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Auswirkungen auf Demenz-Betreuer

3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Central Florida

Erprobung einer Strategie zur Verbesserung der Auswirkungen der Pflege auf Betreuer von Menschen mit Demenz

Bei „The Three Good Things“ (3GT) handelt es sich um eine Dankbarkeitslisten-Intervention, die empirisch unterstützt wird (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) und ein kostengünstiges, leicht zugängliches Instrument für medizinische und psychiatrische Fachkräfte ist, das Pflegekräften mit Demenzerkrankungen empfohlen werden kann selbständig umzusetzen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit des Einsatzes von 3GT in der demenzkranken Bevölkerung zu untersuchen und mögliche therapeutische Mechanismen der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese sagt voraus, dass Betreuer von Personen mit diagnostizierter Demenz, die randomisiert in die Interventionsgruppe (3GT) eingeteilt werden, über ein geringeres Ausmaß an Depressionen, Belastungen und Burnout berichten, ein erhöhtes Maß an Dankbarkeit zeigen, ein erhöhtes positives Gefühl haben und ein erhöhtes positives Reframing zeigen werden (Brief COPE). : Positive Neuinterpretationsskala und Messung „Positive Aspekte der Pflege“) im Vergleich zu den Ausgangswerten und Nachuntersuchung nach 15 Tagen. Die Teilnehmer werden von lokalen Community-Partnern und Amazon MTurk rekrutiert. Sie werden in zwei Gruppen randomisiert; Eine Gruppe wird gebeten, über drei gute Dinge nachzudenken, die an diesem Tag passiert sind, und die andere Gruppe wird gebeten, über frühe Erinnerungen nachzudenken. Die Teilnehmer werden 15 Tage lang täglich per SMS daran erinnert und gebeten, ihre drei guten Dinge oder frühen Erinnerungen über einen Qualtrics-Link zu dokumentieren, der in der SMS bereitgestellt wird. Darüber hinaus werden sie gebeten, täglich acht stimmungsbezogene Fragen zu beantworten. Mithilfe einer mehrstufigen Modellierung werden die Beziehungen zwischen Dankbarkeit und Belastung, Burnout, Depression, positiven Emotionen und positivem Reframing auf der Ebene innerhalb der Subjekte und dann zwischen den Subjekten nach Interventionsbedingung bewertet. Identifizierte demografische Faktoren werden auf beiden Analyseebenen zur Kovarie hinzugefügt. Die Daten werden anonymisiert und auf einer lokalen Festplatte der University of Central Florida gespeichert, was eine besondere Genehmigung und passwortgeschützte Profile erfordert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbsternannte Betreuer von Menschen mit Demenz ab 18 Jahren
  • Identifizieren Sie Englisch als ihre Hauptsprache
  • Selbsteinschätzung der aktuellen Pflege für einen älteren Erwachsenen mit Demenz, der von einem Arzt festgestellt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die derzeit eine Psychotherapie erhalten und bei denen eine Demenz und/oder eine schwere psychische Erkrankung diagnostiziert wurde
  • Personen unter 18 Jahren
  • Erwachsene, die nicht auf Englisch einwilligen können
  • Schwangere und Gefangene werden nicht in die Studie einbezogen.
  • Teilnehmer, die keinen Zugang zu einem Telefon haben, das keine Textnachrichten empfangen kann, können nicht teilnehmen, da den Teilnehmern keine Ausrüstung zur Verfügung gestellt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsprotokoll (Das 3GT)
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Dinge zu identifizieren, die an diesem Tag gut gelaufen sind, und ihre Rolle dabei zu nennen [„Was lief heute gut und welche Rolle spielten Sie dabei, dass es passierte?““ gemäß (Sexton & Adair, 2019)]. Sie werden gebeten, diese Übung 15 Tage lang abends durchzuführen.
Sonstiges: Interventionsprotokoll (Das 3GT)
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Dinge zu identifizieren, die an diesem Tag gut gelaufen sind, und ihre Rolle dabei zu nennen [„Was lief heute gut und welche Rolle spielten Sie dabei, dass es passierte?““ gemäß (Sexton & Adair, 2019)]. Sie werden gebeten, diese Übung 15 Tage lang abends durchzuführen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Tage lang am Abend über frühe Erinnerungen an ihr Leben nachzudenken, ohne dass konkrete Anregungen gegeben werden. Diese Aktivität steht im Einklang mit früheren Wirksamkeitsstudien von 3GT (Seligman et al., 2005).
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Tage lang am Abend über frühe Erinnerungen an ihr Leben nachzudenken, ohne dass konkrete Anregungen gegeben werden. Diese Aktivität steht im Einklang mit früheren Wirksamkeitsstudien von 3GT (Seligman et al., 2005).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
So messen Sie Dankbarkeit mit dem Dankbarkeitsfragebogen (GQ-6)
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird der Gratitude Questionnaire (GQ-6) verwendet, ein weit verbreitetes Maß für die Dankbarkeit. Der GQ-6 ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Dankbarkeitsbereitschaft einer Person beurteilt.
6 Monate
Zur Messung depressiver Symptome mithilfe der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D 10)
Zeitfenster: 6 Monate
Für diese Studie wird die 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D 10) verwendet, um depressive Symptome zu messen
6 Monate
Zur Messung von Burnout mithilfe des Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) ist eine neue Maßnahme, die entwickelt wurde, um Burnout speziell bei Pflegekräften zu erfassen. Ziel ist es, frühere Versuche zu validieren, die Sprache in allgemeinen Burnout-Messungen zu ändern, die typischerweise berufsbedingtes Burnout erfassen.
6 Monate
Zur Beurteilung positiver Emotionen mithilfe des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wird verwendet, um den positiven Affekt zu bewerten. Das PANAS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zwei Einflussdimensionen (positiv und negativ) unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
6 Monate
Um positives Reframing mithilfe der Unterskala „Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation“ zu messen
Zeitfenster: 6 Monate
Um positives Reframing zu messen, wird die Unterskala „Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation“ verwendet (Punkte 12 und 17), bei der es sich um ein Maß handelt, das verschiedene Arten der Bewältigung bewertet, die von Personen in Stresssituationen eingesetzt werden.
6 Monate
Bewertung der praktischen Auswirkungen einer positiven Neuausrichtung anhand der Maßnahme „Positive Aspekte der Pflege“.
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der Messung „Positive Aspekte der Pflege“ handelt es sich um eine Selbstberichtsskala mit 9 Punkten, die die mit der Pflege verbundenen positiven Faktoren bewertet. Dabei wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme zu“) reicht.
6 Monate
Bewerten Sie die Belastung der Pflegekräfte mithilfe des Zarit-Belastungsinterviews
Zeitfenster: 6 Monate
Das Zarit Burden Interview, Kurzform (ZBI-SF), wird verwendet, um die subjektive Belastung der Teilnehmer im Zusammenhang mit ihrer Pflegerolle zu messen.
6 Monate
Zur Beurteilung der ICN1-10-Gültigkeit wird das Burnout Measure, Short (BMS) verwendet
Zeitfenster: 6 Monate
Um eine konvergente Gültigkeit für die Verwendung des ICBI-10 in dieser Stichprobe zu gewährleisten, wird das Burnout Measure, Short (BMS) verwendet, ein weit verbreitetes Maß für Burnout. Das BMS ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das drei Burnout-Faktoren bewertet, darunter körperliche, emotionale und geistige Erschöpfung.
6 Monate
Zur Messung täglicher depressiver Symptome mithilfe des NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden 4 Fragen verwendet, die aus dem Kurzform-Depressionselement des NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) übernommen wurden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Central Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00004299

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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