Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione del modello teorico incrociato combinato Baduanjin migliorato basato su Internet in famiglia per il potenziamento della riabilitazione cardiaca PCI degli anziani

14 febbraio 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Questo studio esplora l'effetto del modello teorico incrociato combinato Baduanjin migliorato basato su Internet nella riabilitazione cardiaca familiare che potenzia i pazienti anziani con malattia coronarica dopo PCI, fornisce un piano di gestione del caso scientifico e ragionevole per la riabilitazione dei pazienti con malattia coronarica e fornisce un riferimento per lo sviluppo di una gestione scientifica e raffinata del caso riabilitativo cardiaco adatto a pazienti anziani con PCI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio, sono stati selezionati un totale di 120 pazienti anziani con malattia coronarica sottoposti a PCI nel nostro ospedale da luglio 2024 a luglio 2025 ed è stato applicato un modello teorico incrociato combinato Baduanjin migliorato basato su Internet per potenziare la gestione della riabilitazione cardiaca familiare . L’effetto di questo metodo sulla riabilitazione cardiaca di pazienti anziani con malattia coronarica dopo intervento di PCI è stato valutato mediante quattro indici: indice di funzionalità cardiaca, qualità della vita, compliance terapeutica e grado di soddisfazione, ed è stata fornita una guida scientifica per la pratica clinica di riabilitazione cardiaca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Tutti soddisfacevano i criteri diagnostici per la malattia coronarica;
  • (2) La PCI è stata eseguita per la prima volta con chiare indicazioni di intervento chirurgico PCI;
  • (3) Le condizioni postoperatorie erano stabili;
  • (4) Funzione cardiaca NYHA di grado I-II;
  • (5) Età 60 ~75 anni;
  • (6) I pazienti e i loro familiari hanno dato il consenso informato a questo studio e hanno firmato il consenso informato, che soddisfaceva gli standard etici delle sperimentazioni umane ed è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • (1) Aritmie incontrollate combinate con anomalie emodinamiche.
  • (2) BPCO, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, ictus e altri fattori che influenzano la funzione motoria.
  • (3) Disabilità fisica che influisce sulla sicurezza e sulla piena partecipazione all'esperimento.
  • (4) miocardite, cardiomiopatia, insufficienza epatica e renale.
  • (5) Afasia, disturbi dell'udito e altre condizioni che influenzano la normale comunicazione medico-paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Infermieristica di routine: comprese lezioni pre-operatorie e 1 giorno prima della dimissione, lezioni di gestione dell'auto-salute sulla riabilitazione cardiaca, principalmente secondo gli elementi essenziali delle Linee guida cinesi per la riabilitazione cardiaca e la prevenzione secondaria 2018, e la distribuzione del manuale di conoscenza delle cinque principali prescrizioni per la riabilitazione cardiaca ; Dopo la dimissione, i pazienti sono stati seguiti a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, valutando l'osservanza dei farmaci, la dieta fisica, il promemoria della revisione e altri aspetti, e hanno fornito indicazioni sui problemi esistenti nei pazienti.
Sperimentale: Gruppo di prova A
Intervento convenzionale significa + piattaforma Internet migliorato il metodo di intervento di Baduanjin
Altro: Esercizi di Medicina Tradizionale Cinese - Baduanjin
Secondo le quattro fasi del modello teorico incrociato, la fase del comportamento (fase di pre-intenzione, fase di intenzione, fase di preparazione, fase di azione e fase di mantenimento) e l'empowerment familiare (chiarire il problema, esprimere l'emozione, formulare il piano, attuare il piano e valutarne gli effetti). Combinato con le caratteristiche dei pazienti anziani dopo PCI, il piano di gestione della riabilitazione cardiaca è stato progettato concentrandosi sui tempi della riabilitazione cardiaca, sulle modalità di guida sanitaria, sulla sicurezza e sulla gestione della compliance.
Altri nomi:
  • Modello cross-teorico
  • Empowerment della famiglia
Sperimentale: Gruppo di prova B
Gestione della riabilitazione cardiaca da parte della famiglia con intervento convenzionale + modello teorico incrociato
Altro: Esercizi di Medicina Tradizionale Cinese - Baduanjin
Secondo le quattro fasi del modello teorico incrociato, la fase del comportamento (fase di pre-intenzione, fase di intenzione, fase di preparazione, fase di azione e fase di mantenimento) e l'empowerment familiare (chiarire il problema, esprimere l'emozione, formulare il piano, attuare il piano e valutarne gli effetti). Combinato con le caratteristiche dei pazienti anziani dopo PCI, il piano di gestione della riabilitazione cardiaca è stato progettato concentrandosi sui tempi della riabilitazione cardiaca, sulle modalità di guida sanitaria, sulla sicurezza e sulla gestione della compliance.
Altri nomi:
  • Modello cross-teorico
  • Empowerment della famiglia
Sperimentale: Gruppo di prova C
Intervento convenzionale significa + miglioramento della piattaforma Internet Baduanjin + modello teorico incrociato di gestione della riabilitazione cardiaca con empowerment familiare
Altro: Esercizi di Medicina Tradizionale Cinese - Baduanjin
Secondo le quattro fasi del modello teorico incrociato, la fase del comportamento (fase di pre-intenzione, fase di intenzione, fase di preparazione, fase di azione e fase di mantenimento) e l'empowerment familiare (chiarire il problema, esprimere l'emozione, formulare il piano, attuare il piano e valutarne gli effetti). Combinato con le caratteristiche dei pazienti anziani dopo PCI, il piano di gestione della riabilitazione cardiaca è stato progettato concentrandosi sui tempi della riabilitazione cardiaca, sulle modalità di guida sanitaria, sulla sicurezza e sulla gestione della compliance.
Altri nomi:
  • Modello cross-teorico
  • Empowerment della famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è stata misurata mediante ecocardiografia e la funzione cardiaca è stata valutata secondo lo standard di classificazione del New York College of Cardiology (NYHA). Lo strumento di rilevamento è uno strumento di diagnosi ultrasonica color Doppler completamente digitale.
linea di base e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei pazienti dopo PCI
Lasso di tempo: linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
La scala Seattle Angina Pectoris è stata utilizzata per valutare la qualità della vita dei pazienti dopo PCI.
linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
Conformità ai farmaci
Lasso di tempo: linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
È stato adottato il questionario sull'osservanza dei farmaci, comprendente quattro domande, e a ciascuna domanda è stato assegnato un punteggio in quattro sezioni che vanno da 1 a 4 punti. Il punteggio più basso per ogni item era 1 punto e il punteggio più alto era 4 punti, cioè non poteva essere fatto affatto = 1, poteva essere fatto occasionalmente = 2, poteva essere fatto sostanzialmente = 3, e poteva essere fatto completamente =4. Il punteggio varia da 0 a 16 punti e quanto più alto è il punteggio, tanto migliore è la compliance al trattamento da parte del paziente. In questo studio, il coefficiente di affidabilità Cronbacha del questionario era 0,875 e il valore di validità del contenuto (CVI) era 0,945.
linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
I risultati della valutazione della soddisfazione del paziente a 6 mesi dall'intervento sono stati confrontati tra i gruppi
Lasso di tempo: linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
la soddisfazione è stata calcolata mediante l'indagine unificata sulla soddisfazione dei pazienti dimessi dal nostro ospedale, con un punteggio totale di 100, soddisfazione > 90 punti, insoddisfacente ≤ 90 punti.
linea di base e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KY-2024-034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni