Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af forbedret Baduanjin kombineret tværteoretisk model baseret på internet i familiestøttende ældre PCI hjerterehabilitering

14. februar 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​internetbaseret forbedret Baduanjin kombineret tværteoretisk model i familiebekræftende hjerterehabilitering for ældre patienter med koronar hjertesygdom efter PCI, giver en videnskabelig og rimelig sagsbehandlingsplan for rehabilitering af patienter med koronar hjertesygdom og giver en reference til udvikling af videnskabelig og raffineret hjerterehabiliteringssagsbehandling egnet til ældre patienter med PCI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev i alt 120 ældre patienter med koronar hjertesygdom, som gennemgik PCI på vores hospital fra juli 2024 til juli 2025, udvalgt, og en forbedret Baduanjin kombineret tværteoretisk model baseret på internettet blev anvendt til at styrke familiehjerterehabiliteringsstyringen . Effekten af ​​denne metode på hjerterehabilitering af ældre patienter med koronar hjertesygdom efter PCI-operation blev evalueret ved fire indekser: hjertefunktionsindeks, livskvalitet, medicinoverholdelse og tilfredshedsgrad, og der blev givet videnskabelig vejledning til klinisk hjerterehabiliteringspraksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alle opfyldte de diagnostiske kriterier for koronar hjertesygdom;
  • (2) PCI blev udført for første gang med klare indikationer af PCI-kirurgi;
  • (3) Postoperativ tilstand var stabil;
  • (4) NYHA hjertefunktion grad I-II;
  • (5) Alder 60 ~ 75 år gammel;
  • (6) Patienter og deres familiemedlemmer gav informeret samtykke til denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke, som opfyldte de etiske standarder for menneskelige forsøg og blev godkendt af hospitalets etiske udvalg.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ukontrollerede arytmier kombineret med hæmodynamiske abnormiteter.
  • (2) KOL, lungeemboli, dyb venetrombose, slagtilfælde og andre faktorer, der påvirker motorisk funktion.
  • (3) Fysisk handicap, der påvirker sikkerheden og fuld deltagelse i eksperimentet.
  • (4) myokarditis, kardiomyopati, lever- og nyreinsufficiens.
  • (5) Afasi, hørenedsættelse og andre tilstande, der påvirker normal læge-patient-kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinesygepleje: inklusiv præ-operation og 1d før udskrivelse selvsundhedsledelsesforedrag om hjerterehabilitering, hovedsageligt i henhold til det væsentlige i Kinas retningslinjer for hjerterehabilitering og sekundær forebyggelse 2018, og distribution af vidensmanualen med fem store recepter til hjerterehabilitering ; Efter udskrivelsen blev patienterne fulgt op 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen, inklusive overholdelse af medicin, træningsdiæt, påmindelse om anmeldelse og andre problemer, og gav vejledning om de problemer, der eksisterer hos patienter.
Eksperimentel: Testgruppe A
Konventionel intervention betyder + Internet platform forbedret Baduanjin interventionsmetode
Andet: Traditionel kinesisk medicin øvelser - Baduanjin
Ifølge de fire trin i den tværteoretiske model, adfærdsstadiet (præ-intentionsstadiet, intentionsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedligeholdelsesstadiet) og familiens empowerment (afklarer problemet, udtryk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten). Kombineret med karakteristika for ældre patienter efter PCI, blev hjerterehabiliteringsplanen designet med fokus på timingen af ​​hjerterehabilitering, måden for sundhedsvejledning, sikkerhed og compliance-styring.
Andre navne:
  • Tværteoretisk model
  • Familiebemyndigelse
Eksperimentel: Testgruppe B
Familiestøttende hjerterehabiliteringsledelse under konventionel intervention + tværteoretisk model
Andet: Traditionel kinesisk medicin øvelser - Baduanjin
Ifølge de fire trin i den tværteoretiske model, adfærdsstadiet (præ-intentionsstadiet, intentionsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedligeholdelsesstadiet) og familiens empowerment (afklarer problemet, udtryk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten). Kombineret med karakteristika for ældre patienter efter PCI, blev hjerterehabiliteringsplanen designet med fokus på timingen af ​​hjerterehabilitering, måden for sundhedsvejledning, sikkerhed og compliance-styring.
Andre navne:
  • Tværteoretisk model
  • Familiebemyndigelse
Eksperimentel: Testgruppe C
Konventionelle interventionsmidler + internetplatformforbedring Baduanjin + tværteoretisk model for familiebemyndigelse, hjerterehabilitering
Andet: Traditionel kinesisk medicin øvelser - Baduanjin
Ifølge de fire trin i den tværteoretiske model, adfærdsstadiet (præ-intentionsstadiet, intentionsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedligeholdelsesstadiet) og familiens empowerment (afklarer problemet, udtryk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten). Kombineret med karakteristika for ældre patienter efter PCI, blev hjerterehabiliteringsplanen designet med fokus på timingen af ​​hjerterehabilitering, måden for sundhedsvejledning, sikkerhed og compliance-styring.
Andre navne:
  • Tværteoretisk model
  • Familiebemyndigelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) blev målt ved ekkokardiografi, og hjertefunktionen blev evalueret af New York College of Cardiology (NYHA) graderingsstandard. Detektionsinstrumentet er fulddigitalt Doppler-ultralydsdiagnoseinstrument.
baseline og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters livskvalitet efter PCI
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
Seattle Angina Pectoris Scale blev brugt til at evaluere livskvaliteten for patienter efter PCI.
baseline og 6 måneder efter intervention
Overholdelse af medicin
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
Spørgeskemaet om overholdelse af medicin blev vedtaget, inklusive fire spørgsmål, og hvert spørgsmål blev bedømt i fire sektioner fra 1 til 4 point. Den laveste score for hvert emne var 1 point og den højeste score var 4 point, det vil sige, det kunne slet ikke lade sig gøre =1, det kunne gøres lejlighedsvis =2, det kunne stort set gøres =3, og det kunne gøres færdig færdig =4. Scoren går fra 0 til 16 point, og jo højere score, jo bedre er patientens medicincompliance. I denne undersøgelse var reliabiliteten Cronbacha-koefficienten for spørgeskemaet 0,875, og indholdsvaliditetsværdien (CVI) var 0,945.
baseline og 6 måneder efter intervention
Evalueringsresultaterne af patienttilfredshed 6 måneder efter intervention blev sammenlignet mellem grupperne
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
Tilfredsheden blev beregnet ved den samlede undersøgelse af indlæggelsestilfredshed på vores hospital med en samlet score på 100, tilfredshed > 90 point, utilfredsstillende ≤90 point.
baseline og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KY-2024-034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger