Yksilöllisen harjoittelun vaikutus iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
CPET:hen perustuvan yksilöllisen harjoittelun vaikutus useisiin sydän- ja verisuoniriskitekijöihin ja sydämen keuhkojen toimintaan iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei Wang
- Puhelinnumero: +8615256095215
- Sähköposti: 1513267113@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leilei Chen
- Puhelinnumero: 18651856055
- Sähköposti: Chenlei19762002@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Leilei L Chen
- Puhelinnumero: 18651856055
- Sähköposti: Chenlei19762002@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sepelvaltimotauti: sepelvaltimon angiografia vahvisti potilaita, joilla on sepelvaltimotauti.
- Ikä on 60-75 vuotta ja kliininen sinusrytmi on vakaa.
- Vasemman kammion ejektiofraktio oli > 40 %.
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita orgaanisia sydän- ja keuhkosairauksia.
- Potilaat, joilla on hemiplegia ja muut fyysisen toiminnan häiriöt.
- Mielisairauden historia.
- Hallitsematon verenpainetauti ja hemodynaaminen epävakaus.
- Vaikea nefropatia ja vaikea ääreisvaltimotauti.
- Potilaat, joilla on luu- ja nivelsairauksia, jotka eivät sovellu liikuntaan.
- Hallitsematon endokriiniset järjestelmät ja muut sairaudet.
- Antibiootteja ja ripulilääkkeitä ei ole käytetty vähintään 3 kuukauteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaita hoidettiin rutiininomaisella kuntoutussairaanhoidolla, kun taas kontrolliryhmän potilaita hoidettiin rutiininomaisilla verihiutalelääkkeillä ja lipidejä alentavilla lääkkeillä leikkauksen jälkeen.
Ammattimaiset myyjät laativat potilaiden erityisten fyysisten olosuhteiden mukaan vastaavat reseptit varmistaakseen, että potilaalla on kevyt ruokavalio, vähäsuolainen, vähärasvainen ja korkea ravintoarvo, sekä kieltää tupakan ja alkoholin.
|
verrokkiryhmän potilaita hoidettiin leikkauksen jälkeen rutiininomaisilla verihiutalelääkkeillä ja lipidejä alentavilla lääkkeillä.
Ammattimaiset myyjät laativat potilaiden erityisten fyysisten olosuhteiden mukaan vastaavat reseptit varmistaakseen, että potilaalla on kevyt ruokavalio, vähäsuolainen, vähärasvainen ja korkea ravintoarvo, sekä kieltää tupakan ja alkoholin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: harjoitusryhmää
Liikuntaryhmälle annettiin yksilöllistä kuntoutusharjoitteluinterventiota kontrolliryhmän perusteella.
Kahden viikon mukautuvan harjoittelun jälkeen ei esiintynyt haittatapahtumia ja osallistujat jatkoivat vapaaehtoisesti.
Liikuntaryhmälle tehtiin asiantuntijan ohjauksessa kohtalaista ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelua, 3 kertaa viikossa, 30-40 minuuttia kerrallaan sisältäen 5 minuutin alkulämmittelyn ja viimeiset 5 minuuttia harkintajakson. .
|
verrokkiryhmän potilaita hoidettiin leikkauksen jälkeen rutiininomaisilla verihiutalelääkkeillä ja lipidejä alentavilla lääkkeillä.
Ammattimaiset myyjät laativat potilaiden erityisten fyysisten olosuhteiden mukaan vastaavat reseptit varmistaakseen, että potilaalla on kevyt ruokavalio, vähäsuolainen, vähärasvainen ja korkea ravintoarvo, sekä kieltää tupakan ja alkoholin.
Muut nimet:
Keski- ja korkean intensiteetin intervalliharjoituksia tehtiin asiantuntijan ohjauksessa 16 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, 30-40 minuuttia kerrallaan sisältäen 5 minuutin alkulämmittelyn ja viimeiset 5 minuuttia jäähdytystä. -off-jakso, jonka aikana harjoitus sisälsi 4 intervallia, 85-95 %:n esiintensiteetillä HR-reservi 15-18 minuuttia ja sitten 50-70 %. HR-reservin esiintensiteetti 12-14 minuuttia, harjoitus 3 minuuttia ja niin edelleen 4 kertaa.
Alkulämmittely- ja viilennysjaksot voidaan tehdä venyttelyllä, joustavuusharjoituksilla (eli niska, hartiat, yläselkä, pakarat ja nilkat) sekä matalalla ja keskirasteella (50-70 % sykereservi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ulosteen DNA eristettiin käyttämällä QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit -sarjaa (Qiagen, cat.
51604).
DNA-uuton jälkeen ulosteen DNA:ta käytettiin kirjaston valmistukseen ja koko genomin haulikkosekvensointi suoritettiin Illumina NovaSeq-6000 -alustalla.
Sekvensointilaitos hylkäsi raa'asta metagenomisesta sekvensointitiedosta huonolaatuiset lukemat ja ihmiskontaminaatioihin kuuluvat lukemat poistettiin kartoittamalla tiedot vertailugenomeihin Bowtie2:n avulla.
Suodatuksen jälkeen saatiin keskimäärin 54,8 miljoonaa parillista lukemaa näytettä kohti myöhempää analysointia varten.
|
yksi vuosi
|
|
Plasman metaboliittiprofiilit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mikrobien metaboliittiprofiilit luotiin käyttämällä MetaPhlAn4:ää (versio 4.0.3).
|
yksi vuosi
|
|
6 MWT
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
6 minuutin kävelytesti
|
yksi vuosi
|
|
LDL
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
matalatiheyksinen lipoproteiini
|
yksi vuosi
|
|
VO2peak
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
huippuhapenottokyky
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kohdistamaton metabolomianalyysi suoritettiin käyttämällä LC-MS/MS-järjestelmää.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Antipyreetit
- Neurotransmitterit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Fibrinolyyttiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptorin antagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Klopidogreeli
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IECHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .