Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschalluntersuchungen des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur zur Vorhersage des Versagens der High-Flow-Nasenkanülentherapie

17. April 2024 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Die Studie zielt darauf ab, das Scheitern der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie durch Ultraschalluntersuchung der Kontraktion des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur während der ersten 24 Stunden vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden auf ihre Eignung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 18 Jahre alt
  • Sie benötigen eine High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenationstherapie

Ausschlusskriterien:

  • erhielten innerhalb eines Monats vor der Einschreibung eine mechanische Beatmung, einschließlich invasiver oder nichtinvasiver Beatmung
  • Vorgeschichte neuromuskulärer Störungen (z. B. Myasthenia gravis, Guillain-Barre-Syndrom);
  • eine sofortige endotracheale Intubation ist erforderlich (lebensbedrohliche Hypoxämie)
  • Umfangreiche Schäden an der Brusthaut (z. B. Verbrennungen), die sich keiner Ultraschalluntersuchung unterziehen können
  • Schwangerschaft
  • Der behandelnde Arzt hielt es für unangemessen, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung des Zwerchfells
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Dicke des Zwerchfellmuskels und Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) durch Ultraschalluntersuchung
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Ultraschallbewertung des Interkostalmuskelbewegungsindex
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
die Verdickungsfraktion der parasternalen Interkostalmuskeln mittels Ultraschalluntersuchung
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Der Zustand des Patienten verschlechterte sich und erforderte eine nichtinvasive oder intubierte invasive mechanische Beatmung.
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der High-Flow-Nasenkanüle (HFNC)-Oxygenierungstherapie.
Bei fehlgeschlagener oder nicht fehlgeschlagener HFNC, der Häufigkeit, mit der eine nichtinvasive oder intubierte invasive mechanische Beatmung erforderlich ist.
bis zu 30 Tage nach der High-Flow-Nasenkanüle (HFNC)-Oxygenierungstherapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Eingeschriebene Patienten werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation überwacht
bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Eingeschriebene Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts überwacht
bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Alle verursachen die Sterblichkeit
bis zu einem Monat nach der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierungstherapie (HFNC).
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Sauerstoffsättigung
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Atemfrequenz
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Atemfrequenz
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Sauerstoffkonzentration
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Sauerstoffkonzentration
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Strömungsgeschwindigkeit von HFNC
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Strömungsgeschwindigkeit von HFNC
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
VT
Zeitfenster: Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
VT
Sechsmal täglich 0,2,6,12,18,24 Stunden nach Beginn der Sauerstoffbehandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Dauer auf HFNC
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Patienten, die für die Dauer der HFNC aufgenommen wurden
bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2022-527

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten