Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota og deres antibiotikaresistensgener fra ICU-sundhedspersonale

9. december 2024 opdateret af: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China

Sammenligning af tarmmikrober og deres antibiotikaresistensgener hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk

I denne undersøgelse blev metagenomiske sekventeringsresultater (10G) af afføringsprøver fra sundhedspersonale på intensivafdeling og ikke-medicinske fagfolk sammenlignet for at observere, om der er signifikante forskelle i samfundsdiversitet, struktur og funktion af tarmmikrobiota, og om der er lægemiddelresistensgener båret af tarmmikrober for at bestemme, om langtidseksponering for multipatogenmiljø på intensivafdeling har en indvirkning på tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Infektionsraten af ​​multiresistente bakterier hos kritisk syge patienter på intensiv afdeling (ICU) er høj, hvilket resulterer i høj dødelighed, forlænget hospitalsindlæggelse og bliver en kilde til patogentransmission. Det medicinske personale i frontlinjen, der er engageret i intensivafdelingen, er konstant i kontakt med patienter og udsættes for miljøet på intensivafdelingen (ICU), og denne højrisikokontakt og eksponering gør, at mange patogene mikroorganismer og deres lægemiddelresistensgener bliver en del af tarmen. mikrobiota fra ICU medicinsk personale og bæres. Indtil videre har der ikke været tidligere rapporter om egenskaberne ved tarmmikrobiom og lægemiddelresistensgener båret af ICU-personale. I denne undersøgelse blev metagenomiske sekventeringsresultater (10G) af afføringsprøver fra medicinsk personale og ikke-medicinske fagfolk på intensivafdelingen derfor sammenlignet for at observere, om der er signifikante forskelle i samfundsdiversitet, struktur og funktion af tarmmikrobiota, og om der er lægemiddelresistens. gener båret af tarmmikrober for at bestemme, om langtidseksponering for multipatogenmiljø på intensivafdelingen har en indvirkning på tarmmikrobiota.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev indskrevet i henhold til strenge inklusions- og eksklusionskriterier og opdelt i ICU-sundhedspersonale eller ikke-medicinske fagfolk efter udsatte faktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for ICU sundhedspersonale: 25≤ alder ≤40 år, uanset etnicitet eller køn; Læger og sygeplejersker, der yder direkte behandling og pleje til ICU-patienter, som har arbejdet på ICU i ≥5 år, og som har været fraværende fra frontlinjearbejde uafbrudt i < 1 måned; Accepter at underskrive informeret samtykke.
  2. Inklusionskriterier for ikke-medicinske fagfolk: 25≤ alder ≤40 år, uanset etnicitet eller køn; Alder, køn og kropsmasseindeks matchet med ICU medicinsk personale; Ingen indlæggelse inden for det sidste år; Ikke en ICU-sundhedsmedarbejder eller bor ikke sammen med en ICU-sundhedsmedarbejder; Accepter at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv gastrointestinal infektion eller kronisk gastrointestinal sygdom;
  2. Betydelige kostændringer eller væsentlige vægtsvingninger (øgning eller tab > 5 kg) inden for 3 måneder;
  3. Antibiotika, protonpumpehæmmere eller præbiotika, probiotika, inklusive yoghurt, er blevet brugt i de sidste 4 uger;
  4. Drikke inden for den seneste uge;
  5. Dem, der for nylig er blevet behandlet med højrisiko-immunsuppressive eller cytotoksiske lægemidler, såsom medium-høj dosis steroidhormoner (20 mg/dag eller højere) i mere end 4 uger;
  6. Anamnese med større gastrointestinale operationer;
  7. Kroniske sygdomme, der kan påvirke tarmmikrobiotaen;
  8. Medfødt eller erhvervet immundefekt sygdom;
  9. ikke accepterer at give oplysninger om deres kost, motion og andre livsstilsfaktorer, der kan påvirke sammensætningen af ​​deres mikrobiom;
  10. Gravide eller ammende kvinder;
  11. Deltage i andre kliniske undersøgelser på tidspunktet for tilmelding eller inden for 3 måneder før tilmelding;
  12. Accepter ikke at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ICU sundhedspersonale (udsat gruppe)
Infektionsraten af ​​multiresistente bakterier hos kritisk syge patienter på intensivafdeling (ICU) er høj, dødeligheden af ​​inficerede patienter er høj, hvilket bliver kilden til patogentransmission. Det medicinske personale i frontlinjen, der er engageret i intensivafdelingen, er konstant i kontakt med patienter og udsættes for intensivafdelingen (ICU) miljøet fuld af patogener og endda lægemiddelresistente bakterier, og denne højrisikokontakt og eksponering gør mange patogene mikroorganismer og deres lægemiddelresistente gener bliver en del af tarmmikrobiotaen hos ICU medicinsk personale og bæres. Derfor var eksponeringsfaktoren for eksponeringsgruppen i denne undersøgelse ICU-miljøet.
Andet: Levevilkår
Der er mange patienter med multiresistente bakterieinfektioner på intensivafdelinger (ICU), hvilket gør det muligt for en stor del af disse patogener at eksistere i intensivafdelingen. Eksponeringsfaktorerne i denne undersøgelse var ICU-miljø eller dagliglivsmiljø.
Ikke-medicinske fagfolk (ikke-eksponeret gruppe)
Denne gruppe er en ikke-udsat gruppe, så den udsatte faktor er det daglige livsmiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem antibiotikaresistensgener - inden for tarmmikrobiotaen
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Metagenomisk sekventering (10G) vil blive udført tre dage efter inklusion for at sammenligne forskellene mellem antibiotikaresistensgener - inden for tarmmikrobiotaen mellem ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score.
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og PHQ-9-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.
Symptom-tjekliste 90 (SCL-90) score
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og SCL-90-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.
Perceived Stress Scale (PSS) score
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og PSS-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og IPAQ-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) score
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og PSQI-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • zjc202403

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger