Microbiota intestinal y sus genes de resistencia a los antibióticos de los trabajadores sanitarios de la UCI
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Comparación de microbios intestinales y sus genes de resistencia a los antibióticos en trabajadores de la salud de la UCI y profesionales no médicos
En este estudio, se compararon los resultados de la secuenciación metagenómica (10G) de muestras de heces de trabajadores de la salud en UCI y profesionales no médicos para observar si existen diferencias significativas en la diversidad, estructura y función de la comunidad de la microbiota intestinal y si existen genes de resistencia a los medicamentos. transportado por microbios intestinales, para determinar si la exposición prolongada al entorno de múltiples patógenos en la UCI tiene un impacto en la microbiota intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de infección por bacterias multirresistentes en pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) es alta, lo que resulta en una alta mortalidad, hospitalización prolongada y se convierte en una fuente de transmisión de patógenos.
El personal médico de primera línea que trabaja en la UCI está constantemente en contacto con los pacientes y expuesto al entorno de la unidad de cuidados intensivos (UCI), y este contacto y exposición de alto riesgo hace que muchos microorganismos patógenos y sus genes de resistencia a los medicamentos pasen a formar parte del intestino. microbiota del personal médico de la UCI y se llevan.
Hasta el momento, no ha habido informes previos sobre las características del microbioma intestinal y los genes de resistencia a los medicamentos que porta el personal de la UCI.
Por lo tanto, en este estudio, se compararon los resultados de la secuenciación metagenómica (10G) de muestras de heces de personal médico y profesionales no médicos en la UCI para observar si existen diferencias significativas en la diversidad comunitaria, la estructura y la función de la microbiota intestinal y si existen resistencias a los medicamentos. genes transportados por microbios intestinales, para determinar si la exposición prolongada a un entorno multipatógeno en la UCI tiene un impacto en la microbiota intestinal.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se inscribieron según estrictos criterios de inclusión y exclusión y se dividieron en trabajadores de la salud de la UCI o profesionales no médicos según los factores expuestos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para trabajadores de la salud de la UCI: 25 ≤ edad ≤ 40 años, independientemente de su origen étnico o género; Médicos y enfermeras que brindan tratamiento y atención directa a pacientes de la UCI, que han estado trabajando en la UCI durante ≥5 años y que han estado ausentes del trabajo de primera línea de manera continua durante < 1 mes; Acepta firmar el consentimiento informado.
- Criterios de inclusión para profesionales no médicos: 25≤ edad ≤40 años, independientemente de su origen étnico o género; Edad, sexo e índice de masa corporal coincidentes con el personal médico de la UCI; Ninguna hospitalización en el último año; No es un trabajador de atención médica de la UCI o no vive con un trabajador de atención médica de la UCI; Acepta firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Infección gastrointestinal activa o enfermedad gastrointestinal crónica;
- Cambios dietéticos significativos o fluctuaciones de peso significativas (aumento o pérdida > 5 kg) en 3 meses;
- En las últimas 4 semanas se han utilizado antibióticos, inhibidores de la bomba de protones o prebióticos, probióticos, incluido el yogur;
- Beber durante la semana pasada;
- Aquellos que hayan sido tratados recientemente con fármacos inmunosupresores o citotóxicos de alto riesgo, como hormonas esteroides en dosis media-alta (20 mg/día o más) durante más de 4 semanas;
- Historia de cirugía gastrointestinal mayor;
- Enfermedades crónicas que puedan afectar la microbiota intestinal;
- Enfermedad de inmunodeficiencia congénita o adquirida;
- No acepte proporcionar información sobre su dieta, ejercicio y otros factores de estilo de vida que puedan afectar la composición de su microbioma;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Participar en otros estudios clínicos en el momento de la inscripción o dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
- No acepte firmar un consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajadores sanitarios de la UCI (grupo expuesto)
La tasa de infección por bacterias multirresistentes en pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) es alta, la tasa de mortalidad de los pacientes infectados es alta, lo que se convierte en una fuente de transmisión de patógenos.
El personal médico de primera línea que trabaja en la UCI está constantemente en contacto con los pacientes y expuesto al ambiente de la unidad de cuidados intensivos (UCI) lleno de patógenos e incluso bacterias resistentes a los medicamentos, y este contacto y exposición de alto riesgo hace que muchos microorganismos patógenos y sus Los genes resistentes a los medicamentos pasan a formar parte de la microbiota intestinal del personal médico de la UCI y son transportados.
Por lo tanto, el factor de exposición del grupo de exposición en este estudio fue el ambiente de la UCI.
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Hay muchos pacientes con infecciones bacterianas multirresistentes en unidades de cuidados intensivos (UCI), lo que hace posible que una gran cantidad de estos patógenos existan en el entorno de la UCI.
Los factores de exposición en este estudio fueron el entorno de la UCI o el entorno de la vida diaria.
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Profesionales no médicos (grupo no expuesto)
Este grupo es un grupo no expuesto, por lo que el factor expuesto es el entorno de la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de genes de resistencia a antibióticos dentro de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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La secuenciación metagenómica (10G) se realizará tres días después de la inclusión, para comparar las diferencias de los genes de resistencia a los antibióticos dentro de la microbiota intestinal entre los trabajadores de la salud de la UCI y los profesionales no médicos.
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Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Análisis de correlación de la relación entre los genes de resistencia a los antibióticos y la puntuación PHQ-9 en trabajadores sanitarios de UCI y profesionales no médicos.
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Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Puntuación de la lista de verificación de síntomas 90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Análisis de correlación de la relación entre los genes de resistencia a antibióticos y la puntuación SCL-90 en trabajadores sanitarios de UCI y profesionales no médicos.
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Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Puntuación de la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Análisis de correlación de la relación entre los genes de resistencia a los antibióticos y la puntuación PSS en trabajadores de la salud de la UCI y profesionales no médicos.
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Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Análisis de correlación de la relación entre los genes de resistencia a antibióticos y la puntuación IPAQ en trabajadores sanitarios de UCI y profesionales no médicos.
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Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Análisis de correlación de la relación entre los genes de resistencia a los antibióticos y la puntuación PSQI en trabajadores de la salud de la UCI y profesionales no médicos.
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Dentro de los tres días posteriores a la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
16 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
16 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- zjc202403
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .