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Anwendung des verbesserten kombinierten theorieübergreifenden Baduanjin-Modells basierend auf dem Internet in der Familie zur Stärkung der PCI-Herzrehabilitation älterer Menschen

14. Februar 2025 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Diese Studie untersucht die Wirkung des internetbasierten verbesserten kombinierten theorieübergreifenden Baduanjin-Modells in der Familienförderung der Herzrehabilitation für ältere Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach PCI, liefert einen wissenschaftlichen und vernünftigen Fallmanagementplan für die Rehabilitation von Patienten mit koronarer Herzkrankheit und bietet eine Referenz für die Entwicklung eines wissenschaftlichen und verfeinerten Fallmanagements zur Herzrehabilitation, das für ältere Patienten mit PCI geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden insgesamt 120 ältere Patienten mit koronarer Herzkrankheit ausgewählt, die sich von Juli 2024 bis Juli 2025 einer PCI in unserem Krankenhaus unterzogen hatten, und ein verbessertes, auf dem Internet basierendes, kombiniertes, theorieübergreifendes Baduanjin-Modell wurde angewendet, um das kardiologische Rehabilitationsmanagement in der Familie zu stärken . Die Wirkung dieser Methode auf die Herzrehabilitation älterer Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach einer PCI-Operation wurde anhand von vier Indizes bewertet: Herzfunktionsindex, Lebensqualität, Medikamenteneinhaltung und Zufriedenheitsgrad, und es wurden wissenschaftliche Leitlinien für die klinische Praxis der Herzrehabilitation bereitgestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alle erfüllten die diagnostischen Kriterien einer koronaren Herzkrankheit;
  • (2) PCI wurde zum ersten Mal mit klaren Hinweisen auf eine PCI-Operation durchgeführt;
  • (3) Der postoperative Zustand war stabil;
  • (4) NYHA-Herzfunktionsgrad I–II;
  • (5) Alter 60 bis 75 Jahre;
  • (6) Patienten und ihre Familienangehörigen gaben eine Einverständniserklärung zu dieser Studie ab und unterzeichneten eine Einverständniserklärung, die den ethischen Standards von Studien am Menschen entsprach und von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Unkontrollierte Arrhythmien kombiniert mit hämodynamischen Anomalien.
  • (2) COPD, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Schlaganfall und andere Faktoren, die die motorische Funktion beeinträchtigen.
  • (3) Körperliche Behinderung, die die Sicherheit und die uneingeschränkte Teilnahme am Experiment beeinträchtigt.
  • (4) Myokarditis, Kardiomyopathie, Leber- und Niereninsuffizienz.
  • (5) Aphasie, Hörbehinderung und andere Erkrankungen, die die normale Kommunikation zwischen Arzt und Patient beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Krankenpflege: einschließlich Vorlesungen vor der Operation und 1 Tag vor der Entlassung zum Selbstgesundheitsmanagement zur Herzrehabilitation, hauptsächlich gemäß den Grundlagen der chinesischen Leitlinien für Herzrehabilitation und Sekundärprävention 2018, und die Verteilung des Wissenshandbuchs über fünf wichtige Rezepte für die Herzrehabilitation ; Nach der Entlassung wurden die Patienten 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation weiterbeobachtet, einschließlich Medikamenteneinhaltung, Trainingsdiät, Erinnerung an Überprüfungen und andere Fragen, und es wurden Hinweise zu den bei den Patienten bestehenden Problemen gegeben.
Experimental: Testgruppe A
Konventionelle Interventionsmittel + Internetplattform verbesserte Baduanjin-Interventionsmethode
Sonstiges: Übungen der Traditionellen Chinesischen Medizin – Baduanjin
Gemäß den vier Schritten des theorieübergreifenden Modells, der Verhaltensphase (Vorabsichtsphase, Absichtsphase, Vorbereitungsphase, Aktionsphase und Aufrechterhaltungsphase) und der Familienermächtigung (Problem klären, Emotionen ausdrücken, Plan formulieren, den Plan umsetzen und die Wirkung bewerten). In Kombination mit den Merkmalen älterer Patienten nach PCI wurde der kardiale Rehabilitationsmanagementplan entwickelt, der sich auf den Zeitpunkt der kardiologischen Rehabilitation, die Art der Gesundheitsberatung, Sicherheit und Compliance-Management konzentriert.
Andere Namen:
  • Theorieübergreifendes Modell
  • Stärkung der Familie
Experimental: Testgruppe B
Familienstärkendes kardiales Rehabilitationsmanagement unter konventioneller Intervention + theorieübergreifendem Modell
Sonstiges: Übungen der Traditionellen Chinesischen Medizin – Baduanjin
Gemäß den vier Schritten des theorieübergreifenden Modells, der Verhaltensphase (Vorabsichtsphase, Absichtsphase, Vorbereitungsphase, Aktionsphase und Aufrechterhaltungsphase) und der Familienermächtigung (Problem klären, Emotionen ausdrücken, Plan formulieren, den Plan umsetzen und die Wirkung bewerten). In Kombination mit den Merkmalen älterer Patienten nach PCI wurde der kardiale Rehabilitationsmanagementplan entwickelt, der sich auf den Zeitpunkt der kardiologischen Rehabilitation, die Art der Gesundheitsberatung, Sicherheit und Compliance-Management konzentriert.
Andere Namen:
  • Theorieübergreifendes Modell
  • Stärkung der Familie
Experimental: Testgruppe C
Konventionelle Intervention bedeutet + Verbesserung der Internetplattform Baduanjin + theorieübergreifendes Modell zur Stärkung der Familienstärke im kardiologischen Rehabilitationsmanagement
Sonstiges: Übungen der Traditionellen Chinesischen Medizin – Baduanjin
Gemäß den vier Schritten des theorieübergreifenden Modells, der Verhaltensphase (Vorabsichtsphase, Absichtsphase, Vorbereitungsphase, Aktionsphase und Aufrechterhaltungsphase) und der Familienermächtigung (Problem klären, Emotionen ausdrücken, Plan formulieren, den Plan umsetzen und die Wirkung bewerten). In Kombination mit den Merkmalen älterer Patienten nach PCI wurde der kardiale Rehabilitationsmanagementplan entwickelt, der sich auf den Zeitpunkt der kardiologischen Rehabilitation, die Art der Gesundheitsberatung, Sicherheit und Compliance-Management konzentriert.
Andere Namen:
  • Theorieübergreifendes Modell
  • Stärkung der Familie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) wurde mittels Echokardiographie gemessen und die Herzfunktion wurde anhand des Bewertungsstandards des New York College of Cardiology (NYHA) bewertet. Das Erkennungsgerät ist ein volldigitales Farb-Doppler-Ultraschalldiagnosegerät.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Patienten nach PCI
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Seattle Angina Pectoris Scale wurde verwendet, um die Lebensqualität von Patienten nach PCI zu bewerten.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Einhaltung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Es wurde der Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung angenommen, der vier Fragen umfasste und jede Frage in vier Abschnitten mit 1 bis 4 Punkten bewertet wurde. Die niedrigste Punktzahl für jedes Element betrug 1 Punkt und die höchste Punktzahl betrug 4 Punkte, das heißt, es konnte überhaupt nicht durchgeführt werden =1, es konnte gelegentlich durchgeführt werden =2, es konnte grundsätzlich durchgeführt werden =3 und es könnte sein komplett erledigt =4. Der Score reicht von 0 bis 16 Punkten, und je höher der Score, desto besser ist die Medikamentencompliance des Patienten. In dieser Studie betrug der Zuverlässigkeits-Cronbacha-Koeffizient des Fragebogens 0,875 und der Inhaltsvaliditätswert (CVI) 0,945.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Auswertungsergebnisse der Patientenzufriedenheit 6 Monate nach der Intervention wurden zwischen den Gruppen verglichen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Zufriedenheit wurde durch die einheitliche Erhebung der stationären Entlassungszufriedenheit in unserem Krankenhaus ermittelt, mit einem Gesamtscore von 100, Zufriedenheit > 90 Punkte, unbefriedigend ≤ 90 Punkte.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY-2024-034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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