Eine klinische Phase-II-Studie mit HRS-7058 in Kombination mit Antitumormedikamenten bei Patienten mit fortgeschrittenem malignen Tumor

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden gaben der Studie die Einverständniserklärung vor der Teilnahme an und unterzeichneten freiwillig eine Einverständniserklärung.
2. 18 bis 75 Jahre (einschließlich beiden Enden), ist das Geschlecht nicht begrenzt;
3. Probanden mit nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten festen Tumor, die durch Histopathologie bestätigt wurden;
4. Mit mindestens eine evaluierbare oder messbare Läsion gemäß den Kriterien der festen Tumorreaktion (Recist 1.1);
5. ECOG -Leistungsstatus von 0 oder 1;
6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen;
7. In der Lage sein, Medikamente aufzunehmen und die Versuchs- und Follow-up-Verfahren einzuhalten;
8. Angemessene Knochenmark- und Organfunktion;
9. Weibliche Probanden mit Geburtspotential müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments einen Serumschwangerschaftstest durchlaufen, und das Ergebnis muss negativ sein. Und sie dürfen nicht stillend sein. Weibliche Probanden von gebauterem Potenzial und männlichen Probanden, deren Partner Frauen mit gebärfähigen Potenzial sind, müssen sich der Einhaltung der Verhütungsanforderungen ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung bis 5 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments (für männliche Probanden) oder 8 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments (für weibliche Probanden) erklären.

Ausschlusskriterien:

1. Begleitet von einer unbehandelten oder aktiven Zentralnervensystem (ZNS) -Tumormetastasierung;
2. Antitumortherapie innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Anwendung des Untersuchungsmittels;
3. Die unerwünschten Reaktionen einer früheren Antitumour-Therapie haben sich nicht auf CTCAE ≤ Grad 1 erholt;
4. Mit bekannter oder vermuteter interstitieller Lungenentzündung;
5. Mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen
6. Hatte andere Malignitäten innerhalb von fünf Jahren vor der ersten Verwendung des Investigationsdrogens;
7. Schwere Infektion innerhalb von 28 Tagen vor dem ersten Einsatz des Untersuchungsmittels;
8. Geschichte des Immunfehls;
9. Refraktäre Übelkeit, Erbrechen oder andere Magen -Darm -Störungen, die die Verwendung von oralen Medikamenten beeinflussen;
10. Das Vorhandensein von unkontrolliertem Pleural-, Bauch- oder Perikard -Erguss;
11. Hatte innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments eine größere Organoperation unterzogen;
12. Frauen während der Schwangerschaft oder Laktation;
13. Bekannte Allergien und Kontraindikationen gegen das Untersuchungsmittel oder eine seiner Komponenten;
14. Nach dem Urteil des Ermittlers gibt es andere Umstände, die die Risiken der Teilnahme an der Studie erhöhen, die Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Probanden für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen.