Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevalueringer af mellemgulv og interkostal muskulatur for at forudsige svigt af high-flow næsekanyleterapi

17. april 2024 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Undersøgelsen har til formål at forudsige svigt af High-flow Nasal Cannula oxygenation terapi ved ultralydsevaluering af mellemgulv og interkostal muskelkontraktion i løbet af de første 24 timer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der er indlagt på intensivafdeling, vil blive screenet for berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år gammel
  • har brug for iltbehandling med høj flow næsekanyle

Ekskluderingskriterier:

  • modtaget mekanisk ventilation, herunder invasiv eller non-invasiv ventilation inden for en måned før indskrivning
  • historie med neuromuskulære lidelser (f.eks. myasthenia gravis, Guillain-Barre syndrom);
  • øjeblikkelig endotracheal intubation er påkrævet (livstruende hypoxæmi)
  • omfattende skade på thoraxhuden (f.eks. forbrændinger), der ikke er i stand til at gennemgå ultralyd
  • graviditet
  • behandlende læge fandt det upassende at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsevaluering af diafragma
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Tykkelse af diaphragmatic muskel og diaphragm thickening fraktion (DTF) ved ultralydsevaluering
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Ultralydsevaluering af interkostal muskelbevægelsesindeks
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
de parasternale interkostale muskler fortykkelsesfraktion ved ultralydsevaluering
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Patientens tilstand forværredes og krævede ikke-invasiv eller intuberet invasiv mekanisk ventilation.
Tidsramme: op til 30 dage efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Svigtende eller ikke svigtende HFNC, antallet af behov for ikke-invasiv eller intuberet invasiv mekanisk ventilation.
op til 30 dage efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
De indmeldte patienter vil blive fulgt under ICU-opholdet
op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Hospitalsophold
Tidsramme: op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
de indmeldte patienter vil blive fulgt i længden af ​​hospitalsopholdet
op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
alle forårsager dødelighed
op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Iltmætning
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Iltmætning
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
respirationsfrekvens
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
respirationsfrekvens
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
iltkoncentration
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
iltkoncentration
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
strømningshastighed af HFNC
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
strømningshastighed af HFNC
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
VT
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
VT
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
varighed på HFNC
Tidsramme: op til en måned
patienter, der er indskrevet i løbet af HFNC
op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B2022-527

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger