Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien liikkeiden parantaminen lapsilla, joilla on yksipuolinen käsien jäykkyys aivovamma, Motion Minder Therapy (MoMT) avulla (MoMT)

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jeevarathinam Thirumalai, Saveetha University

Motion Minder -terapian (MoMT) tehokkuus spastista hemiplegista aivovammaa sairastavien lasten keskuudessa: pilottitutkimus

Motion Minder Therapy on kohdennettu interventio hienomotoristen taitojen haasteisiin spastista hemiplegista aivohalvausta sairastaville lapsille, ja se korostaa kohtuuhintaisuutta erityisesti keskituloisissa maissa, kuten Intiassa. Aiemmista malleista poiketen, jotka vaativat laajaa 5–6 tunnin päivittäistä valvontaa, Motion Minder Therapy optimoi resurssit hyödyntämällä älykelloja keskitettyyn 1 tunnin hoitoon. Tutkimuksessa käytetään pilottivaihetta, jossa on 5 lasta. Materiaalit vaihtelevat älykelloista sensorityökaluihin, mikä tarjoaa kattavan lähestymistavan. Tilastollinen analyysi, joka sisältää toistuvan mittauksen ANOVA:n, pyrkii korostamaan Motion Minder Therapyn tehokkuutta spastisen hemiplegisen aivohalvauksen hienomotoriikan parantamisen monimutkaisissa haasteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkaen 5 minuutin tarralajitteluharjoituksella, interventio pyrkii parantamaan hienomotorisia taitoja, käsien ja silmän koordinaatiota ja kognitiivisia kykyjä käyttämällä värikkäitä tarroja, joissa on eri kokoja ja tekstuureja. Lapset voivat sitten siirtyä seuraavaan toimintaan nopean 1 minuutin lepo- ja pohdiskeluvaiheen aikana. Kahdeksan minuutin jaksossa Beads on Parade osallistujat harjoittelevat kahdenvälistä käsien käyttöä, hienomotorista koordinaatiota ja visuaalista ja motorista integraatiota pujottamalla värikkäitä helmiä lankoihin tai lankoihin. Pegboard Activities, 8 minuutin harjoitus, joka korostaa tarkkuutta, käden voimaa ja tilatietoisuutta asettamalla tapit laudalle, jossa on vastaavia reikiä, edeltää toinen lyhyt pohdiskelutauko. Seuraava viiden minuutin Sensory Bins -harjoitus edistää tuntoajelua tutkimalla esineitä, kuten papuja tai riisiä, kehittäen tuntoherkkyyttä ja aistitietoisuutta. Kahdeksan minuutin istunto nimeltä "Sculpture Building" keskittyy käsien voiman, koordinaation, luovuuden ja hienomotoristen kykyjen kehittämiseen luomalla kolmiulotteisia muotoja savesta. 5 minuutin tauon jälkeen sormimaalausta ja piirtämistä eri työkaluilla, jossa käytetään erilaisia ​​maalaustyökaluja käsien hallintaan ja hienomotoriikkaan. Viimeinen osa, viiden minuutin soitinsoitto, tulee viimeisen rentoutumisjakson jälkeen. Tuntevien ja kuuloisten kokemusten avulla lapsia rohkaistaan ​​käyttämään käsiään erilaisten äänten ja rytmien tuottamiseen, mikä edistää molemminpuolista koordinaatiota, hienomotorista ohjausta ja sensorista integraatiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 602117
        • Saveetha Medical College and Hospital
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, Intia, 631501
        • Aadhuraa Special School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäkelpoisuus: 5–12-vuotiaat lapset.
  • Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä: MACS-luokkiin I–III kuuluvat henkilöt.
  • Bimanual Fine Motor Function (BFMF): Osallistujat, jotka kuuluvat BFMF-spektriin tasoilla I–III.
  • Modified Ashworth Scale (MAS): Osallistujat, jotka kuuluvat MAS-luokkaan I–III yläraajoissa.
  • Viestintätoiminnallinen luokitusjärjestelmä (CFCS): Henkilöt, joiden CFCS-luokitus vaihtelee välillä I–III.
  • Lasten mielentilan minikoe: Henkilöt, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on 15.
  • Tartunta- ja irrotuskyky: Taidot tarttumaan ja vapauttamaan kevyitä esineitä, vähintään 20° ranteessa ja 10° kaikissa viidessä käden metakarpofalangeaalisessa nivelessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulohäiriöiden esiintyminen.
  • Kouristuskohtaukset, hengitysvaikeudet ja käsien epämuodostumat.
  • Lapset, joille on tehty botuliinineurotoksiini-injektiot tai kirurgiset toimenpiteet 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Motion Minder Group
Tämän käsivarren lapset saavat strukturoidun liiketunnistimen hoitoprotokollan, joka on suunniteltu parantamaan lasten, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma, hienomotorisia taitoja kohdistettujen toimintojen avulla.
Muut: Motion Minder Therapy (MoMT)
Motion Minder Therapy (MoMT) kokonaiskesto on 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Hoito on huolellisesti suunniteltu harjoitussarja, jonka tarkoituksena on auttaa spastista hemiplegista aivohalvausta sairastavia lapsia kehittämään hienomotorisia kykyjään. Toimintaan kuuluu tarralajittelu, helmiä paraatissa, Pegboard-aktiviteetit, aistikorit, veistosrakentaminen, sormimaalaus ja piirtäminen eri työkaluilla, soittimien soitto. Tuntemalla ja kuulolla varustettuja älykelloja käytetään strategisesti tietyissä tehtävissä parantamaan proprioseptiota ja antamaan reaaliaikaista palautetta tehden kuntoutusprosessista eloisaa ja mielenkiintoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shriners Hospital -sairaalan yläraajojen arviointi (SHUEE)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation on videopohjainen työkalu yläraajojen toiminnan arviointiin. Tulos on spontaanin funktionaalisen analyysin, dynaamisen sijaintianalyysin ja tartunta-/vapautusanalyysin kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä 45 spontaanista toiminnallisesta analyysistä, 72 dynaamisesta sijaintianalyysistä ja 6 tarttumisesta/vapautuksesta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Nine Hole Peg Test -testiä käytetään kätevyyden mittaamiseen. Yhdeksänreiän tappitestin pisteet mitataan sekunneissa, mikä osoittaa tehtävän suorittamiseen kuluneen ajan. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, koska ne osoittavat hitaampia valmistumisaikoja ja heikentynyttä kätevyyttä.
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
25 kohdan vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) mittaa käyttäytymis- ja emotionaalista toimintaa. Nämä 25 kohdetta on jaettu viiteen ala-asteikkoon: tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen. Vahvuudet ja vaikeudet -kysely pisteytetään 3-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka kokonaispistemäärät (pois lukien prososiaalinen asteikko) vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet heijastavat suurempia käyttäytymis- ja emotionaalisia vaikeuksia.
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Saveetha University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia