Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallean ja kylkiluiden välisen lihaksen ultraääniarvioinnit korkean virtauksen nenäkanyylihoidon epäonnistumisen ennustamiseksi

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on ennustaa High-flow-nenäkanyylihappihoidon epäonnistuminen pallean ja kylkiluiden välisen lihasten supistumisen ultraääniarvioinnilla ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaiden teho-osastolle otettujen potilaiden kelpoisuus seulotaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • tarvitsevat High-flow-nenäkanyylihappihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut koneellista ventilaatiota, mukaan lukien invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • aiempi hermo-lihashäiriö (esim. myasthenia gravis, Guillain-Barren oireyhtymä);
  • välitön endotrakeaalinen intubaatio vaaditaan (hengenvaarallinen hypoksemia)
  • laajat rintakehän ihovauriot (esim. palovammat), joille ei voida tehdä ultraäänitutkimusta
  • raskaus
  • hoitava lääkäri piti tutkimukseen osallistumista sopimattomana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallean ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
Pallean lihaksen paksuus ja pallean paksuusfraktio (DTF) ultraääniarvioinnissa
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
Interkostal lihasten liikeindeksin ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
parasternaaliset kylkiluiden väliset lihakset paksuuntuva fraktio ultraäänitutkimuksella
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
Potilaan tila heikkeni ja vaati noninvasiivista tai intuboitua invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Aikaikkuna: jopa 30 päivää High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
Epäonnistunut tai epäonnistunut HFNC, ei-invasiivisen tai intuboidun invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve.
jopa 30 päivää High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelu
Aikaikkuna: enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
Ilmoittautuneita potilaita seurataan tehohoitojakson ajan
enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
Ilmoittautuneita potilaita seurataan sairaalahoidon ajan
enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
kaikki aiheuttavat kuoleman
enintään kuukauden ajan High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoidon jälkeen.
Happikyllästys
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
Happikyllästys
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
hengitystiheys
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
hengitystiheys
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
happipitoisuus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
happipitoisuus
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
HFNC:n virtausnopeus
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
HFNC:n virtausnopeus
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
VT
Aikaikkuna: Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
VT
Kuusi kertaa päivässä 0,2,6,12,18,24 tunnin kuluessa High-flow Nenäkanyyli (HFNC) -hapetushoidon aloittamisesta.
kesto HFNC:ssä
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
HFNC:n ajaksi
enintään yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B2022-527

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia