En klinisk fase II-undersøgelse af HRS-7058 i kombination med antitumorlægemidler hos patienter med avanceret malign tumor

Inkluderingskriterier:

1. Emnerne gav informeret samtykke til undersøgelsen, før de deltog i, og underskrev frivilligt informeret samtykke;
2. 18 til 75 år gammel (inklusive begge ender) er køn ikke begrænset;
3. Personer med uanvendelige lokalt avancerede eller metastatiske faste tumor bekræftet ved histopatologi;
4. Med mindst en evaluerbar eller målbar læsion i henhold til de faste tumorresponsevalueringskriterier (RECIST 1.1);
5. ECOG Performance Status på 0 eller 1;
6. Den forventede overlevelsestid er mere end 12 uger;
7. Være i stand til at indtage medicin og være i stand til at overholde forsøgs- og opfølgningsprocedurer;
8. Tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion;
9. Kvindelige forsøgspersoner med fødedygtige potentiale skal gennemgå en serum graviditetstest inden for 7 dage før den første administration af undersøgelsesmedicinen, og resultatet skal være negativt; Og de må ikke være ammende. Kvindelige forsøgspersoner med fødedygtige potentiale og mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder af fødedygtige potentiale, skal acceptere at overholde præventionskrav fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular indtil 5 måneder efter den sidste administration af undersøgelsesmedicinen (for mandlige emner) eller 8 måneder efter den sidste administration af undersøgelsesmedicinen (for kvindelige fag).

Ekskluderingskriterier:

1. Ledsaget af ubehandlet eller aktivt centralnervesystem (CNS) tumormetastase;
2. Antitumorterapi inden for 28 dage før den første brug af undersøgelsesmedicinen;
3. De bivirkninger fra tidligere anti-tumorbehandling er ikke kommet sig til CTCAE ≤ grad 1;
4. Med kendt eller mistænkt interstitiel lungebetændelse;
5. Med svær kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom
6. Havde andre maligniteter inden for fem år før første brug af undersøgelsesmedicinen;
7. Alvorlig infektion inden for 28 dage før første brug af undersøgelsesmedicinen;
8. Historie om immunmangel;
9. Ildfast kvalme, opkast eller andre gastrointestinale lidelser, der påvirker brugen af ​​orale medicin;
10. Tilstedeværelsen af ​​ukontrolleret pleural, abdominal eller perikardial effusion;
11. Havde gennemgået større organkirurgi inden for 28 dage før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen;
12. Kvinder under graviditet eller amning;
13. Kendte allergier og kontraindikationer til undersøgelsesmedicinen eller nogen af ​​dets komponenter;
14. I henhold til efterforskerens dom er der andre omstændigheder, der kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen, forstyrre undersøgelsesresultaterne eller gøre emnerne uegnet til at deltage i denne undersøgelse.