Forbedring af håndbevægelser hos børn med ensidig armstivhed Cerebral Parese gennem Motion Minder Therapy (MoMT) (MoMT)
Effektiviteten af Motion Minder Therapy (MoMT) blandt børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Vinodhkumar Ramalingam, Ph.D.,
- Telefonnummer: +91 87605 63032
- E-mail: vinodhkumar.scpt@saveetha.com
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602117
- Saveetha Medical College and Hospital
-
Kānchipuram, Tamil Nadu, Indien, 631501
- Aadhuraa Special School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersberettigelse: Børn i aldersgruppen 5 til 12 år.
- Manuelt evneklassifikationssystem: Personer, der falder ind under MACS kategori I til III.
- Bimanuel finmotorisk funktion (BFMF): Deltagere, der falder inden for BFMF-spektret på niveau I til III.
- Modificeret Ashworth-skala (MAS): Deltagere, der falder inden for MAS-graden I til III i øvre ekstremitet.
- Communication Functional Classification System (CFCS): Personer med en CFCS-klassifikation, der spænder fra I til III.
- Mini-Mental State Examination for børn: Personer med Mini-Mental Examination score på 15.
- Gribe og frigive færdigheder: Færdighed i at gribe og frigøre lette genstande, med en minimum forlængelse på 20° i håndleddet og 10° i alle fem metacarpophalangeale led i den berørte hånd.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af visuelle eller auditive lidelser.
- Anamnese med anfald, luftvejsproblemer og tilstedeværelse af hånddeformiteter.
- Børn, der har gennemgået Botulinum-neurotoksin-injektioner eller kirurgiske indgreb i 6-månederne før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion Minder Group
Børn i denne arm modtager en struktureret behandlingsprotokol designet til at forbedre finmotorikken hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese gennem målrettede aktiviteter.
|
Motion Minder Therapy (MoMT) samlede varighed er 1 time om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.
Behandlingen er en nøje planlagt sekvens af øvelser, der skal hjælpe børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese med at udvikle deres finmotoriske evner.
Aktiviteterne omfatter sortering af klistermærker, perler på parade, Pegboard-aktiviteter, sansebeholdere, skulpturbygning, fingermaling og -tegning med forskellige værktøjer, musikinstrumentspil.
Smartwatches, der har taktile fornemmelser og auditive indikationer, bruges strategisk under visse opgaver for at forbedre proprioception og give feedback i realtid, hvilket gør rehabiliteringsprocessen levende og interessant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation er et videobaseret værktøj til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion.
Resultatet er den samlede score for den spontane funktionelle analyse, dynamisk positionsanalyse og greb/frigivelsesanalyse.
Samlet score på 45 for spontan funktionel analyse, 72 for dynamisk positionsanalyse og 6 for greb/frigivelse.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
|
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Nine Hole Peg Test bruges til at måle fingerfærdigheden.
Resultaterne på ni-hullers pindetest måles i sekunder, hvilket angiver den tid, det tager at fuldføre opgaven.
Højere score indikerer et dårligere resultat, da de viser langsommere gennemførelsestider og reduceret fingerfærdighed.
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder på 25 punkter (SDQ) måler adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion.
Disse 25 punkter er opdelt i 5 underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd.
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder er scoret på en 3-punkts Likert-skala, med samlede score (eksklusive den prosociale skala) fra 0 til 40.
Højere score afspejler større adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder.
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Finn L, Ramasamy R, Dukes C, Scott J. Using WatchMinder to Increase the On-Task Behavior of Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1408-18. doi: 10.1007/s10803-014-2300-x.
- Fong KN, Jim ES, Dong VA, Cheung HK. 'Remind to move': a pilot study on the effects of sensory cueing treatment on hemiplegic upper limb functions in children with unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):82-9. doi: 10.1177/0269215512448199. Epub 2012 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .