Pyrotinib kombineret med Trastuzumab til vedligeholdelsesterapi efter førstelinje TH (P) terapi for HER2+ABC

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-70 år, kvinde;
2. Patologisk undersøgelse bekræftede HER-2 positiv invasiv brystkræft; Her2-positiv er defineret som >10 % af tumorceller med en immunhistokemisk (IHC) score på 3+ eller in situ hybridisering (ISH) resultater som HER2-genamplifikation. En positiv HER2 bør bekræftes af patologiafdelingen i det deltagende center i denne undersøgelse.) Billeddiagnostisk undersøgelse bekræftede tilbagevendende/metastatisk brystkræft;
3. Patienter med recidiv eller metastaser mere end 1 år efter trastuzumab-behandling eller nydiagnosticeret stadium IV brystkræft;
4. ECOG-score er 0-1;
5. Forventet overlevelse ≥6 måneder;
6. Normal funktion af større organer;
7. 1) Blodrutine • ANC≥1,5×109/L; • PLT≥90×109/L; • Hb≥90 g/L; 2) Blodbiokemi • TBIL≤1,5×ULN; • ALT og AST≤2 x ULN; Til patienter med levermetastaser, ALAT og AST≤5× ULN; • BUN og Cr ≤ 1,5×ULN og kreatininfjernelseshastighed ≥ 50 ml/min; 3) Hjertefarve-ultralyd • LVEF≥50%;
8. Forskeren mener, at emnet sandsynligvis vil gavne;
9. Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Hoved-MR eller hoved-CT bekræfter tilstedeværelsen af ​​hjernemetastaser;
2. Har flere faktorer, der påvirker oral medicin (historie med gastrointestinal kirurgi, manglende evne til at synke, kronisk diarré, tarmobstruktion);
3. Undersøg patienter, der er allergiske over for lægemidler og hjælpestoffer;
4. Lider af psykisk sygdom eller psykotropt stofmisbrug, ude af stand til at samarbejde;
5. Gravide eller ammende kvinder;
6. Deltog i kliniske forsøg inden for 4 uger;
7. Deltagerne anses for uegnede til inklusion af forskerne.