Pyrotinib kombiniert mit Trastuzumab zur Erhaltungstherapie nach Erstlinien-TH(P)-Therapie bei HER2+ABC

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18–70 Jahre, weiblich;
2. Die pathologische Untersuchung bestätigte einen HER-2-positiven invasiven Brustkrebs; Her2-positiv ist definiert als >10 % der Tumorzellen mit einem immunhistochemischen (IHC) Score von 3+ oder In-situ-Hybridisierung (ISH)-Ergebnissen als HER2-Genamplifikation. Ein positiver HER2-Wert sollte von der Pathologieabteilung des an dieser Studie teilnehmenden Zentrums bestätigt werden.) Die bildgebende Untersuchung bestätigte einen rezidivierenden/metastasierten Brustkrebs;
3. Patienten mit Rezidiven oder Metastasen mehr als 1 Jahr nach der Trastuzumab-Behandlung oder neu diagnostiziertem Brustkrebs im Stadium IV;
4. ECOG-Score ist 0-1;
5. Erwartetes Überleben ≥6 Monate;
6. Normale Funktion wichtiger Organe;
7. 1) Blutuntersuchung • ANC≥1,5×109/L; • PLT≥90×109/L; • Hb≥90 g/L; 2) Blutbiochemie • TBIL≤1,5×ULN; • ALT und AST≤2 x ULN; Bei Patienten mit Lebermetastasen: ALT und AST ≤ 5× ULN; • BUN und Cr ≤ 1,5×ULN und Kreatinin-Entfernungsrate ≥ 50 ml/min; 3) Herzfarbultraschall • LVEF≥50 %;
8. Der Forscher glaubt, dass das Thema wahrscheinlich davon profitieren wird;
9. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Eine Kopf-MRT oder Kopf-CT bestätigt das Vorhandensein von Hirnmetastasen;
2. Sie haben mehrere Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen (Magen-Darm-Operationen in der Vorgeschichte, Schluckstörungen, chronischer Durchfall, Darmverschluss);
3. Untersuchen Sie Patienten, die gegen Arzneimittel und Hilfsstoffe allergisch sind.
4. An einer psychischen Erkrankung oder dem Missbrauch psychotroper Substanzen leiden und nicht kooperieren können;
5. Schwangere oder stillende Frauen;
6. Teilnahme an klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen;
7. Teilnehmer, die von den Forschern als für die Aufnahme ungeeignet erachtet wurden.