Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da educação ministrada a pacientes com inserção de stent ureteral (Dj) no manejo dos sintomas pós-operatórios e na qualidade de vida

28 de novembro de 2024 atualizado por: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Os dados do estudo experimental randomizado controlado foram coletados nas Clínicas de Urologia do Hospital de Pesquisa e Prática de Saúde da Universidade Atatürk entre abril e novembro de 2022. A amostra do estudo foi composta por 162 pacientes (82 no grupo treinamento, 80 no grupo controle) que foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e atenderam aos critérios de inclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os stents ureterais têm sido amplamente utilizados em muitos procedimentos urológicos desde que seu uso foi publicado por Zimskind em 1967 e o uso do moderno stent duplo J (DJ) por Finley em 1978. A ureterorrenoscopia (URS) é um método popular usado com frequência no diagnóstico e tratamento de doenças ureterais atualmente. Além de ser realizado para fins diagnósticos, o URS é mais comumente usado para tratar cálculos ureterais. A grande maioria dos cálculos ureterais é tratada endoscopicamente. Um stent Double-J (DJ) é frequentemente colocado após a ureterorrenoscopia. O objetivo do stent é prevenir obstrução, cólica renal e deterioração da função renal. O fato do stent DJ permanecer no paciente por um determinado período de tempo (aproximadamente 3-4 semanas) causa ansiedade no paciente. Entretanto, sintomas do sistema urinário que prejudicam a qualidade de vida são observados em aproximadamente 80% dos pacientes que possuem stent DJ. Esses sintomas incluem micção frequente (50-60%), urgência (57-60%), dor ao urinar (40%), micção incompleta (76%), dor no flanco (19-32%), dor suprapúbica (30%) , incontinência e hematúria (25%). Além disso, 32% dos pacientes com stents DJ desenvolvem disfunção sexual. 2,3,4 Pacientes que possuem stents DJ inseridos após cirurgia de ureteroscopia precisam de mais informações, apoio, explicação e ajuda para lidar com os efeitos desses sintomas na clínica e em casa. 5 Nesse contexto, é importante proporcionar uma educação individualizada e integral que inclua o processo de cuidado domiciliar antes e depois da URS. Foi determinado na literatura que a educação dada antes da intervenção cirúrgica reduz a ansiedade, o nível de dor, a taxa de complicações e a taxa de depressão no pós-operatório e aumenta a satisfação do paciente. 6,7,8 No entanto, é relatado que os indivíduos devem receber alta com teoria e prática suficientes para atender às suas necessidades de cuidados pós-alta. Embora todos os profissionais de saúde sejam responsáveis ​​pela educação de alta dos indivíduos e dos seus familiares, a responsabilidade mais importante pertence aos enfermeiros.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
162

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzurum, Peru, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Fazer uma cirurgia URS pela primeira vez devido a cálculos e colocação temporária de stent DJ

Critérios de exclusão:

  • Fazer uma cirurgia URS por outros motivos além de pedras
  • Ter um stent permanente
  • Ter deficiência auditiva e visual grave
  • Usando antidepressivos ou ansiolíticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: livreto de educação do paciente
Os pacientes serão informados sobre URS, stents DJ e possíveis problemas no pós-operatório imediato com cartilha educativa e as dúvidas do paciente serão respondidas.
Procedimento: Livreto de educação do paciente
Antes da cirurgia será preenchido um formulário de dados pessoais e a Escala de Qualidade de Vida SF-36. O conteúdo educativo sobre os problemas que esses pacientes podem encontrar com o stent DJ após a cirurgia até a alta será explicado em seções e as dúvidas dos pacientes serão respondidas. Quando o paciente chega ao hospital para remoção do stent DJ 4 semanas após a alta, o primeiro questionário de sintomas do stent ureteral e a escala de qualidade de vida SF-36 serão preenchidos enquanto o stent DJ estiver colocado. O 2º Questionário de Sintomas do Stent Ureteral e a Escala de Qualidade de Vida SF-36 serão aplicados 4 semanas após a remoção do stent. A brochura educativa será preparada pelos investigadores de acordo com as recomendações da Associação Europeia de Urologia e da literatura relevante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Resultado Primário
Prazo: O universo do estudo, entre abril e novembro de 2022.
Questionário de sintomas de stent ureteral: Em 2003, Joshi e colegas desenvolveram um questionário especial para avaliação da qualidade de vida e sintomas relacionados ao stent. O Questionário de Sintomas de Stent Ureteral (USSQ), uma ferramenta validada que avalia sintomas e qualidade de vida, foi validado em turco por Yılören e colegas em 2017. O USSQ foi originalmente concebido como um questionário de 38 itens com 33 questões do tipo Likert e mais 5 itens descritivos organizados em seis áreas principais. Este questionário fornece uma avaliação abrangente dos sintomas urinários, saúde geral, dor, saúde sexual, desempenho no trabalho e outros problemas adicionais relacionados aos stents ureterais.
O universo do estudo, entre abril e novembro de 2022.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Muazzez Merve TORAMAN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações