Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​individualiseret træning hos ældre patienter med koronar hjertesygdom

30. december 2024 opdateret af: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt af individualiseret træning baseret på CPET på flere kardiovaskulære risikofaktorer og kardiopulmonal funktion hos ældre patienter med koronar hjertesygdom

Fordelene ved hjerterehabilitering er blevet understøttet af en stor mængde evidensbaseret medicin. Hjerterehabilitering kan korrigere kardiovaskulære risikofaktorer, reducere sygelighed og dødelighed og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering omfatter medicin, motion, ernæring, psykologisk og adfærdsmæssig intervention, rygning og alkohol begrænsning fem receptpligtige omfattende medicinske foranstaltninger, for at forbedre symptomer og prognose for patienter. Hjerterehabilitering kan ikke kun forsinke udviklingen af ​​sygdommen og forbedre prognosen, men også forbedre patienternes fysiske og mentale tilstand, hvilket er blevet anbefalet af European Cardiology Association, American Heart Association og American Heart Association som klasse I i behandling af hjerte-kar-sygdomme. Gennem patienters omfattende intervention kan deres fysiske, psykologiske og sociale funktioner genoprettes til den bedste tilstand, hvilket kan forlænge livet og væsentligt forbedre livskvaliteten, hvilket er essensen af ​​moderne hjerterehabilitering. Træningsrehabilitering er kerneindholdet i hjerterehabilitering, som refererer til brugen af ​​passende kropsmotion til at hjælpe patienter med at fremme fysisk og mental sundhed gennem træningsordination og træningsvejledning på baggrund af omfattende evaluering. Realiseringen af ​​idrætsrehabilitering kræver en rimelig motionsordination, som henviser til metoden til at ordinere patienternes motionsindhold og motionsmængde i form af ordination efter individuel fysisk tilstand og så vidt muligt kombineret med miljø og præference. Den bedste træningsrecept bør være i stand til omfattende at fremme sundhedsrelateret fysisk kondition, det vil sige hjerte-lungeudholdenhed, muskelstyrke og udholdenhed, fleksibilitet, kropssammensætning og neuromotorisk kondition, og bør formuleres i overensstemmelse med principperne for FITTVP, herunder frekvens ( flere gange om ugen), intensitet (anstrengelse), tid (varighed eller samlet tid), tilstand (mønster eller type), samt total og fremskridt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronar hjertesygdom: koronar angiografi bekræftede patienter med koronar hjertesygdom.
  • Alder er 60-75 år, og den kliniske sinusrytme er stabil.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion var > 40 %.
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære organiske hjerte- og lungesygdomme.
  • Patienter med hemiplegi og andre fysiske handlingsforstyrrelser.
  • En historie med psykisk sygdom.
  • Ukontrolleret hypertension og hæmodynamisk ustabilitet.
  • Alvorlig nefropati og alvorlig perifer arteriesygdom.
  • Patienter med knogle- og ledsygdomme, som ikke egner sig til træning.
  • Ukontrolleret endokrine system og andre sygdomme.
  • Antibiotika og medicin mod diarré har ikke været brugt i mindst 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: kontrolgruppen
Patienterne i kontrolgruppen blev behandlet med rutinemæssig rehabiliteringssygepleje, mens patienterne i kontrolgruppen blev behandlet med rutinepræparater mod blodplader og lipidsænkende lægemidler efter operationen. Professionelle sælgere, i henhold til patienternes specifikke fysiske forhold, formulerer tilsvarende opskrifter for at sikre, at patienterne har en let kost, lavt saltindhold, lavt fedtindhold og høj næringsværdi, og forbyder tobak og alkohol.
Medicin: optimal medicinsk behandling: aspirin, clopidogrel, statiner.
dem i kontrolgruppen blev behandlet med rutinepræparater mod blodplader og lipidsænkende lægemidler efter operationen. Professionelle sælgere, i henhold til patienternes specifikke fysiske forhold, formulerer tilsvarende opskrifter for at sikre, at patienterne har en let kost, lavt saltindhold, lavt fedtindhold og høj næringsværdi, og forbyder tobak og alkohol.
Andre navne:
  • optimal medicinsk behandling
Eksperimentel: motionsgruppen
Træningsgruppen fik individualiseret rehabiliteringstræningsintervention på baggrund af kontrolgruppen. Efter 2 ugers adaptiv træningstræning var der ingen bivirkninger, og deltagerne fortsatte frivilligt. Under vejledning af specialisten modtog træningsgruppen moderat og høj intensitet intervaltræning, 3 gange om ugen, 30-40 minutter hver gang, inklusive begyndelsen af ​​5 minutters opvarmning og de sidste 5 minutters afkølingsperiode .
Medicin: optimal medicinsk behandling: aspirin, clopidogrel, statiner.
dem i kontrolgruppen blev behandlet med rutinepræparater mod blodplader og lipidsænkende lægemidler efter operationen. Professionelle sælgere, i henhold til patienternes specifikke fysiske forhold, formulerer tilsvarende opskrifter for at sikre, at patienterne har en let kost, lavt saltindhold, lavt fedtindhold og høj næringsværdi, og forbyder tobak og alkohol.
Andre navne:
  • optimal medicinsk behandling
Adfærdsmæssigt: Individuel rehabiliteringstræning
Under vejledning af en specialist blev der gennemført mellem- og højintensiv intervaltræning i 16 uger, 3 gange om ugen, 30-40 minutter hver gang, inklusive begyndelsen af ​​5 minutters opvarmning og de sidste 5 minutters afkøling -off-periode, hvor træningen omfattede 4 intervaller, med 85-95 % præ-intensitet af HR-reserven i 15-18 minutter, og derefter med 50-70 % præ-intensitet af HR-reserve i 12-14 minutter, motion i 3 minutter og så videre 4 gange. Opvarmnings- og afkølingsperioder kan udføres gennem strækøvelser, smidighedsøvelser (det vil sige nakke, skuldre, øvre ryg, balder og ankler) og lav og mellem intensitet (50-70 % pulsreserve)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom
Tidsramme: et år
Fækal DNA-isolering blev udført under anvendelse af QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, kat. 51604). Efter DNA-ekstraktion blev fækalt DNA brugt til biblioteksforberedelse, og hel-genom-haglgeværsekventering blev udført på Illumina NovaSeq-6000-platformen. Fra de rå metagenomiske sekventeringsdata blev aflæsninger af lav kvalitet kasseret af sekventeringsfaciliteten, og aflæsninger, der tilhørte humane kontamineringer, blev fjernet ved at kortlægge dataene til referencegenomerne ved hjælp af Bowtie2. Efter filtrering blev der i gennemsnit opnået 54,8 millioner parrede aflæsninger pr. prøve til efterfølgende analyse.
et år
Plasmametabolitterprofiler
Tidsramme: et år
Mikrobielle metabolitter-profiler blev genereret ved hjælp af MetaPhlAn4 (version 4.0.3).
et år
6MWT
Tidsramme: et år
6 minutters gangtest
et år
LDL
Tidsramme: et år
lipoprotein med lav densitet
et år
VO2peak
Tidsramme: et år
maksimal iltoptagelse
et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af plasmametabolitter
Tidsramme: et år
Den ikke-målrettede metabolomanalyse blev udført under anvendelse af et LC-MS/MS-system.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IECHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger