Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af uddannelse givet til patienter med ureteral stent (Dj) indsættelse på postoperativ symptomhåndtering og livskvalitet

28. november 2024 opdateret af: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Dataene fra den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev indsamlet på urologiske klinikker på Atatürk University Health Practice and Research Hospital mellem april og november 2022. Undersøgelsesprøven bestod af 162 patienter (82 i træningsgruppen, 80 i kontrolgruppen), som blev udvalgt ved en simpel tilfældig stikprøvemetode og opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ureterale stents er blevet meget brugt i mange urologiske procedurer, siden deres brug blev offentliggjort af Zimskind i 1967 og Finleys brug af den moderne dobbelt J (DJ) stent i 1978. Ureterorenoskopi (URS) er en populær metode, der ofte anvendes til diagnosticering og behandling af uretersygdomme i dag. Ud over at blive udført til diagnostiske formål, er URS mest almindeligt brugt til at behandle urinrørssten. Langt de fleste urinrørssten behandles endoskopisk. En Double-J (DJ) stent placeres ofte efter ureterorenoskopi. Formålet med stenten er at forhindre obstruktion, nyrekolik og forringelse af nyrefunktionen. At DJ-stenten bliver i patienten i en vis periode (ca. 3-4 uger) giver angst hos patienten. Imidlertid observeres urinvejssymptomer, der forringer livskvaliteten, hos cirka 80 % af patienterne, som har en DJ-stent. Disse symptomer omfatter hyppig vandladning (50-60 %), haster (57-60 %), smerter under vandladning (40 %), ufuldstændig tømning (76 %), flankesmerter (19-32 %), suprapubiske smerter (30 %) , inkontinens og hæmaturi (25%). Derudover udvikler 32 % af patienter med DJ-stents seksuel dysfunktion. 2,3,4 Patienter, der får indsat DJ-stents efter ureteroskopi-operation, har brug for mere information, støtte, forklaring og hjælp til at håndtere virkningerne af disse symptomer i klinikken og i hjemmet. 5 I denne sammenhæng er det vigtigt at give individualiseret og omfattende undervisning, der omfatter hjemmeplejeprocessen før og efter URS. Det er blevet fastslået i litteraturen, at undervisning givet før kirurgisk indgreb reducerer angst, smerteniveau, komplikationsfrekvens og depressionsrate i den postoperative periode og øger patienttilfredsheden. 6,7,8 Det er dog rapporteret, at individer bør udskrives med tilstrækkelig teori og praksis til at opfylde deres plejebehov efter udskrivelsen. Selvom alt sundhedspersonale har ansvaret for udskrivningsundervisningen af ​​enkeltpersoner og deres pårørende, er det sygeplejerskernes vigtigste ansvar.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
162

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • URS-operation for første gang på grund af sten og midlertidig DJ-stentplacering

Ekskluderingskriterier:

  • At have URS-operation af andre årsager end sten
  • At have en permanent stent
  • Har større høre- og synsnedsættelse
  • Brug af antidepressiva eller anxiolytika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Patientuddannelseshæfte
Patienterne vil blive informeret om URS, DJ-stents og mulige problemer i den tidlige postoperative periode med et uddannelseshæfte og patientens spørgsmål vil blive besvaret.
Procedure: Patientuddannelseshæfte
Før operationen udfyldes en personlig informationsformular og SF-36 Quality of Life Scale. Det pædagogiske indhold omkring de problemer, som disse patienter kan støde på med DJ-stenten efter operationen indtil de bliver udskrevet, vil blive forklaret i afsnit, og patienternes spørgsmål vil blive besvaret. Når patienten kommer til hospitalet til fjernelse af DJ-stent 4 uger efter udskrivelsen, vil Ureteral Stent Symptom 1st Questionnaire og SF-36 Quality of Life Scale blive udfyldt, mens DJ-stenten er på plads. Ureteral Stent Symptom 2nd Questionnaire og SF-36 Quality of Life Scale vil blive påført 4 uger efter, at stenten er fjernet. Uddannelseshæftet vil blive udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med anbefalingerne fra European Association of Urology og den relevante litteratur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: Undersøgelsens univers, mellem april og november 2022.
Ureteral Stent Symptom Spørgeskema: I 2003 udviklede Joshi og kolleger et særligt spørgeskema til vurdering af livskvalitet og stent-relaterede symptomer. Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), et valideret værktøj, der vurderer symptomer og livskvalitet, blev valideret på tyrkisk af Yılören og kolleger i 2017. USSQ blev oprindeligt designet som et spørgeskema med 38 punkter med 33 spørgsmål af Likert-typen og 5 mere beskrivende emner organiseret i seks hovedområder. Dette spørgeskema giver en omfattende vurdering af urinvejssymptomer, generel sundhed, smerte, seksuel sundhed, arbejdspræstation og andre yderligere problemer relateret til ureterale stents
Undersøgelsens univers, mellem april og november 2022.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Muazzez Merve TORAMAN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger