Intra- og interindividuelle moderatorer af præfrontal excitabilitet undersøgt ved hjælp af samtidig TMS med neuroimaging
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Georg S Kranz, PhD
- Telefonnummer: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Georg S Kranz, PhD
- Telefonnummer: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Georg S Kranz, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Overvej dig selv sund generelt og i alderen 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende intern sygdom;
- nuværende eller tidligere psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
- nuværende eller tidligere alkohol- eller stofmisbrug;
- Nuværende eller tidligere anvendelse af psykotropisk medicin;
- Nuværende eller tidligere brug af ethvert ulovligt stof;
- Ethvert ferromagnetisk metal i din krop;
- kendt eller mulig graviditet, inklusive situationen, når den første dag i en
- Kvindens sidste menstruationsperiode var for mere end 28 dage siden; eller
- Enhver kontraindikation til TMS som vurderet af Rossi et al. (2011) screeningsspørgeskema.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Sund eksperimentel gruppe
En gruppe af raske voksne skal gennemgå samtidige 5 Hz ITBS/fMRI -målinger
|
|
Aktiv kontrolgruppe
En gruppe af raske voksne skal gennemgå samtidige 2,5 Hz ITBS/fMRI -målinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dristige signaler
Tidsramme: Før stimulering (3-5 minutter) under stimulering (3-5 minutter) og efter stimulering (op til 15 minutter efter ITBS-afslutningen) på besøg 2 og besøg 3
|
Denne undersøgelse af gentagne mål involverer to deltagergrupper.
Hver deltager deltager i en screening (besøg 1) og to eksperimentelle besøg (besøg 2 og 3) med mindst en 48-timers udvaskningsperiode mellem eksperimentelle besøg.
Den ene gruppe vil modtage aktive ITB'er og den anden aktive kontrol ITB'er under begge eksperimentelle besøg.
Vi vil vurdere ITBS-inducerede BOLD-signalændringer i DLPFC og andre hjerneområder (før, under og efter stimulering) og undersøge modulering med mellemmenneskelige og daglige intrapersonlige faktorer.
|
Før stimulering (3-5 minutter) under stimulering (3-5 minutter) og efter stimulering (op til 15 minutter efter ITBS-afslutningen) på besøg 2 og besøg 3
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Besøg 1
|
Deltagerens alder i årevis.
|
Besøg 1
|
|
Køn
Tidsramme: Besøg 1
|
Deltagerens selvrapporterede køn (f.eks. Mand, kvinde).
|
Besøg 1
|
|
Koffeinforbrug
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
Selvrapporteret koffeinforbrug (f.eks. Antal kopper kaffe) inden eksperimentet
|
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
|
Humørstater
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
Humørtilstande vurderes ved hjælp af den internationale positive og negative påvirkningsplan-kort form (i-panas-SF). Skala Beskrivelse: I-Panas-SF er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af to 5-punkts underskalaer: Positive Affect (PA) Underskala: Score varierer fra 5 (minimum) til 25 (maksimum). Højere score indikerer et bedre resultat (dvs. større positiv påvirkning). Negativ påvirkning (NA) Underskala: Score varierer fra 5 (minimum) til 25 (maksimum). Højere score indikerer et værre resultat (dvs. større negativ påvirkning). |
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
Vurdering af selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau i løbet af de sidste 7 dage, målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ spørger om hyppigheden (dage) og varighed (minutter) af gåture, aktiviteter med moderat intensitet og aktiviteter i kraftig intensitet. Selvrapporteret fysisk aktivitet (f.eks. Gik til gymnastiksalen eller engagerede sig i anstrengende træning inden eksperimentet).
|
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
Vurdering af selvrapporteret subjektiv søvnkvalitet oplevede "den foregående nat" målt ved hjælp af Groningen Sleep Quality Scale (GSQS).
GSQS er et 15-punkts spørgeskema (typisk scorede 14 poster), hvor deltagerne svarer "ja" eller "nej" på spørgsmål om deres søvn.
|
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
|
Tid for eksperimentet
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
Det tidspunkt på dagen, hvor eksperimentet blev udført (f.eks. Morgen eller eftermiddag)
|
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
Arbejdshukommelsespræstation målt med 3-back opgave
|
Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
|
Årvågenhed
Tidsramme: Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
Årvågenhedsniveauer målt med den vedvarende opmærksomhed på responsopgaven (SART)
|
Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
Opmærksomhedsniveauer målt med flankeropgave
|
Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
|
|
Mishandling af børn
Tidsramme: Besøg 1
|
Vurdering af selvrapporteret historie og sværhedsgrad af mishandling af børn ved hjælp af en 33-punkts version af barndomstraumespørgeskemaet (CTQ-33).
CTQ måler retrospektivt oplevelser af følelsesmæssig, fysisk og seksuelt misbrug og følelsesmæssig og fysisk forsømmelse i barndommen og ungdomsårene.
|
Besøg 1
|
|
Familiehistorie i første grad på slægtninge
Tidsramme: Besøg 1
|
Selvrapporteret familiehistorie med psykiske lidelser i førstegangs pårørende
|
Besøg 1
|
|
Ægteskabelig status
Tidsramme: Besøg 1
|
Deltagerens selvrapporterede ægteskabelige status (f.eks. Enkelt, gift, skilt, enke)
|
Besøg 1
|
|
Håndethed
Tidsramme: Besøg 1
|
Deltagerens overdragelse vurderet ved hjælp af Edinburgh Handedness Inventory (EHI).
EHI er et selvrapporteringsspørgeskema, der måler præference for håndbrug i en række almindelige aktiviteter.
|
Besøg 1
|
|
Uddannelsesår
Tidsramme: Besøg 1
|
Samlet antal års formel uddannelse afsluttet af deltageren
|
Besøg 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20231218001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .