Intravenøs Labetalol vs Phentolamin til behandling af svær præeklampsi.
Intravenøs labetalol versus phentolamin til behandling af svær præeklampsi, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Gravid kvinde med svær præeklampsi diagnosticeret af obstetrisk læge
- Patienter villige til at deltage i undersøgelsen
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med eminent eclampsia
- Historien om optisk neuritis
- Svær nærsynethed
- Historie om øjenoperationer
- Tilstedeværelse af sår i øjnene
- Enhver klinisk eller morfologisk tilstand, der forhindrer ultralydsundersøgelse af orbitalområdet
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: labetalol til behandling af svær præeklampsi
labetalol intravenøs infusion (Trandate, Gsk) i en koncentration på 10 mg/ml, således 50 mg/ml svarer til 5 ml/time.
Startinfusionshastigheden for den antihypertensive medicin er 5 ml/time for en patient på 80 kg
|
Gruppe L vil modtage labetalol intravenøs infusion (Trandate, Gsk) i en koncentration på 10 mg/ml, således 50 mg/ml svarer til 5 ml/time.
Startinfusionshastigheden for den antihypertensive medicin er 5 ml/time for en patient på 80 kg.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: phentolamin til behandling af svær præeklampsi
phentolamin intravenøs infusion (Rogitamin) i en koncentration på 10 mg/ml, således 1 µg/kg/min svarer til 4,8 ml/time for en 80 kg patient
|
Gruppe P vil modtage phentolamin intravenøs infusion (Rogitamin) i en koncentration på 10 mg/ml, således 1 µg/kg/min svarer til 4,8 ml/time for en patient på 80 kg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningen af Labetalol og Phentolamin på MCA-flowhastighed ved transkraniel Doppler-overvågning.
Tidsramme: 6 timer
|
Singleton gravide kvinder, der led af sent indsættende præeklampsi, vil blive tilmeldt og udsat for baseline transkraniel doppler (TCD) evaluering for at måle blodgennemstrømningsindekser for den midterste cerebrale arterie (MCA), inklusive gennemsnitlig flowhastighed (cm/s).
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af labetalol og phentolamin på blodtrykket hos patienterne
Tidsramme: 6 timer
|
ved at måle blodtrykket i (mmHg)
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Eklampsi
- Præeklampsi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sympatomimetika
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Labetalol
- Phentolamin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- severe preeclampsia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .