Intra- og interindividuelle moderatorer av prefrontal eksitabilitet undersøkt ved bruk av samtidig TMS med neuroimaging
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Georg S Kranz, PhD
- Telefonnummer: 27664838
- E-post: georg.kranz@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Georg S Kranz, PhD
- Telefonnummer: 27664838
- E-post: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Georg S Kranz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tenk deg på deg selv generelt og i alderen 18-60
Eksklusjonskriterier:
- nåværende intern sykdom;
- nåværende eller tidligere psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
- Nåværende eller tidligere alkohol- eller rusmisbruk;
- nåværende eller tidligere bruk av psykotropisk medisin;
- nåværende eller tidligere bruk av ulovlig medikament;
- ethvert ferromagnetisk metall i kroppen din;
- kjent eller mulig graviditet, inkludert situasjonen når den første dagen av en
- Kvinners siste menstruasjon var for mer enn 28 dager siden; eller
- Enhver kontraindikasjon for TMS som vurdert av Rossi et al. (2011) screening -spørreskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn eksperimentell gruppe
En gruppe friske voksne skal gjennomgå samtidig 5 Hz ITBS/fMRI -målinger
|
|
Aktiv kontrollgruppe
En gruppe friske voksne skal gjennomgå samtidig 2,5 Hz ITBS/fMRI -målinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fet signaler
Tidsramme: Før stimulering (3-5 minutter), under stimulering (3-5 minutter), og poststimulering (opptil 15 minutter etter ITBS-fullføring) på besøk 2 og besøk 3
|
Denne studien med gjentatte mål involverer to deltakergrupper.
Hver deltaker vil delta på en visning (besøk 1) og to eksperimentelle besøk (besøk 2 og 3), med minst en 48-timers utvaskingsperiode mellom eksperimentelle besøk.
Den ene gruppen vil motta aktive ITB -er og den andre aktive kontroll -ITB -ene under begge eksperimentelle besøk.
Vi vil vurdere ITBS-induserte BOLD-signalendringer i DLPFC og andre hjerneområder (før, under og etter stimulering) og undersøke modulering ved mellommenneskelige og daglige intrapersonlige faktorer.
|
Før stimulering (3-5 minutter), under stimulering (3-5 minutter), og poststimulering (opptil 15 minutter etter ITBS-fullføring) på besøk 2 og besøk 3
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Besøk 1
|
Deltakerens alder i år.
|
Besøk 1
|
|
Kjønn
Tidsramme: Besøk 1
|
Deltakers selvrapporterte kjønn (f.eks. Hann, kvinne).
|
Besøk 1
|
|
Koffeinforbruk
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
Selvrapportert koffeinforbruk (f.eks. Antall kopper kaffe) før eksperimentet
|
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
|
Humørstater
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
Humørstater vil bli vurdert ved bruk av den internasjonale positive og negative påvirkningsplanen-kort form (I-Panas-SF). Skala Beskrivelse: I-Panas-SF er et selvrapport-spørreskjema bestående av to underskalaer på 5 elementer: Positive Affect (PA) underskala: Score varierer fra 5 (minimum) til 25 (maksimum). Høyere score indikerer et bedre resultat (dvs. større positiv påvirkning). Negativ påvirkning (NA) underskala: SCORE varierer fra 5 (minimum) til 25 (maksimum). Høyere score indikerer et dårligere utfall (dvs. større negativ påvirkning). |
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
Vurdering av selvrapportert fysisk aktivitetsnivå de siste 7 dagene, målt ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ spør om frekvensen (dagene) og varigheten (minuttene) av turgåing, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige aktiviteter. Self-rapportert fysisk aktivitet (f.eks. Gikk til treningsstudioet eller engasjerte seg i anstrengende trening før eksperimentet).
|
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
Vurdering av selvrapportert subjektiv søvnkvalitet opplevde "den foregående natt", målt ved bruk av Groningen Sleep Quality Scale (GSQS).
GSQS er et spørreskjema på 15 elementer (vanligvis 14 elementer som er scoret) der deltakerne svarer "ja" eller "nei" til spørsmål om søvnen.
|
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
|
Tid for eksperimentet
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
Tiden på dagen da eksperimentet ble utført (f.eks. Morgen eller ettermiddag)
|
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
Arbeidsminneytelse som målt med 3-back oppgave
|
Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
Vigilansnivåer målt med vedvarende oppmerksomhet til responsoppgaven (SART)
|
Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
Oppmerksomhetsnivåer målt med flankeroppgave
|
Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
|
|
Barndomsmishandling
Tidsramme: Besøk 1
|
Vurdering av selvrapportert historie og alvorlighetsgrad av mishandling av barn ved bruk av en 33-elementversjon av spørreskjemaet for barndom trauma (CTQ-33).
CTQ -retrospektivt måler opplevelser av emosjonelle, fysiske og seksuelle overgrep og emosjonelle og fysiske omsorgssvikt i barndom og ungdom.
|
Besøk 1
|
|
Familiehistorie i førstegrads slektninger
Tidsramme: Besøk 1
|
Selvrapportert familiehistorie med psykiske lidelser i førstegrads slektninger
|
Besøk 1
|
|
Sivilstand
Tidsramme: Besøk 1
|
Deltakers selvrapporterte sivilstand (f.eks. Singel, gift, skilt, enke)
|
Besøk 1
|
|
Handedness
Tidsramme: Besøk 1
|
Deltakerens håndhet vurderte ved bruk av Edinburgh Handedness Inventory (EHI).
EHI er et spørreskjema for egenrapport som måler preferanse for håndbruk i en serie vanlige aktiviteter.
|
Besøk 1
|
|
Utdanningsår
Tidsramme: Besøk 1
|
Totalt antall år med formell utdanning gjennomført av deltakeren
|
Besøk 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20231218001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .