Toripalimab y JS004 combinados con quimioterapia a base de platino para el cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída y en estadio extenso

Criterios de inclusión:

1. El paciente deberá firmar el Formulario de Consentimiento Informado;
2. Edad 18 ≥ años;
3. Diagnóstico histológico o citológico de SCLC mediante biopsia con aguja o EBUS, y estadio extenso o recurrente confirmado mediante exámenes imagenológicos o recaída dentro de más de seis meses después del tratamiento radical de SCLC;
4. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1;
5. La esperanza de vida es de al menos 12 semanas;
6. Al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1;
7. Pacientes con buen funcionamiento de otros órganos principales (hígado, riñón, sistema sanguíneo, etc.);
8. Las pacientes fértiles deben utilizar voluntariamente anticonceptivos eficaces desde el inicio del ensayo hasta dentro de los 30 días posteriores a su finalización, y los resultados de las pruebas de embarazo en orina o suero dentro de los 7 días anteriores a la inscripción son negativos;
9. Los pacientes varones no esterilizados deberán utilizar voluntariamente un método anticonceptivo eficaz durante el período de prueba y durante los 30 días posteriores a su finalización.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con una neoplasia maligna distinta del SCLC dentro de los cinco años anteriores al inicio de este ensayo;
2. Participantes con alguna enfermedad sistémica inestable (incluida hipertensión no controlada, arritmia grave, etc.);
3. Con enfermedad autoinmune activada o sospechable, o síndrome paracanceroso autoinmune que requiera tratamiento sistémico;
4. Participantes que sean alérgicos al fármaco de prueba o cualquier material auxiliar;
5. Participantes con hepatitis B activa, hepatitis C o VIH;
6. Participantes con enfermedad pulmonar intersticial actualmente;
7. Mujeres embarazadas o lactantes;
8. Cualquier malabsorción;
9. Participantes que padecen enfermedades del sistema nervioso o enfermedades mentales que no pueden cooperar;
10. Otros factores hacen que los investigadores piensen que no es adecuado para la inscripción.