Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Aufklärung von Patienten mit Einsetzen eines Ureterstents (Dj) auf das postoperative Symptommanagement und die Lebensqualität

28. November 2024 aktualisiert von: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Die Daten der randomisierten kontrollierten experimentellen Studie wurden zwischen April und November 2022 in den Urologiekliniken des Atatürk University Health Practice and Research Hospital gesammelt. Die Studienstichprobe bestand aus 162 Patienten (82 in der Trainingsgruppe, 80 in der Kontrollgruppe), die durch eine einfache Zufallsstichprobenmethode ausgewählt wurden und die Einschlusskriterien für die Studie erfüllten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ureterstents werden seit ihrer Veröffentlichung durch Zimskind im Jahr 1967 und der Verwendung des modernen Doppel-J-Stents (DJ) durch Finley im Jahr 1978 in vielen urologischen Eingriffen häufig eingesetzt. Die Ureterorenoskopie (URS) ist heute eine beliebte Methode, die häufig zur Diagnose und Behandlung von Harnleitererkrankungen eingesetzt wird. Neben diagnostischen Zwecken wird URS am häufigsten zur Behandlung von Harnleitersteinen eingesetzt. Die überwiegende Mehrheit der Harnleitersteine ​​wird endoskopisch behandelt. Ein Double-J (DJ)-Stent wird häufig nach einer Ureterorenoskopie platziert. Der Zweck des Stents besteht darin, eine Obstruktion, Nierenkolik und eine Verschlechterung der Nierenfunktion zu verhindern. Die Tatsache, dass der DJ-Stent über einen bestimmten Zeitraum (ca. 3-4 Wochen) im Patienten verbleibt, löst beim Patienten Ängste aus. Allerdings werden bei etwa 80 % der Patienten mit einem DJ-Stent Symptome des Harnsystems beobachtet, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Zu diesen Symptomen gehören häufiges Wasserlassen (50–60 %), Harndrang (57–60 %), Schmerzen beim Wasserlassen (40 %), unvollständiges Wasserlassen (76 %), Flankenschmerzen (19–32 %), suprapubische Schmerzen (30 %). , Inkontinenz und Hämaturie (25 %). Darüber hinaus kommt es bei 32 % der Patienten mit DJ-Stents zu sexuellen Funktionsstörungen. 2,3,4 Patienten, denen nach einer Ureteroskopie-Operation DJ-Stents eingesetzt wurden, benötigen mehr Informationen, Unterstützung, Erklärungen und Hilfe, um mit den Auswirkungen dieser Symptome in der Klinik und zu Hause umzugehen. 5 In diesem Zusammenhang ist es wichtig, eine individuelle und umfassende Ausbildung anzubieten, die den häuslichen Pflegeprozess vor und nach URS einschließt. In der Literatur wurde festgestellt, dass Aufklärung vor einem chirurgischen Eingriff Angstzustände, Schmerzniveau, Komplikationsrate und Depressionsrate in der postoperativen Phase reduziert und die Patientenzufriedenheit erhöht. 6,7,8 Es wird jedoch berichtet, dass Einzelpersonen mit ausreichend Theorie und Praxis entlassen werden sollten, um ihren Pflegebedarf nach der Entlassung zu decken. Obwohl das gesamte Gesundheitspersonal für die Entlassungsaufklärung von Einzelpersonen und ihren Angehörigen verantwortlich ist, liegt die wichtigste Verantwortung beim Pflegepersonal.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
162

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Zum ersten Mal eine URS-Operation aufgrund von Steinen und der vorübergehenden Platzierung eines DJ-Stents

Ausschlusskriterien:

  • Eine URS-Operation aus anderen Gründen als Steinen durchführen lassen
  • Einen permanenten Stent haben
  • Sie haben eine schwere Hör- und Sehbehinderung
  • Verwendung von Antidepressiva oder Anxiolytika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Broschüre zur Patientenaufklärung
Die Patienten werden mit einem Aufklärungsheft über URS, DJ-Stents und mögliche Probleme in der frühen postoperativen Phase informiert und die Fragen des Patienten werden beantwortet.
Verfahren: Broschüre zur Patientenaufklärung
Vor der Operation werden ein persönliches Informationsformular und die SF-36-Lebensqualitätsskala ausgefüllt. Die Aufklärungsinhalte zu den Problemen, die diese Patienten nach der Operation bis zur Entlassung mit dem DJ-Stent haben können, werden in Abschnitten erläutert und die Fragen der Patienten beantwortet. Wenn der Patient 4 Wochen nach der Entlassung zur DJ-Stent-Entfernung ins Krankenhaus kommt, werden der erste Fragebogen zum Ureterstent-Symptom und die SF-36-Lebensqualitätsskala ausgefüllt, während der DJ-Stent eingesetzt ist. Der zweite Fragebogen zum Ureterstent-Symptom und die SF-36-Lebensqualitätsskala werden 4 Wochen nach der Entfernung des Stents angewendet. Die Schulungsbroschüre wird von den Forschern gemäß den Empfehlungen der European Association of Urology und der relevanten Literatur erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: Das Universum der Studie, zwischen April und November 2022.
Fragebogen zu Ureterstent-Symptomen: Im Jahr 2003 entwickelten Joshi und Kollegen einen speziellen Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität und stentbedingter Symptome. Der Ureteralstent-Symptomfragebogen (USSQ), ein validiertes Instrument zur Beurteilung von Symptomen und Lebensqualität, wurde 2017 von Yılören und Kollegen auf Türkisch validiert. Der USSQ war ursprünglich als 38-Punkte-Fragebogen mit 33 Likert-Fragen und 5 weiteren beschreibenden Punkten konzipiert, die in sechs Hauptbereiche unterteilt waren. Dieser Fragebogen bietet eine umfassende Beurteilung der Harnsymptome, des allgemeinen Gesundheitszustands, der Schmerzen, der sexuellen Gesundheit, der Arbeitsleistung und anderer zusätzlicher Probleme im Zusammenhang mit Ureterstents
Das Universum der Studie, zwischen April und November 2022.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Muazzez Merve TORAMAN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten