Ydeevne for DAILIES TOTAL1 daglige engangskontaktlinser hos sædvanlige bløde linsebrugere, der rapporterer betydelig brug af digitalt udstyr (FOX)

Inklusionskriterier:

1. Er mellem 18 og 40 år (inklusive) og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
4. Er en digital enhedsbruger (mindst 8 timer på en typisk dag ved brug af enhver kombination af digitale enheder såsom pc, bærbar, smartphone eller tablet);
5. Er en sædvanlig bærer af dagligt brug, sfæriske, bløde kontaktlinser (ingen bifokale eller multifokale kontaktlinser, ingen forlænget brug eller monovision) i mindst 5 dage/ugen og mindst 13+ timer/dag på en typisk dag i løbet af måneden før til indskrivning;
6. Brandet af den sædvanlige linsetype vil være begrænset, således at maksimalt 7 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen for hvert linsemærke/materiale;
7. Hav en toppunktskorrigeret sfærisk ækvivalent afstandsbrydning inden for -0,50D til -9,00D i hvert øje;
8. Har en vertexkorrigeret brydningscylinder ≤ -0,75 cylindrisk korrektion i hvert øje efter vertexing til hornhindeplanet;
9. Demonstrer en acceptabel pasform og opnår bedst korrigeret synsstyrke på mindst 0,10 logMAR i hvert øje med DAILIES TOTAL1® kontaktlinser;
10. Er villige til at bære DAILIES TOTAL1® kontaktlinser mindst 5 dage om ugen og 13+ timer om dagen under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i nogen samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse, der involverer intervention eller invasive okulære tests;
2. Er presbyopiske eller plejer at bruge en læsetilsætning til tæt arbejde;
3. Har nogen kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion; [* I denne undersøgelses formål defineres aktiv øjensygdom som infektion eller betændelse, der kræver terapeutisk behandling. Mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevante) lågabnormiteter (blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion, papiller), hornhinde- og konjunktivalfarvning og let tørre øjne betragtes ikke som aktiv øjensygdom. Neovaskularisering og hornhindear er resultatet af tidligere hypoxi, infektion eller betændelse og er derfor ikke aktive.]

4. Mød diagnosen tør øjensygdom i henhold til følgende kombination:

   1. Opfylder symptomkriterierne for CLDEQ-8-score ≥12

   2. Og de viser 1 af følgende 2 tegn:

      • Enten NaFl-farvning (enten [hornhinde >5 prikker] eller [bindehinde >9 prikker] eller [lågmargin >2 mm længde OG ≥25 % bredde]);
      • Eller NITBUT (ingen kontaktlinse) <10 sekunder.
5. Har en systemisk tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;+ [+ Enhver potentiel udelukkelse vil blive gennemgået med den ledende investigator eller den primære investigator før den endelige beslutningstagning.]
6. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
7. Er en nuværende bruger af DAILIES TOTAL1® daglige engangskontaktlinser;
8. Har kendt følsomhed over for det diagnostiske farmaceutiske natriumfluorescein, der skal anvendes i undersøgelsen;
9. Har gennemgået refraktiv fejloperation;
10. Er medlem af CORE direkte involveret i undersøgelsen.