Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på demensplejere

3. december 2024 opdateret af: University of Central Florida

Afprøvning af en strategi for at forbedre virkningerne af pleje for plejere af personer med demens

The Three Good Things (3GT) er en taknemmelighedsliste-intervention, der er empirisk understøttet (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) og er et billigt, let tilgængeligt værktøj for medicinske og mentale udbydere til at anbefale og demensplejere at implementere selvstændigt. Denne undersøgelse har således til formål at undersøge gennemførligheden af ​​brug af 3GT i den demensplejende befolkning og undersøge potentielle terapeutiske mekanismer for interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen forudsiger, at plejere til personer diagnosticeret med demens, som er randomiseret i interventionsgruppen (3GT), vil rapportere reducerede niveauer af depression, byrde, udbrændthed, vise en stigning i niveauer af taknemmelighed, øgede positive følelser og øget positiv reframing (Brief COPE) : Positiv genfortolkningsskala og måling af positive aspekter af omsorg) sammenlignet med baseline-niveauer og vurdering efter opfølgning i 15 dage. Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale partnere og Amazon MTurk. De vil blive randomiseret i 2 grupper; den ene gruppe vil blive bedt om at reflektere over tre gode ting, der skete den dag, og den anden gruppe vil blive bedt om at reflektere over tidlige minder. Deltagerne vil dagligt blive mindet via sms i 15 dage og bedt om at dokumentere deres tre gode ting eller tidlige minder på et Qualtrics-link, der vil blive givet i sms'en. Derudover vil de blive bedt om at besvare 8 stemningsrelaterede spørgsmål dagligt. Multilevel-modellering vil blive brugt til at vurdere forholdet mellem taknemmelighed og byrde, udbrændthed, depression, positive følelser og positiv reframing på niveauet inden for emner og derefter mellem emner efter interventionstilstand. Identificerede demografiske faktorer vil blive tilføjet til samvariation på begge analyseniveauer. Data vil blive afidentificeret og gemt på en lokal harddisk fra University of Central Florida, som kræver særlig tilladelse og adgangskodebeskyttede profiler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerede pårørende til personer med demens over 18 år
  • Identificer engelsk som deres primære sprog
  • Selvrapportering af nuværende pleje til en ældre voksen med demens identificeret af en læge

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der i øjeblikket modtager psykoterapi, har en diagnose af demens og/eller alvorlig psykisk sygdom
  • Personer under 18 år
  • Voksne, der ikke kan give samtykke på engelsk
  • Gravide kvinder og fanger vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Deltagere, der ikke har adgang til en telefon, der ikke kan modtage sms'er, vil ikke kunne deltage, da der ikke udleveres udstyr til Deltagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsprotokol (3GT)
Deltagerne vil blive bedt om at identificere tre ting, der gik godt den dag, og deres rolle for, at dette skete ["Hvad gik godt i dag, og hvad var din rolle i at få det til at ske?" som tilpasset fra (Sexton & Adair, 2019)]. De vil blive bedt om at deltage i denne øvelse i 15 dage i løbet af aftenen.
Andet: Interventionsprotokol (3GT)
Deltagerne vil blive bedt om at identificere tre ting, der gik godt den dag, og deres rolle for, at dette skete ["Hvad gik godt i dag, og hvad var din rolle i at få det til at ske?" som tilpasset fra (Sexton & Adair, 2019)]. De vil blive bedt om at deltage i denne øvelse i 15 dage i løbet af aftenen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at reflektere over de tidlige minder om deres liv, uden at der er givet specifikke opfordringer, i 15 dage i løbet af aftenen. Denne aktivitet er i overensstemmelse med tidligere effektivitetsundersøgelser af 3GT (Seligman et al., 2005).
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at reflektere over de tidlige minder om deres liv, uden at der er givet specifikke opfordringer, i 15 dage i løbet af aftenen. Denne aktivitet er i overensstemmelse med tidligere effektivitetsundersøgelser af 3GT (Seligman et al., 2005).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle taknemmelighed ved hjælp af The Gratitude Questionnaire (GQ-6)
Tidsramme: 6 måneder
Taknemmelighedsspørgeskemaet (GQ-6), som er et meget brugt mål for egenskab taknemmelighed vil blive brugt. GQ-6 er et 6-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer taknemmelighed hos en person.
6 måneder
Måling af depressive symptomer ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10)
Tidsramme: 6 måneder
Til denne undersøgelse vil Center for Epidemiologiske Studiers 10-elementers depressionsskala (CES-D 10) blive brugt til at måle depressive symptomer
6 måneder
For at måle udbrændthed ved hjælp af The Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10)
Tidsramme: 6 måneder
The Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) er en ny foranstaltning udviklet til at fange udbrændthed specifikt hos omsorgspersoner, der sigter mod at validere tidligere forsøg på at ændre sprog i almindelig brug af udbrændthedsmålinger, der typisk fanger arbejdsbetinget udbrændthed.
6 måneder
At vurdere positive følelser ved hjælp af The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: 6 måneder
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) vil blive brugt til at vurdere positiv påvirkning. PANAS er en 20-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer to dimensioner af affekt (positiv og negativ) ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen.
6 måneder
At måle positiv reframing ved hjælp af Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation subscale
Tidsramme: 6 måneder
For at måle positiv reframing vil Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation underskalaen blive brugt (punkt 12 og 17), som er et mål, der vurderer forskellige typer af mestring brugt af individer i stressede situationer.
6 måneder
At evaluere de praktiske implikationer af positiv reframing ved hjælp af foranstaltningen Positive Aspects of Caregiving
Tidsramme: 6 måneder
Foranstaltningen Positive Aspects of Caregiving er en 9-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer de positive faktorer, der er forbundet med pleje, ved at bruge en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("enig meget") til 5 ("enig").
6 måneder
Vurder omsorgsbyrden ved hjælp af Zarit Byrde Interview
Tidsramme: 6 måneder
Zarit Burden Interview, kort form (ZBI-SF) vil blive brugt til at måle deltagernes subjektive byrde relateret til deres omsorgsrolle.
6 måneder
For at vurdere ICN1-10-validiteten vil Burnout Measure, Short (BMS) blive brugt
Tidsramme: 6 måneder
For at give konvergent validitet for brugen af ​​ICBI-10 i denne prøve, vil Burnout Measure, Short (BMS) blive brugt, som er et meget brugt mål for udbrændthed. BMS er en 10-element, selvrapporteringsmål, der vurderer tre faktorer af udbrændthed, herunder fysisk, følelsesmæssig og mental udmattelse.
6 måneder
At måle daglige depressive symptomer ved hjælp af NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: 6 måneder
4 spørgsmål tilpasset fra The NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kortformede depressionselement vil blive brugt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Central Florida

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00004299

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger