Efectos sobre los cuidadores de personas con demencia
3 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Central Florida
Prueba de una estrategia para mejorar los efectos del cuidado de los cuidadores de personas con demencia
Las Tres Cosas Buenas (3GT) es una intervención de lista de gratitud que cuenta con respaldo empírico (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) y es una herramienta de bajo costo y de fácil acceso para que los proveedores médicos y psiquiátricos recomienden a los cuidadores de personas con demencia. para implementar de forma independiente.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad del uso de 3GT en la población de cuidadores de personas con demencia e investigar posibles mecanismos terapéuticos de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis predice que los cuidadores de personas diagnosticadas con demencia que son asignados aleatoriamente al grupo de intervención (3GT) informarán niveles reducidos de depresión, carga y agotamiento, mostrarán un aumento en los niveles de gratitud, mayores emociones positivas y un mayor replanteamiento positivo (Breve COPE : Escala de reinterpretación positiva y medida de aspectos positivos del cuidado) en comparación con los niveles iniciales y evaluación posterior al seguimiento en 15 días.
Los participantes serán reclutados entre socios comunitarios locales y Amazon MTurk.
Serán asignados al azar en 2 grupos; A un grupo se le pedirá que reflexione sobre tres cosas buenas que sucedieron ese día y al otro grupo se le pedirá que reflexione sobre sus primeros recuerdos.
A los participantes se les recordará mediante mensajes de texto diariamente durante 15 días y se les pedirá que documenten sus tres cosas buenas o sus primeros recuerdos en un enlace de Qualtrics que se proporcionará en el mensaje de texto.
Además, se les pedirá que respondan diariamente 8 preguntas relacionadas con el estado de ánimo.
Se utilizarán modelos multinivel para evaluar las relaciones entre gratitud y carga, agotamiento, depresión, emoción positiva y reencuadre positivo en el nivel dentro de los sujetos y luego entre sujetos por condición de intervención.
Los factores demográficos identificados se agregarán a la covariable en ambos niveles de análisis.
Los datos serán anonimizados y almacenados en un disco duro local de la Universidad de Florida Central, lo que requiere un permiso especial y perfiles protegidos con contraseña.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores autoidentificados de personas con demencia de al menos 18 años de edad
- Identificar el inglés como su idioma principal.
- Autoinforme de atención actual de un adulto mayor con demencia identificado por un profesional médico
Criterio de exclusión:
- Participantes que actualmente estén recibiendo psicoterapia, tengan un diagnóstico de demencia y/o enfermedad mental grave.
- Personas menores de 18 años
- Adultos que no pueden dar su consentimiento en inglés
- Las mujeres embarazadas y los presos no se incluirán en el estudio.
- Los participantes que no tengan acceso a un teléfono que no pueda recibir mensajes de texto no podrán participar, ya que no se les proporcionará el equipo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo de Intervención (El 3GT)
Se pedirá a los participantes que identifiquen tres cosas que salieron bien ese día y su papel para que esto ocurriera ["¿Qué salió bien hoy y cuál fue su papel para que esto sucediera?"
adaptado de (Sexton y Adair, 2019)].
Se les pedirá que realicen este ejercicio durante 15 días por la noche.
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Se pedirá a los participantes que identifiquen tres cosas que salieron bien ese día y su papel para que esto ocurriera ["¿Qué salió bien hoy y cuál fue su papel para que esto sucediera?"
adaptado de (Sexton y Adair, 2019)].
Se les pedirá que realicen este ejercicio durante 15 días por la noche.
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Comparador activo: Grupo de control
Se pedirá a los participantes que reflexionen sobre los primeros recuerdos de su vida, sin indicaciones específicas, durante 15 días durante la noche.
Esta actividad es consistente con estudios previos de eficacia de 3GT (Seligman et al., 2005).
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Se pedirá a los participantes que reflexionen sobre los primeros recuerdos de su vida, sin indicaciones específicas, durante 15 días durante la noche.
Esta actividad es consistente con estudios previos de eficacia de 3GT (Seligman et al., 2005).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para medir la gratitud utilizando el Cuestionario de Gratitud (GQ-6)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará el Cuestionario de Gratitud (GQ-6), que es una medida ampliamente utilizada de rasgo de gratitud.
El GQ-6 es un cuestionario de autoinforme de 6 ítems que evalúa la disposición a la gratitud en un individuo.
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6 meses
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Medir los síntomas depresivos utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D 10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para este estudio, se utilizará la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D 10) de 10 ítems para medir los síntomas depresivos.
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6 meses
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Medir el agotamiento utilizando el Inventario de agotamiento de cuidadores informales 10 (ICBI-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario de agotamiento de cuidadores informales 10 (ICBI-10) es una nueva medida desarrollada para capturar el agotamiento específicamente en los cuidadores, con el objetivo de validar intentos anteriores de modificar el lenguaje en medidas de agotamiento de uso general que normalmente capturan el agotamiento ocupacional.
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6 meses
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Evaluar las emociones positivas utilizando el Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará el Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) para evaluar el afecto positivo.
El PANAS es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa dos dimensiones del afecto (positiva y negativa) utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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6 meses
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Medir el reencuadre positivo utilizando el Inventario Breve COPE: subescala de Reinterpretación Positiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para medir el reencuadre positivo, se utilizará la subescala del Inventario Breve COPE: Reinterpretación Positiva (Ítems 12 y 17), que es una medida que evalúa diferentes tipos de afrontamiento utilizados por individuos en situaciones estresantes.
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6 meses
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Evaluar las implicaciones prácticas del reencuadre positivo utilizando la medida de Aspectos Positivos del Cuidado.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de los aspectos positivos del cuidado es una escala de autoinforme de 9 ítems que evalúa los factores positivos asociados con el cuidado, utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ("Muy en desacuerdo") a 5 ("De acuerdo").
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6 meses
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Evalúe la carga del cuidador mediante la entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 6 meses
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La entrevista de carga de Zarit, forma abreviada (ZBI-SF) se utilizará para medir la carga subjetiva de los participantes relacionada con su función de cuidador.
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6 meses
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Para evaluar la validez de ICN1-10, se utilizará la Medida de Burnout, Corta (BMS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para proporcionar validez convergente para el uso del ICBI-10 en esta muestra, se utilizará la Medida de agotamiento corta (BMS), que es una medida de agotamiento ampliamente utilizada.
El BMS es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa tres factores del agotamiento, incluido el agotamiento físico, emocional y mental.
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6 meses
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Medir los síntomas depresivos diarios utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizarán 4 preguntas adaptadas del ítem de depresión de formato breve del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
4 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
4 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004299
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .