Endoskopisk ultralyd (EUS) intratumoral injektion af CAR-NK-celler til behandling af avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. 18~75 år (inklusive grænseværdi), både mand og kvinde.
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas duktalt adenokarcinom eller IPMN-karcinogenese.
3. Tilbagevendende eller ikke-operable lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen. Patienter med teknisk resecerbare tumorer, men som anses for ude af stand til at gennemgå kirurgisk behandling på grund af medicinske komorbiditeter eller patientens afvisning af operation, er også berettiget til optagelse.
4. ECOG PS-score på 0-1.
5. Mindst 3 måneders forventet levetid ved screening, som vurderet af investigator.
6. Forsøgspersonen har tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion. Laboratoriescreeningsresultater bør være inden for det stabile område, der er beskrevet nedenfor, og der bør ikke være nogen løbende støttende behandling ("gulsotsbehandling" såsom PTCD, ENBD eller galdevejsstenting er tilladt, når bugspytkirtelkræft invaderer den almindelige galdegang). a) Blodbiokemi: serumkreatinin ≤ 1,5×ULN, serum total bilirubin ≤ 2,0×ULN og serumleveraminotransferase ≤ 3 ×ULN b) Blodprøver: neutrofiltal ≥ 1,5×109/L, 09×0 1 blodpladeantal , hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL, lymfocyttal ≥ 0,4 x 109/L;
7. Den fødedygtige status: ikke gravid og, hvis den er i den fødedygtige alder, villig til at bruge effektiv prævention fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring indtil 6 måneder efter den sidste celleinfusion (kvinder i den fødedygtige alder omfatter præmenopausale kvinder og kvinder inden for 2 år efter postmenopausal tid ).
8. Forsøgspersoner skal underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
9. Forsøgspersoner skal være frivillige og i stand til at overholde det planlagte behandlingsregime, laboratorietests, opfølgning og andre undersøgelseskrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Drægtige og ammende hunner.
2. Modtog enhver antitumorbehandling (herunder, men ikke begrænset til, strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi) for bugspytkirtelkræft inden for 28 dage før tilmelding.
3. Efter efterforskerens opfattelse udgør EUS-teknikken unødige risici for emnet, herunder, men ikke begrænset til: - Tidligere EUS-FNA blev teknisk set anset for at være for vanskelig at udføre; - Billeddannelse, der viser flere kollaterale kar omkring eller nær måltumoren i bugspytkirtlen; - Tilstedeværelse af åreknuder nær måltumoren. - Hvis nogen af ​​ovenstående risikoprofiler viser sig efter forsøgspersonscreening og/eller tilmelding, bør det overvejes at trække sig fra undersøgelsen før behandlingen.
4. Anamnese med malignitet inden for 5 år, med undtagelse af basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen.
5. Enhver anden helbredstilstand efter investigators vurdering ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.