Toripalimab e JS004 combinati con chemioterapia a base di platino per il cancro polmonare a piccole cellule recidivante e in stadio esteso

Criteri di inclusione:

1. Il paziente dovrà firmare il Modulo di Consenso Informato;
2. Età 18 ≥ anni;
3. Diagnosi istologica o citologica di SCLC mediante agobiopsia o EBUS e stadio esteso o ricorrente confermato da esami immaginelogici o recidivo entro più di sei mesi dal trattamento radicale SCLC;
4. Punteggio performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
5. L'aspettativa di vita è di almeno 12 settimane;
6. Almeno 1 lesione misurabile secondo RECIST 1.1;
7. Pazienti con buona funzionalità degli altri organi principali (fegato, reni, sistema sanguigno, ecc.);
8. Le pazienti donne fertili devono utilizzare volontariamente contraccettivi efficaci dall'inizio dello studio entro 30 giorni dal suo completamento e i risultati dei test di gravidanza su urina o siero entro 7 giorni prima dell'arruolamento devono essere negativi;
9. I pazienti maschi non sterilizzati devono utilizzare volontariamente un metodo contraccettivo efficace durante il periodo di prova e per 30 giorni dopo la sua conclusione.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con un tumore maligno diverso dal SCLC nei cinque anni precedenti l'inizio di questo studio;
2. Partecipanti con qualsiasi malattia sistemica instabile (inclusa ipertensione incontrollata, aritmia grave, ecc.);
3. Con malattia autoimmune attiva o sospetta o sindrome paratumorale autoimmune che richiede un trattamento sistemico;
4. Partecipanti che sono allergici al farmaco in esame o a qualsiasi materiale ausiliario;
5. Partecipanti con epatite B attiva, epatite C o HIV;
6. Partecipanti con malattia polmonare interstiziale attualmente;
7. Donne in gravidanza o in allattamento;
8. Qualsiasi malassorbimento;
9. Partecipanti affetti da malattie del sistema nervoso o malattie mentali che non possono collaborare;
10. Altri fattori che i ricercatori ritengono non sia adatto per l'iscrizione.