Sammenligning af virkningerne af synkron og asynkron telerehabilitering hos patienter med juvenil familiær middelhavsfeber
Sammenligning af virkningerne af synkron og asynkron telerehabilitering på træthed og funktionel kapacitet hos unge familiære patienter med middelhavsfeber
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ayşenur Namlı Şeker
- Telefonnummer: +90 212 404 03 00
- E-mail: fzt.aysenurnamli@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
- Telefonnummer: (0212) 404 03 00
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 12-18 år
- Forældrenes vilje til at lade deres barn deltage i undersøgelsen
- Blev diagnosticeret med FMF for mindst 6 måneder siden
- At være i en angrebsfri periode
- Har internetadgang
- At kunne bruge en computer, tablet eller smartphone
- Få adgang til en teknologisk enhed med kamera, mikrofon og højttalerudgang
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en muskel- og skeletsygdom eller ortopædisk, neurologisk, psykologisk sygdom, der kan forhindre deltagelse i træning
- Akut smerte uanset årsag
- Udvikling af amyloidose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: synkron telerehabiliteringsgruppe
Synkron telerehabiliteringsgruppe vil blive anvendt et synkront superviseret online træningsprogram under supervision af en fysioterapeut
|
Synkrontræningsgruppen vil blive gennemført online med synkron supervision under supervision af en fysioterapeut.
Træningsprogrammet vil blive udført i 8 uger, 2 dage om ugen.
I træningsprogrammet vil 3 sæt, 8 gentagelser i 1 sæt blive videreført til 10-12-15-20-25 gentagelser efter tolerance.
Der vil være 1-2 minutters pause mellem sættene.
|
|
Eksperimentel: Asynkron telerehabiliteringsgruppe
Asynkron telerehabiliteringsgruppe vil blive anvendt som et asynkront videobaseret træningsprogram.
|
Den asynkrone træningsgruppe vil blive gennemført med et videobaseret struktureret træningsprogram.
For den asynkrone videobaserede gruppe oprettes en lukket kanal på Youtube, som kun patienter har adgang til, og øvelserne uploades asynkront til systemet.
I den asynkrone træningsgruppe vil fysioterapeuten i detaljer vist hvordan hver enkelt øvelse udføres i videoindholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
|
I evalueringen af patienttræthed vil patienter blive bedt om at markere på en 100 mm vandret linje.
Ifølge VAS indikerer et 0 mm punkt på denne linje ingen træthed, mens et 100 mm punkt indikerer meget alvorlig træthed.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Det er en test, der ofte bruges til at evaluere funktionel kapacitet.
Den distance, som patienter går i en 30-meters korridor på en flad overflade i 6 minutter, vil blive registreret.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Det er en målemetode bestående af 18 spørgsmål udviklet til at evaluere træthed hos pædiatriske patienter.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Det er et værktøj bestående af 9 spørgsmål, der evaluerer træthedens sværhedsgrad.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
30 sekunders sidde-til-stå-test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
En af de test, der vil blive brugt til at teste individers funktionelle kapacitet, er den 30 sekunder lange sidde-til-stå-test.
Under testen vil patienterne blive bedt om at sidde med hænderne krydset over skuldrene og fødderne rørende jorden, og til at sidde-til-stå i denne stilling.
Antallet af korrekte stand ups inden for tredive sekunder vil blive registreret som testresultatet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
10-trins klatretest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
For at vurdere patienternes funktionelle kapacitet vil de blive bedt om hurtigt at klatre op og ned ad 10 trapper, og testresultatet vil blive registreret på sekunder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Halv squat test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Individer vil blive bedt om at opretholde en halv squat position på en hård overflade, fødderne skulderbredde fra hinanden, hænder krydset over skuldrene, uden sko, for at vurdere deres funktionelle kapacitet.
Varigheden af squat vil blive registreret i sekunder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Pacer Run Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
De vil blive bedt om at løbe mellem to kegler i en 20 meter lang korridor og være opmærksom på biplydene fra stemmeoptageren.
Testen starter med en langsom hastighed, og hastigheden vil gradvist stige hvert minut.
Hvis personer ikke kan nå keglelinjen første gang, når biplyden lyder, vil de blive bedt om at løbe i den modsatte retning.
Ved afslutningen af testen vil det samlede antal af gennemførte omgange blive taget som score, inklusive de omgange, der ikke blev gennemført.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Single Ben Stand Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
For at vurdere balancen i forsøgspersonerne vil de blive bedt om at stå på ét ben med hænderne krydset på brystet og knæleddet bøjet i 90 grader.
Det vil blive gentaget for både højre og venstre ekstremitet.
Testresultatet vil blive registreret på sekunder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Funktionel Forlæns rækkevidde-test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Enkeltpersoner vil blive bedt om at vende sig sidelæns til væggen, bøje deres arm 90 grader fra skulderen og lave en knytnæve.
Det tredje metacarpophalangeale led vil blive markeret som udgangspunkt, og individer vil blive bedt om at række frem så meget som muligt uden at tage et skridt eller bøje knæene.
Den tredje metacarpophalangeale ledjustering vil blive markeret igen ved det sidste nåede punkt.
Afstanden mellem de to markerede punkter vil blive registreret i centimeter.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
K- Force-Kinvent måle- og evalueringssæt
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Balancefærdigheder vil blive testet under stillinger såsom squat-stilling på K-Force-plader, enkeltbens- og dobbeltbensstillinger med åbne og lukkede øjne.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Digitsole Pro Smart Insole System
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Individers gangparametre vil blive evalueret med Digitsole Smart Insole-systemet.
Digitsole Pro® smart indersål er et gyldigt og pålideligt måleværktøj, der gør det muligt for individet at evaluere den enkeltes gangparametre ved at blive placeret inde i den sko, som deltageren bærer.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at gå iført smarte indlægssåler med sensorer inde i deres sko.
Individers spatio-temporale og kinematiske gangparametre vil blive evalueret med Digitsole Pro-systemet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
FitnessGram Test Batteri- Sit-up test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
FitnessGram testbatteriet er en gyldig og pålidelig målemetode.
Dens komponenter omfatter funktionel kapacitet, fleksibilitet, muskelstyrke, kropssammensætning og muskulær udholdenhed.
FitnessGram-testbatteriet vil omfatte Sit-up-testen, Push-up-testen, Sit-and-reach-testen, Trunk Lift-testen og Pacer-testen.
Sit-up-testen begynder med patienten i liggende stilling med knæene bøjet ca. 140 grader og knæene lidt fra hinanden.
Patienten vil blive bedt om at lave sit-ups i overensstemmelse med kommandoerne fra stemmeoptageren, mens armene er strakt ud til kroppen, med skulderbladene let løftet fra jorden.
Antallet af sit-ups vil blive registreret.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
FitnessGram Test Batteri-Push-up testen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Push-up-testen vil personer blive bedt om at lave push-ups i overensstemmelse med kommandoerne fra enheden ved hjælp af albuefleksion og ekstension, mens de er i liggende stilling.
Antallet af push-ups udført korrekt vil blive registreret.
Push-up-testen giver information om udholdenheden af de øvre ekstremitetsmuskler.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
FitnessGram Test Batteri - Sit-Reach testen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Sit-Reach-testen: En tallerken med en længde på 50 cm og en bredde på 45 cm placeres på en kasse med en længde på 35 cm, en bredde på 45 cm og en højde på 32 cm.
Under testen vil individer række frem med hænderne så langt de kan, med det ene knæ i ekstension og det andet knæ i fleksion foran testboksen.
Evalueringen vil blive gentaget for den anden side.
Ved afslutningen af testen registreres den afstand, personen når, i cm
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
FitnessGram Test Battery - Trunk lift testen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Trunk lift test vil blive udført for at evaluere trunk extensor muskel udholdenhed.
Testen vil begynde med den enkeltes hænder placeret under lårene i liggende stilling på en flad overflade.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om langsomt at løfte deres krop opad med hovedet.
Ved afslutningen af testen vil afstanden mellem jorden og forsøgspersonernes hage blive registreret i cm.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
FitnessGram Test Batteri- kropssammensætning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Body mass index vil blive beregnet for kropssammensætning.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteniveau på en 100 mm linje.
0 mm på linjen repræsenterer "ingen smerte" og 100 mm repræsenterer "meget svær smerte."
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ANamli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .