Toripalimab og JS004 kombineret med platinbaseret kemoterapi for recidiverende og omfattende småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal underskrive den informerede samtykkeformular;
2. Alder 18 ≥ år;
3. Histologisk eller cytologisk diagnose af SCLC ved nålebiopsi eller EBUS og omfattende stadie eller tilbagevendende bekræftet ved billedologiske undersøgelser eller tilbagefald inden for mere end seks måneder efter radikal behandling SCLC;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1;
5. Forventet levetid er mindst 12 uger;
6. Mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST 1.1;
7. Patienter med god funktion af andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem osv.);
8. Fertile kvindelige patienter skal frivilligt bruge effektive svangerskabsforebyggende midler fra starten af ​​forsøget til inden for 30 dage efter dets afslutning, og resultaterne af urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding er negative;
9. Usteriliserede mandlige patienter skal frivilligt bruge effektiv prævention i løbet af forsøgsperioden og i 30 dage efter dens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en anden malignitet end SCLC inden for fem år før starten af ​​dette forsøg;
2. Deltagere med enhver ustabil systemisk sygdom (herunder ukontrolleret hypertension, svær arytmi osv.);
3. Med aktiveret eller mistænkt autoimmun sygdom eller autoimmunt paracancersyndrom, der kræver systemisk behandling;
4. Deltagere, der er allergiske over for testlægemidlet eller andre hjælpematerialer;
5. Deltagere med aktiv hepatitis B, hepatitis C eller HIV;
6. Deltagere med interstitiel lungesygdom i øjeblikket;
7. Gravide eller ammende kvinder;
8. Enhver malabsorption;
9. Deltagere, der lider af nervesystemsygdomme eller psykiske sygdomme, der ikke kan samarbejde;
10. Andre faktorer, som forskere mener, det ikke er egnet til indskrivning.