Działanie jednodniowych soczewek kontaktowych DAILIES TOTAL1 u osób regularnie noszących soczewki miękkie, które zgłaszają częste korzystanie z urządzeń cyfrowych (FOX)

Kryteria przyjęcia:

1. Mają od 18 do 40 lat (włącznie) i posiadają pełną zdolność do czynności prawnych;
2. Przeczytałem i podpisałem list dotyczący zgody na korzystanie z informacji;
3. Są chętni i zdolni do przestrzegania instrukcji i dotrzymywania harmonogramu spotkań;
4. Czy używasz urządzenia cyfrowego (co najmniej 8 godzin w typowym dniu, korzystając z dowolnej kombinacji urządzeń cyfrowych, takich jak komputer stacjonarny, laptop, smartfon lub tablet);
5. Czy regularnie nosisz sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe na co dzień (bez soczewek kontaktowych dwuogniskowych lub wieloogniskowych, soczewek kontaktowych przedłużonych lub monowizji) przez co najmniej 5 dni w tygodniu i co najmniej 13+ godzin dziennie w typowy dzień w miesiącu poprzedzającym? do rejestracji;
6. Marka zwykłego typu soczewek zostanie ograniczona w taki sposób, że w badaniu zostanie objętych maksymalnie 7 uczestników w przypadku każdej marki/materiału soczewek;
7. Mieć skorygowaną do wierzchołków sferyczną równoważną refrakcję odległości w zakresie od -0,50 D do -9,00 D w każdym oku;
8. Mieć cylinder refrakcyjny z korekcją wierzchołkową ≤ -0,75 korekcji cylindrycznej w każdym oku po wierzchołku do płaszczyzny rogówki;
9. Wykazać akceptowalne dopasowanie i osiągnąć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku wynoszącą co najmniej 0,10 logMAR w każdym oku dzięki soczewkom kontaktowym DAILIES TOTAL1®;
10. Czy chcą nosić soczewki kontaktowe DAILIES TOTAL1® przez co najmniej 5 dni w tygodniu i ponad 13 godzin dziennie przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. biorą udział w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym obejmującym interwencje lub inwazyjne badania wzroku;
2. Są starczowzroczni lub zwykle korzystają z dodatku do czytania przy bliskiej pracy;
3. Czy masz jakąkolwiek znaną aktywną* chorobę oczu i/lub infekcję; [* Na potrzeby tego badania aktywną chorobę oczu definiuje się jako infekcję lub stan zapalny wymagający leczenia. Łagodny (tzn. nie uważa się za istotne klinicznie) nieprawidłowości powiek (zapalenie powiek, dysfunkcja gruczołów Meiboma, brodawki), przebarwienia rogówki i spojówek oraz łagodna suchość oka nie są uważane za aktywną chorobę oczu. Neowaskularyzacja i blizny rogówki są wynikiem wcześniejszego niedotlenienia, infekcji lub stanu zapalnego i dlatego nie są aktywne.]

4. Spełnij diagnozę choroby suchego oka według następującej kombinacji:

   1. Spełnia kryteria objawowe dla wyniku CLDEQ-8 ≥12

   2. Pokazują 1 z 2 następujących znaków:

      • Albo barwienie NaFl (albo [rogówka > 5 punktów], albo [spojówka > 9 punktów], albo [brzeg powieki > 2 mm długości ORAZ ≥ 25% szerokości]);
      • Lub NITBUT (bez soczewek kontaktowych) <10 sekund.
5. Występują choroby ogólnoustrojowe, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na zmienną wyniku badania;+ [+ Każde potencjalne wykluczenie zostanie omówione z głównym badaczem lub głównym badaczem przed podjęciem ostatecznej decyzji.]
6. Czy stosują jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania;
7. Czy obecnie używasz jednodniowych soczewek kontaktowych DAILIES TOTAL1®;
8. mieć znaną wrażliwość na diagnostyczną farmaceutyczną fluoresceinę sodową, która ma zostać zastosowana w badaniu;
9. Przeszli operację wady refrakcji;
10. Są członkami CORE bezpośrednio zaangażowanymi w badanie.