Effetto dell'esercizio individualizzato nei pazienti anziani con malattia coronarica
Effetto dell'esercizio individualizzato basato sul CPET su molteplici fattori di rischio cardiovascolare e sulla funzione cardiopolmonare nei pazienti anziani con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mei Wang
- Numero di telefono: +8615256095215
- Email: 1513267113@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leilei Chen
- Numero di telefono: 18651856055
- Email: Chenlei19762002@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contatto:
- Leilei L Chen
- Numero di telefono: 18651856055
- Email: Chenlei19762002@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Malattia coronarica: l'angiografia coronarica ha confermato i pazienti con malattia coronarica.
- L'età è di 60-75 anni e il ritmo sinusale clinico è stabile.
- La frazione di eiezione ventricolare sinistra era> 40%.
- Consenso informato e partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie organiche cardiache e polmonari.
- Pazienti con emiplegia e altri disturbi dell'azione fisica.
- Una storia di malattia mentale.
- Ipertensione incontrollata e instabilità emodinamica.
- Nefropatia grave e grave malattia delle arterie periferiche.
- Pazienti con malattie delle ossa e delle articolazioni che non sono adatti all'esercizio fisico.
- Sistema endocrino incontrollato e altre malattie.
- Non sono stati utilizzati antibiotici e farmaci antidiarroici da almeno 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: il gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo sono stati trattati con assistenza infermieristica riabilitativa di routine, mentre quelli del gruppo di controllo sono stati trattati con farmaci antiaggreganti piastrinici e ipolipemizzanti di routine dopo l'intervento.
I venditori professionisti, in base alle condizioni fisiche specifiche dei pazienti, formulano ricette corrispondenti per garantire che i pazienti seguano una dieta leggera, a basso contenuto di sale, a basso contenuto di grassi e con un alto valore nutritivo e vietano il tabacco e l'alcol.
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quelli del gruppo di controllo sono stati trattati con farmaci antipiastrinici di routine e farmaci ipolipemizzanti dopo l'intervento.
I venditori professionisti, in base alle condizioni fisiche specifiche dei pazienti, formulano ricette corrispondenti per garantire che i pazienti seguano una dieta leggera, a basso contenuto di sale, a basso contenuto di grassi e con un alto valore nutritivo e vietano il tabacco e l'alcol.
Altri nomi:
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Sperimentale: il gruppo di esercizi
Al gruppo di esercizi è stato somministrato un intervento di formazione riabilitativa individualizzata sulla base del gruppo di controllo.
Dopo 2 settimane di allenamento con esercizi adattivi, non si sono verificati eventi avversi e i partecipanti hanno continuato volontariamente.
Sotto la guida dello specialista, il gruppo di esercizi ha ricevuto un allenamento a intervalli di intensità moderata e alta, 3 volte a settimana, 30-40 minuti ogni volta, compreso l'inizio di 5 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di periodo di raffreddamento. .
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quelli del gruppo di controllo sono stati trattati con farmaci antipiastrinici di routine e farmaci ipolipemizzanti dopo l'intervento.
I venditori professionisti, in base alle condizioni fisiche specifiche dei pazienti, formulano ricette corrispondenti per garantire che i pazienti seguano una dieta leggera, a basso contenuto di sale, a basso contenuto di grassi e con un alto valore nutritivo e vietano il tabacco e l'alcol.
Altri nomi:
Sotto la guida di uno specialista, è stato condotto un allenamento a intervalli di media e alta intensità per 16 settimane, 3 volte a settimana, 30-40 minuti ogni volta, compreso l'inizio di 5 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di raffreddamento Periodo di pausa, durante il quale l'esercizio comprendeva 4 intervalli, con la pre intensità della riserva FC dell'85-95% per 15-18 minuti, e poi con la pre intensità della riserva FC del 50-70% per 12-14 minuti, esercizio per 3 minuti e così via per 4 volte.
I periodi di riscaldamento e defaticamento possono essere effettuati attraverso esercizi di stretching, esercizi di flessibilità (ovvero collo, spalle, parte superiore della schiena, glutei e caviglie) e di bassa e media intensità (50-70% di riserva di frequenza cardiaca)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microbioma intestinale
Lasso di tempo: un anno
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L'isolamento del DNA fecale è stato eseguito utilizzando il kit QIA amp Fast DNA Stool Mini (Qiagen, cat.
51604).
Dopo l'estrazione del DNA, il DNA fecale è stato utilizzato per la preparazione della libreria ed è stato eseguito il sequenziamento shotgun dell'intero genoma sulla piattaforma Illumina NovaSeq-6000.
Dai dati grezzi di sequenziamento metagenomico, le letture di bassa qualità sono state scartate dall'impianto di sequenziamento e le letture appartenenti a contaminazioni umane sono state rimosse mappando i dati sui genomi di riferimento utilizzando Bowtie2.
Dopo il filtraggio, in media, sono state ottenute 54,8 milioni di letture accoppiate per campione per la successiva analisi.
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un anno
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Profili dei metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: un anno
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I profili dei metaboliti microbici sono stati generati utilizzando MetaPhlAn4 (versione 4.0.3).
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un anno
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6MWT
Lasso di tempo: un anno
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Test del cammino di 6 minuti
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un anno
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LDL
Lasso di tempo: un anno
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lipoproteine a bassa densità
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un anno
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VO2picco
Lasso di tempo: un anno
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picco di consumo di ossigeno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione dei metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: un anno
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L'analisi del metaboloma non mirato è stata eseguita utilizzando un sistema LC-MS/MS.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Antipiretici
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti fibrinolitici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Antagonisti purinergici del recettore P2Y
- Antagonisti purinergici del recettore P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Clopidogrel
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IECHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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