eller autofuldførelsesværktøjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
Score for nakkesmerter blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala. VAS er en subjektiv scoringsmetode til registrering af graden af ​​nuværende smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest alvorlige smerte nogensinde oplevet) på en 10 cm-skala. Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) for VAS er 1,4 cm (på en 10 cm skala)
6 uger
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Aktivt cervikal bevægelsesområde blev målt i alle retninger med et plastik universal goniometer. Deltagerne blev bedt om at sidde oprejst, mens de fastgjorde deres thoraxområde til en stol for at vurdere deres cervikale bevægelsesområde. De blev derefter instrueret til at udføre en række standardbevægelser: fleksion, ekstension, venstre-højre lateral fleksion og venstre-højre rotation. Tre på hinanden følgende målinger blev opnået, og gennemsnitsværdien blev registreret som grad. Før målinger blev alle deltagere opfordret til at udføre hver halsbevægelse til endeområdet for at gøre sig bekendt med testmetoden og for at reducere krybningen.
6 uger
Nakke flexor-extensor muskel udholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
Nakkebøjningsmuskelens udholdenhedstest blev udført i liggende og skæv liggende stilling. Deltageren løftede hoved og nakke, indtil hovedet var cirka 2,5 cm fra soklen. Kommandoen "hold hovedet op" blev givet. Testen blev stoppet, hvis deltagerens hoved rørte efterforskerens hånd i mere end et sekund. Holdetiden blev registreret i sekunder med et stopur. Nakkeekstensormuskeludholdenhedstesten blev udført i liggende stilling. Deltageren blev bedt om at trække hagen tilbage og holde hovedet stabilt vandret. Testen blev stoppet, hvis forsøgspersonen ikke kunne holde hovedet i vandret position. Udholdenhedstiden blev målt i sekunder med stopur
6 uger
Positur
Tidsramme: 6 uger
Evalueringen af ​​kropsholdning involverede brug af New York Posture Rating Chart (NYPR), en omkostningseffektiv, let anvendelig metode, der almindeligvis anvendes til subjektiv postural vurdering i kliniske omgivelser. Dette diagram giver mulighed for vurdering af 13 kropsområder, baseret på ideen om, at kropsholdning afspejler kroppens justering og dens forskellige segmenter.
6 uger
Handicap
Tidsramme: 6 uger
Vurderingen af ​​handicap byggede på Neck Disability Index (NDI), der omfatter en selvrapporteret skala på 10 punkter. Hvert punkt behandler forskellige klager relateret til nakkesmerter, primært med fokus på begrænsninger i dagligdagens aktiviteter. Hvert punkt er repræsenteret af seks forskellige udsagn, graderet på en skala fra 0 til 5, hvor 0 betyder ingen funktionsnedsættelse og 5 betyder den mest alvorlige funktionsnedsættelse.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AtlasUmkaya02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger