Verbesserung der Handbewegungen bei Kindern mit einseitiger Armsteifheit und Zerebralparese durch Motion Minder Therapy (MoMT) (MoMT)
Wirksamkeit der Motion Minder-Therapie (MoMT) bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Vinodhkumar Ramalingam, Ph.D.,
- Telefonnummer: +91 87605 63032
- E-Mail: vinodhkumar.scpt@saveetha.com
Studienorte
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602117
- Saveetha Medical College and Hospital
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Kānchipuram, Tamil Nadu, Indien, 631501
- Aadhuraa Special School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersberechtigung: Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren.
- Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem: Personen, die in die MACS-Kategorien I bis III fallen.
- Bimanuelle Feinmotorik (BFMF): Teilnehmer, die in das BFMF-Spektrum der Stufen I bis III fallen.
- Modifizierte Ashworth-Skala (MAS): Teilnehmer, die in der oberen Extremität in die MAS-Klasse I bis III fallen.
- Communication Functional Classification System (CFCS): Personen mit einer CFCS-Klassifizierung von I bis III.
- Mini-Mental-Staatsexamen für Kinder: Personen mit einem Mini-Mental-Staatsexamensergebnis von 15.
- Fähigkeit zum Greifen und Loslassen: Fähigkeit, leichte Gegenstände zu greifen und loszulassen, mit einer Mindeststreckung von 20° im Handgelenk und 10° in allen fünf Grundgelenken der betroffenen Hand.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Seh- oder Hörstörungen.
- Vorgeschichte von Krampfanfällen, Atemproblemen und dem Vorliegen von Handdeformitäten.
- Kinder, die sich in den letzten 6 Monaten vor der Studie einer Botulinumneurotoxin-Injektion oder einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Motion Minder-Gruppe
Kinder in diesem Arm erhalten ein strukturiertes Bewegungsminder-Therapieprotokoll, das darauf abzielt, die Feinmotorik bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese durch gezielte Aktivitäten zu verbessern.
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Die Gesamtdauer der Motion Minder Therapy (MoMT) beträgt 4 Wochen lang 1 Stunde pro Tag, 5 Tage die Woche.
Bei der Behandlung handelt es sich um eine sorgfältig geplante Übungsfolge, die Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese dabei helfen soll, ihre feinmotorischen Fähigkeiten zu entwickeln.
Zu den Aktivitäten gehören Aufklebersortieren, Perlenparade, Stecktafelaktivitäten, Sinnesbehälter, Skulpturenbau, Fingermalen und Zeichnen mit verschiedenen Werkzeugen sowie das Spielen von Musikinstrumenten.
Smartwatches mit taktilen Empfindungen und akustischen Signalen werden bei bestimmten Aufgaben strategisch eingesetzt, um die Propriozeption zu verbessern und Echtzeit-Feedback zu geben, wodurch der Rehabilitationsprozess lebendig und interessant wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der oberen Extremitäten im Shriners Hospital (SHUEE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Die Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten.
Das Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl der spontanen Funktionsanalyse, der dynamischen Positionsanalyse und der Greif-/Freigabeanalyse.
Gesamtpunktzahl: 45 für die spontane Funktionsanalyse, 72 für die dynamische Positionsanalyse und 6 für das Greifen/Loslassen.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Zur Messung der Geschicklichkeit wird der Neun-Loch-Peg-Test verwendet.
Die Ergebnisse beim Neun-Loch-Peg-Test werden in Sekunden gemessen und geben die Zeit an, die für die Erledigung der Aufgabe benötigt wurde.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie auf langsamere Fertigstellungszeiten und eine geringere Geschicklichkeit hinweisen.
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Der 25 Punkte umfassende Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) misst das Verhalten und die emotionale Funktion.
Diese 25 Items sind in 5 Unterskalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Der Fragebogen „Stärken und Schwierigkeiten“ wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl (ohne die prosoziale Skala) zwischen 0 und 40 liegt.
Höhere Werte spiegeln größere Verhaltens- und emotionale Schwierigkeiten wider.
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Prathap Suganthirababu, Ph.D.,, Saveetha University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Finn L, Ramasamy R, Dukes C, Scott J. Using WatchMinder to Increase the On-Task Behavior of Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1408-18. doi: 10.1007/s10803-014-2300-x.
- Fong KN, Jim ES, Dong VA, Cheung HK. 'Remind to move': a pilot study on the effects of sensory cueing treatment on hemiplegic upper limb functions in children with unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):82-9. doi: 10.1177/0269215512448199. Epub 2012 Jul 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 12/032/2024/ISRB/SR/SCPT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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