Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van synchrone en asynchrone telerehabilitatie bij patiënten met juveniele familiale mediterrane koorts

16 december 2024 bijgewerkt door: Aysenur Namli, Istanbul University - Cerrahpasa

Vergelijking van de effecten van synchrone en asynchrone telerehabilitatie op vermoeidheid en functionele capaciteit bij juveniele patiënten met familiale mediterrane koorts

Onze studie zal gerandomiseerd gecontroleerd zijn. Patiënten met familiale mediterrane koorts tussen de 12 en 18 jaar oud zullen in het onderzoek worden opgenomen en in 2 groepen worden verdeeld. De eerste groep krijgt een synchroon begeleid online oefenprogramma onder supervisie van een fysiotherapeut, en de tweede groep krijgt een asynchroon, op video gebaseerd oefenprogramma. Het beweegprogramma wordt gedurende 8 weken, 2 dagen per week uitgevoerd. Er zijn 3 sets, 8 herhalingen in 1 set in het oefenprogramma en deze worden gevorderd volgens de tolerantie. In het oefenprogramma voert de synchrone groep de oefeningen uit onder supervisie van een fysiotherapeut via de Zoom-applicatie, terwijl de asynchrone videogebaseerde groep de oefeningen asynchroon naar het systeem uploadt via een kanaal op YouTube waar alleen patiënten toegang toe hebben. Er wordt telefonisch feedback ontvangen van de asynchrone groep. Ons oefenprogramma zal worden georganiseerd met de progressie van oefeningen zoals squat, lunge, stepping, running in place en springen. De primaire uitkomstmaten van het onderzoek zijn de evaluatie van vermoeidheid (VAS) en functionele capaciteit (6-minuten-looptest). Onze secundaire uitkomstmaten zijn de evaluatie van pijn, evenwicht, fysieke fitheid en lopen. Voor de beoordeling van vermoeidheid: Visueel Analoge Schaal (VAS), PedsQL Multidimensionale Vermoeidheidsschaal, Vermoeidheidsernstschaal; Voor de beoordeling van de functionele capaciteit: 6 minuten wandeltest, 30 sec zit-naar-stand-test, 10-stappen klimtest, Pacer aebonic fitnesstest, halve squat-test; Voor de beoordeling van het evenwicht: One-Leg Stand Test, Functional Forward Reach Test, Kinvent (K-plate)-K Evaluatieset voor krachtmeting, Digitsole Smart Insole System voor de beoordeling van het lopen; Voor de beoordeling van de fysieke fitheid: FitnessGram-testbatterij; Voor de beoordeling van pijn: VAS zal worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:
          • Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul University-Cerrahpasa
          • Telefoonnummer: (0212) 404 03 00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 12 en 18 jaar oud zijn
  • De bereidheid van ouders om hun kind aan het onderzoek te laten deelnemen
  • Minstens 6 maanden geleden de diagnose FMF hebben gekregen
  • In een aanvalsvrije periode zitten
  • Zorg voor een internettoegang
  • Het kunnen gebruiken van een computer, tablet of smartphone
  • Krijg toegang tot een technologisch apparaat met een camera, microfoon en luidsprekeruitgang
  • Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een aandoening van het bewegingsapparaat of een orthopedische, neurologische of psychologische aandoening heeft die deelname aan lichaamsbeweging kan belemmeren
  • Acute pijn om welke reden dan ook
  • Ontwikkeling van amyloïdose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: synchrone telerehabilitatiegroep
Synchrone telerevalidatiegroep zal een synchroon begeleid online oefenprogramma toepassen onder toezicht van een fysiotherapeut
Gedragsmatig: Synchronisch oefenprogramma
De synchrone oefengroep wordt online uitgevoerd met synchrone supervisie onder supervisie van een fysiotherapeut. Het oefenprogramma wordt gedurende 8 weken, 2 dagen per week uitgevoerd. In het oefenprogramma worden 3 sets, 8 herhalingen in 1 set, afhankelijk van de tolerantie, opgevoerd tot 10-12-15-20-25 herhalingen. Tussen de sets zit een pauze van 1-2 minuten.
Experimenteel: Asynchrone telerehabilitatiegroep
Bij een asynchrone telerehabilitatiegroep wordt een asynchroon, op video gebaseerd oefenprogramma toegepast.
Gedragsmatig: Asynchrone oefengroep
De Asynchrone Oefeningsgroep wordt uitgevoerd met een op video gebaseerd gestructureerd oefenprogramma. Voor de asynchrone, op video gebaseerde groep wordt er een gesloten kanaal op YouTube gemaakt waar alleen patiënten toegang toe hebben, en worden de oefeningen asynchroon naar het systeem geüpload. In de asynchrone oefengroep wordt in de videocontent gedetailleerd weergegeven hoe elke oefening wordt uitgevoerd door de fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken"
Bij de evaluatie van de vermoeidheid van de patiënt wordt aan de patiënten gevraagd een horizontale lijn van 100 mm aan te geven. Volgens VAS duidt een punt van 0 mm op deze lijn op geen vermoeidheid, terwijl een punt van 100 mm duidt op zeer ernstige vermoeidheid.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken"
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Het is een test die vaak wordt gebruikt om de functionele capaciteit te evalueren. De afstand die patiënten in een gang van 30 meter op een vlakke ondergrond gedurende 6 minuten afleggen, wordt geregistreerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PedsQL Multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Het is een meetmethode bestaande uit 18 vragen die is ontwikkeld om vermoeidheid bij pediatrische patiënten te evalueren.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Het is een instrument dat uit 9 vragen bestaat en de ernst van vermoeidheid evalueert.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Eén van de tests waarmee het functionele vermogen van individuen wordt getest, is de 30 seconden zit-sta-test. Tijdens de test wordt de patiënt gevraagd om met de handen over de schouders gekruist te zitten en de voeten de grond te raken, en in deze positie volledig van zit naar stand te gaan. Het aantal correcte opstanden binnen dertig seconden wordt geregistreerd als testscore.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Klimtest in 10 stappen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Om de functionele capaciteit van de patiënten te beoordelen, wordt hen gevraagd snel 10 trappen op en af ​​te lopen en wordt de testscore binnen enkele seconden geregistreerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Halve squat-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Individuen zullen worden gevraagd een half gehurkte houding aan te nemen op een harde ondergrond, met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, de handen gekruist over de schouders, zonder schoenen, om hun functionele capaciteit te beoordelen. De duur van de squat wordt in seconden geregistreerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Pacer-runtest
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Ze zullen worden gevraagd om tussen twee kegels te rennen in een gang van 20 meter, waarbij ze moeten letten op de pieptonen die uit de voicerecorder komen. De test begint met een langzame loopsnelheid, en de snelheid zal geleidelijk elke minuut toenemen. Als personen de kegellijn de eerste keer dat de piep klinkt niet kunnen bereiken, wordt hen gevraagd in de tegenovergestelde richting te rennen. Aan het einde van de test wordt het totaal aantal voltooide ronden als score genomen, inclusief de ronden die niet zijn voltooid.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Standtest met één been
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Om de balans van de proefpersonen te beoordelen, wordt hen gevraagd op één been te gaan staan ​​met de handen gekruist op de borst en het kniegewricht 90 graden gebogen. Het zal worden herhaald voor zowel de rechter als de linker ledematen. De testscore wordt in seconden geregistreerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Functionele voorwaartse reiktest
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Individuen wordt gevraagd zijwaarts naar de muur te draaien, hun arm 90 graden ten opzichte van de schouder te buigen en een vuist te maken. Het derde metacarpofalangeale gewricht zal als startpunt worden gemarkeerd en individuen zullen worden gevraagd zoveel mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten of hun knieën te buigen. De derde uitlijning van het metacarpofalangeale gewricht wordt opnieuw gemarkeerd op het laatst bereikte punt. De afstand tussen de twee gemarkeerde punten wordt in centimeters genoteerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
K- Force-Kinvent meet- en evaluatieset
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Evenwichtsvaardigheden worden getest tijdens houdingen zoals squathouding op K-Force-platen, enkelbeen- en dubbelbeenhoudingen met open en gesloten ogen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Digitsole Pro Smart binnenzoolsysteem
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Met het Digitsole Smart Insole-systeem worden de loopparameters van individuen geëvalueerd. Digitsole Pro® slimme binnenzool is een valide en betrouwbaar meetinstrument waarmee het individu de loopparameters van het individu kan evalueren door het in de door de deelnemer gedragen schoen te plaatsen. Individuen zullen worden gevraagd om te lopen met slimme inlegzolen met sensoren in hun schoenen. De spatio-temporele en kinematische loopparameters van individuen zullen worden geëvalueerd met het Digitsole Pro-systeem.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
FitnessGram-testbatterij - Sit-up-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De FitnessGram-testbatterij is een valide en betrouwbare meetmethode. De componenten ervan omvatten functionele capaciteit, flexibiliteit, spierkracht, lichaamssamenstelling en spieruithoudingsvermogen. De FitnessGram-testbatterij omvat de Sit-up-test, Push-up-test, Sit-and-reach-test, Trunk-lift-test en Pacer-test. De sit-up-test begint met de patiënt in rugligging, met de knieën ongeveer 140 graden gebogen en de knieën iets uit elkaar. De patiënt wordt gevraagd sit-ups te doen in overeenstemming met de commando's van de voicerecorder, terwijl de armen naast het lichaam worden gestrekt en de schouderbladen iets van de grond worden getild. Het aantal sit-ups wordt geregistreerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
FitnessGram Test Battery-De push-up-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Bij de push-uptest wordt aan individuen gevraagd push-ups te doen in overeenstemming met de commando's van het apparaat met behulp van elleboogflexie en -extensie terwijl ze in buikligging liggen. Het aantal correct uitgevoerde push-ups wordt geregistreerd. De push-uptest geeft informatie over het uithoudingsvermogen van de spieren van de bovenste ledematen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
FitnessGram-testbatterij - De Sit-Reach-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De Sit-Reach test: Een bord met een lengte van 50 cm en een breedte van 45 cm wordt op een doos geplaatst met een lengte van 35 cm, een breedte van 45 cm en een hoogte van 32 cm. Tijdens de test reiken individuen zo ver mogelijk naar voren met hun handen, met één knie in extensie en de andere knie in flexie voor de testbox. De evaluatie wordt herhaald voor de andere partij. Aan het einde van de test wordt de afstand die het individu bereikt, geregistreerd in cm
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
FitnessGram-testbatterij - De kofferbaklifttest
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De romplifttest wordt uitgevoerd om het uithoudingsvermogen van de rompstrekkers te beoordelen. De test begint met de handen van het individu die in buikligging op een vlak oppervlak onder de dijen worden geplaatst. De proefpersonen wordt gevraagd hun slurf langzaam met hun hoofd omhoog te tillen. Aan het einde van de test wordt de afstand tussen de grond en de kin van de proefpersoon geregistreerd in cm.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
FitnessGram-test Batterij - lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De Body Mass Index wordt berekend op basis van de lichaamssamenstelling.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een lijn van 100 mm. 0 mm op de lijn staat voor 'geen pijn' en 100 mm voor 'zeer ernstige pijn'.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ANamli

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen