Endoskopowa ultrasonografia (EUS) Doguzowa iniekcja komórek CAR-NK w leczeniu zaawansowanego raka trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. 18–75 lat (wliczając wartość graniczną), zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak przewodowy trzustki lub rakotwórczość IPMN.
3. Nawracający lub nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany rak trzustki. Do badania kwalifikują się również pacjenci z nowotworami, które są technicznie resekcyjne, ale nie mogą zostać poddani leczeniu chirurgicznemu ze względu na choroby współistniejące lub odmowę operacji przez pacjenta.
4. Wynik ECOG PS 0-1.
5. Według oceny badacza oczekiwana długość życia w chwili badania przesiewowego wynosi co najmniej 3 miesiące.
6. Podmiot ma odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego. Wyniki badań laboratoryjnych powinny mieścić się w stabilnym zakresie opisanym poniżej i nie należy stosować ciągłego leczenia wspomagającego (w przypadku naciekania przewodu żółciowego wspólnego rak trzustki dozwolona jest terapia łagodząca żółtaczkę, taka jak PTCD, ENBD lub stentowanie dróg żółciowych). a) Biochemia krwi: kreatynina w surowicy ≤ 1,5 × GGN, bilirubina całkowita w surowicy ≤ 2,0 × GGN i aminotransferaza wątrobowa w surowicy ≤ 3 × GGN b) Badania krwi: liczba neutrofili ≥ 1,5 × 109/l, liczba płytek krwi ≥ 60 × 109/l , hemoglobina ≥ 8,0g/dl, liczba limfocytów ≥ 0,4×109/l;
7. Stan rozrodczy: niebędąca w ciąży i, jeśli jest w wieku rozrodczym, chcąca stosować skuteczną antykoncepcję od chwili podpisania formularza świadomej zgody do 6 miesięcy od ostatniej infuzji komórek (kobiety w wieku rozrodczym obejmują kobiety przed menopauzą i kobiety w ciągu 2 lat po menopauzie ).
8. Uczestnicy muszą podpisać pisemny formularz świadomej zgody.
9. Uczestnicy muszą być dobrowolni i być w stanie przestrzegać zaplanowanego schematu leczenia, badań laboratoryjnych, obserwacji i innych wymogów badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Samice w ciąży i karmiące piersią.
2. Otrzymał jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową (w tym między innymi radioterapię, chemioterapię lub immunoterapię) z powodu raka trzustki w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania.
3. W opinii badacza technika EUS stwarza nadmierne ryzyko dla pacjenta, w tym między innymi: - Poprzednią technikę EUS-FNA uznano za technicznie zbyt trudną do wykonania; - Obrazowanie przedstawiające wiele naczyń obocznych wokół lub w pobliżu docelowego guza w trzustce; - Obecność żylaków w pobliżu docelowego guza. - Jeżeli którykolwiek z powyższych profili ryzyka stanie się widoczny po badaniu przesiewowym uczestników i/lub włączeniu do badania, należy rozważyć wycofanie się z badania przed leczeniem.
4. Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy.
5. Każdy inny stan zdrowia, według oceny badacza, wykluczałby udział w badaniu.