Wirkung individualisierter Übungen bei älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Auswirkung individualisierter Übungen basierend auf CPET auf mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren und die kardiopulmonale Funktion bei älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mei Wang
- Telefonnummer: +8615256095215
- E-Mail: 1513267113@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leilei Chen
- Telefonnummer: 18651856055
- E-Mail: Chenlei19762002@163.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Leilei L Chen
- Telefonnummer: 18651856055
- E-Mail: Chenlei19762002@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronare Herzkrankheit: Koronarangiographie bestätigte Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
- Das Alter liegt zwischen 60 und 75 Jahren und der klinische Sinusrhythmus ist stabil.
- Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion betrug > 40 %.
- Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren organischen Herz- und Lungenerkrankungen.
- Patienten mit Hemiplegie und anderen körperlichen Handlungsstörungen.
- Eine Geschichte psychischer Erkrankungen.
- Unkontrollierte Hypertonie und hämodynamische Instabilität.
- Schwere Nephropathie und schwere periphere Arterienerkrankung.
- Patienten mit Knochen- und Gelenkerkrankungen, die nicht für sportliche Betätigung geeignet sind.
- Unkontrolliertes endokrines System und andere Krankheiten.
- Antibiotika und Medikamente gegen Durchfall wurden seit mindestens 3 Monaten nicht eingenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: die Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe wurden mit routinemäßiger Rehabilitationspflege behandelt, während die Patienten der Kontrollgruppe nach der Operation routinemäßig mit Thrombozytenaggregationshemmern und lipidsenkenden Medikamenten behandelt wurden.
Professionelle Verkäufer formulieren entsprechend der spezifischen körperlichen Verfassung der Patienten entsprechende Rezepte, um sicherzustellen, dass die Patienten eine leichte Ernährung, wenig Salz, wenig Fett und einen hohen Nährwert haben, und verbieten Tabak und Alkohol.
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Diejenigen in der Kontrollgruppe wurden nach der Operation mit routinemäßigen Thrombozytenaggregationshemmern und lipidsenkenden Medikamenten behandelt.
Professionelle Verkäufer formulieren entsprechend der spezifischen körperlichen Verfassung der Patienten entsprechende Rezepte, um sicherzustellen, dass die Patienten eine leichte Ernährung, wenig Salz, wenig Fett und einen hohen Nährwert haben, und verbieten Tabak und Alkohol.
Andere Namen:
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Experimental: die Übungsgruppe
Die Übungsgruppe erhielt auf der Grundlage der Kontrollgruppe eine individuelle Rehabilitationstrainingsintervention.
Nach 2 Wochen adaptivem Übungstraining traten keine unerwünschten Ereignisse auf und die Teilnehmer führten das Training freiwillig fort.
Unter der Anleitung des Spezialisten erhielt die Übungsgruppe dreimal pro Woche ein Intervalltraining mit mittlerer und hoher Intensität, jeweils 30–40 Minuten, einschließlich der beginnenden 5 Minuten Aufwärmphase und der letzten 5 Minuten Abkühlphase .
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Diejenigen in der Kontrollgruppe wurden nach der Operation mit routinemäßigen Thrombozytenaggregationshemmern und lipidsenkenden Medikamenten behandelt.
Professionelle Verkäufer formulieren entsprechend der spezifischen körperlichen Verfassung der Patienten entsprechende Rezepte, um sicherzustellen, dass die Patienten eine leichte Ernährung, wenig Salz, wenig Fett und einen hohen Nährwert haben, und verbieten Tabak und Alkohol.
Andere Namen:
Unter Anleitung eines Spezialisten wurde 16 Wochen lang dreimal pro Woche ein Intervalltraining mittlerer und hoher Intensität zu jeweils 30–40 Minuten durchgeführt, einschließlich des Beginns von 5 Minuten Aufwärmen und der letzten 5 Minuten Abkühlen -Off-Zeitraum, in dem die Übung 4 Intervalle umfasste, mit der Vorintensität der Herzfrequenzreserve von 85–95 % für 15–18 Minuten und dann mit der Vorintensität der Herzfrequenzreserve von 50–70 % für 12-14 Minuten, 3 Minuten trainieren und so weiter 4 Mal.
Aufwärm- und Abkühlphasen können durch Dehnübungen, Flexibilitätsübungen (d. h. Nacken, Schultern, oberer Rücken, Gesäß und Knöchel) und niedriger und mittlerer Intensität (50–70 % Herzfrequenzreserve) durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darmmikrobiom
Zeitfenster: ein Jahr
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Die fäkale DNA-Isolierung wurde mit dem QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, Kat.
51604).
Nach der DNA-Extraktion wurde fäkale DNA zur Bibliotheksvorbereitung verwendet und die Shotgun-Sequenzierung des gesamten Genoms wurde auf der Illumina NovaSeq-6000-Plattform durchgeführt.
Aus den rohen metagenomischen Sequenzierungsdaten wurden Lesevorgänge von geringer Qualität von der Sequenzierungseinrichtung verworfen und Lesevorgänge, die zu menschlichen Kontaminationen gehörten, wurden entfernt, indem die Daten mithilfe von Bowtie2 den Referenzgenomen zugeordnet wurden.
Nach der Filterung wurden durchschnittlich 54,8 Millionen Lesepaare pro Probe für die anschließende Analyse erhalten.
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ein Jahr
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Profile der Plasmametaboliten
Zeitfenster: ein Jahr
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Mikrobielle Metabolitenprofile wurden mit MetaPhlAn4 (Version 4.0.3) erstellt.
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ein Jahr
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6MWT
Zeitfenster: ein Jahr
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6-Minuten-Gehtest
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ein Jahr
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LDL
Zeitfenster: ein Jahr
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Lipoprotein niedriger Dichte
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ein Jahr
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VO2peak
Zeitfenster: ein Jahr
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maximale Sauerstoffaufnahme
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration der Plasmametaboliten
Zeitfenster: ein Jahr
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Die ungezielte Metabolomanalyse wurde mit einem LC-MS/MS-System durchgeführt.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Fibrin-modulierende Wirkstoffe
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Antipyretika
- Neurotransmitter-Agenten
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Fibrinolytische Wirkstoffe
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Clopidogrel
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IECHD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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