Rendimiento de DAILIES TOTAL1 Lentes de contacto desechables diarias en usuarios habituales de lentes blandas que informan un uso sustancial de dispositivos digitales (FOX)

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 40 años de edad (inclusive) y tener plena capacidad jurídica para ser voluntario;
2. Haber leído y firmado una carta de consentimiento de información;
3. Están dispuestos y son capaces de seguir instrucciones y mantener el calendario de citas;
4. Es usuario de dispositivos digitales (al menos 8 horas en un día normal utilizando cualquier combinación de dispositivos digitales como PC, computadora portátil, teléfono inteligente o tableta);
5. Es un usuario habitual de lentes de contacto blandos, esféricos y de uso diario (sin lentes de contacto bifocales o multifocales, sin uso prolongado o monovisión) durante al menos 5 días a la semana y al menos 13+ horas al día en un día típico durante el mes anterior. a la inscripción;
6. La marca de tipo de lente habitual se restringirá de modo que se incluirá un máximo de 7 participantes en el estudio para cada marca/material de lente;
7. Tener una refracción de distancia equivalente esférica corregida por el vértice entre -0,50D y -9,00D en cada ojo;
8. Tener un cilindro refractivo con corrección de vértice ≤ -0,75 de corrección cilíndrica en cada ojo después de dirigirse al plano corneal;
9. Demostrar un ajuste aceptable y lograr la mejor agudeza visual corregida de al menos 0,10 logMAR en cada ojo con lentes de contacto DAILIES TOTAL1®;
10. Están dispuestos a usar lentes de contacto DAILIES TOTAL1® al menos 5 días a la semana y más de 13 horas al día durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Están participando en cualquier estudio clínico o de investigación simultáneo que implique intervención o pruebas oculares invasivas;
2. Tiene presbicia o utiliza habitualmente un complemento de lectura para trabajar de cerca;
3. Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa* conocida; [* A los efectos de este estudio, la enfermedad ocular activa se define como una infección o inflamación que requiere tratamiento terapéutico. leve (es decir, no se consideran clínicamente relevantes), anomalías del párpado (blefaritis, disfunción de las glándulas de Meibomio, papilas), tinciones corneales y conjuntivales y ojo seco leve no se consideran enfermedades oculares activas. La neovascularización y las cicatrices corneales son el resultado de hipoxia, infección o inflamación previa y, por lo tanto, no están activas.]

4. Cumplir con el diagnóstico de enfermedad del ojo seco según la siguiente combinación:

   1. Cumple con los criterios de síntomas de puntuación CLDEQ-8 ≥12

   2. Y muestran 1 de los 2 signos siguientes:

      • Tinción con NaFl (ya sea [córnea >5 puntos] o [conjuntiva >9 puntos] o [margen palpebral >2 mm de largo Y ≥25 % de ancho]);
      • O NITBUT (sin lentes de contacto) <10 segundos.
5. Tener una condición sistémica que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio;+ [+ Cualquier posible exclusión será revisada con el Investigador principal o el Investigador principal antes de tomar la decisión final.]
6. Está utilizando algún medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio;
7. Es usuario actual de lentes de contacto desechables diarios DAILIES TOTAL1®;
8. Tener sensibilidad conocida al fármaco de diagnóstico fluoresceína sódica que se utilizará en el estudio;
9. Haber sido sometido a una cirugía por error refractivo;
10. Son miembros de CORE involucrados directamente en el estudio.