Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prefrontaalisen herkkyyden yksilöiden sisäiset ja väliset moderaattorit tutkittiin samanaikaisten TM: ien avulla neurokuvauksella

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Aivojen stimulaation ja neurokuvauksen samanaikainen soveltaminen tarjoaa merkittävän potentiaalin edistää neurotieteen perustutkimusta ja kehittää objektiivisia diagnostisia ja prognostisia markkereita mielenterveyden häiriöille. Yliopistojen tutkimus- ja järjestelmien neurotieteen tutkimuslaitos (UBSN), yhteistyössä päätutkijan Dr. Georg Kranzin kanssa, hankki äskettäin TMS-yhteensopivan magneettikuvauskuvan (MRI) radiotaajuisen pään kelan. Tämä Wienin tutkimuslaboratorion kehittämä huippuluokan laite mahdollistaa ajoittaisen theta-purstin stimulaation (ITBS) sekä farmakologisen hoidon yksityiskohtaisen kartoittamisen sekä paikallisten että etäisten hermosolujen etävaikutuksista-ei-farmakologisesta hoidosta todistetulla tehokkuudella mielenterveyshäiriöissä. Päivitetty asennus osoittaa vanhempien samanaikaisten TMS-FMRI-järjestelmien rajoitukset, jotka kamppailivat kuvanlaadun ja käytännön sovellettavuuden kanssa. Uusi järjestelmä sisältää monikanavaisen vastaanotinryhmän, joka mahdollistaa korkean resoluution kuvantamisen nopealla nopeudella. Tässä mallissa TMS -kela on sijoitettu kuvantamiskelan ulkopuolelle, ja stimulaatiopulssit kulkevat ohuen kuvantamiskelan läpi osallistujan aivojen saavuttamiseksi ja aiheuttamaan kohdennettuja hermojen muutoksia. Tämä edistyksellinen järjestelmä mahdollistaa ITB: n aiheuttamien terapeuttisten verkon muutosten tutkimuksen sieppaamalla akuutteja aivovasteita stimulaation aikana. Lisäksi sen herkkyys mahdollistaa annos-vasteen arvioinnit yksittäisellä kohdetasolla. Näiden edistysaskeleiden hyödyntämiseksi ehdotetaan pilottitutkimuksia, jotka käyttävät samanaikaisia ​​RTM: iä/fMRI: tä, jotta voidaan tutkia terapeuttisen aivojen stimulaation sisäisten ja välisten moderaattoreiden tutkimista. ITBS/FMRI-tutkimuksessa keskitytään stimulaation aiheuttamiin hemodynaamisiin muutoksiin keskeisissä subkortikaalisissa rakenteissa ja verkoissa, jotka välittävät terapeuttisia vasteita ITB: iin. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia limbisten alueilla, mukaan lukien alaosa -cingulate -aivokuoren (SGACC), etuosaan, amygdala, ventromediaalinen eturauhasen aivokuori ja orbitofrontaalinen aivokuori. Tutkimalla näitä alueita voidaan selvittää RTMS: n terapeuttisten vaikutusten taustalla olevat mekanismit, jotka tarjoavat kattavan käsityksen siitä, kuinka akuuttit aivovasteet muuttuvat kliinisiksi tuloksiksi. Tämä lähestymistapa on merkittävä askel eteenpäin ITBS: n ymmärtämisen edistämisessä, ja sillä on mahdollisuus tarkentaa ja optimoida tämä mielenterveyden häiriöiden hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Georg S Kranz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pidä itseäsi terveinä ja 18–60-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen sisäinen sairaus;
  • nykyinen tai entinen psykiatrinen tai neurologinen sairaus;
  • nykyinen tai entinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
  • minkä tahansa psykotrooppisen lääkityksen nykyinen tai aikaisempi käyttö;
  • minkä tahansa laittoman huumeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö;
  • mikä tahansa kehon ferromagneettinen metalli;
  • tunnettu tai mahdollinen raskaus, mukaan lukien tilanne, jolloin a: n ensimmäinen päivä
  • Naisten viimeinen kuukautiskausi oli yli 28 päivää sitten; tai
  • Mahdolliset vasta -aiheet TMS: lle, kuten Rossi et al. (2011) seulontakysely on arvioinut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terve kokeellinen ryhmä
Ryhmä terveitä aikuisia on suoritettava samanaikaisesti 5 Hz ITBS/fMRI -mittaukset
Aktiivinen kontrolliryhmä
Ryhmä terveitä aikuisia on suoritettava samanaikaisesti 2,5 Hz: n ITBS/fMRI -mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rohkeat signaalit
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota (3-5 minuuttia), stimulaation aikana (3-5 minuuttia) ja stimulaation jälkeinen (jopa 15 minuuttia ITBS: n valmistumisen jälkeen) vierailulla 2 ja käy 3
Tämä toistuva mittaustutkimus sisältää kaksi osallistujaryhmää. Jokainen osallistuja osallistuu yhteen seulontaan (käy 1) ja kahdella kokeellisella vierailulla (vierailut 2 ja 3), vähintään 48 tunnin pesujaksolla kokeellisten vierailujen välillä. Yksi ryhmä saa aktiiviset ITB: t ja toinen aktiivisen kontrolli -ITB: n molemmilla kokeellisilla vierailuilla. Arvioimme ITBS: n aiheuttamia lihavoituja signaalin muutoksia DLPFC: llä ja muilla aivoalueilla (ennen stimulaation aikana, sen aikana ja sen jälkeen) ja tutkimme modulointia ihmissuhteiden ja päivittäisten henkilöiden sisäisten tekijöiden avulla.
Ennen stimulaatiota (3-5 minuuttia), stimulaation aikana (3-5 minuuttia) ja stimulaation jälkeinen (jopa 15 minuuttia ITBS: n valmistumisen jälkeen) vierailulla 2 ja käy 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: käy 1
Osallistujan ikä vuosina.
käy 1
Sukupuoli
Aikaikkuna: käy 1
Osallistujan itse ilmoittama sukupuoli (esim. Mies, nainen).
käy 1
Kofeiinin kulutus
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Itse ilmoitettu kofeiinin kulutus (esim. Kahvikuppien lukumäärä) ennen koetta
Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Mielialatilat
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3

Tunnelmavaltiot arvioidaan käyttämällä kansainvälistä positiivista ja negatiivista vaikutusta aikataulua-lyhyt muoto (I-Panas-SF).

Asteikon kuvaus: I-Panas-SF on itseraportointikysely, joka koostuu kahdesta 5-kappaleisesta ala-asteikosta: Positiivinen vaikutus (PA) Aliasteikko: Pistemäärä vaihtelee 5: stä (vähintään)-25 (enimmäismäärä). Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen (ts. Suuremmat positiiviset vaikutukset). Negatiivinen vaikutus (NA) ala -asteikko: Pistemäärä vaihtelee 5: stä (vähintään) - 25 (maksimiarvo). Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen (ts. Suuremmat negatiiviset vaikutukset).
Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Itse ilmoitetun fyysisen aktiivisuuden tason arviointi viimeisen 7 päivän aikana mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla. IPAQ kysyy kävely-, kohtalaisen intensiteettitoiminnasta (päivistä) ja kestosta (minuutista), kohtalaisesta intensiteettitoiminnasta ja voimakkaasta intensiteettitoiminnasta. Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus (esim. Meni kuntosalille tai harjoitti rasittavaa liikuntaa ennen kokeilua).
Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Unen laatu
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Itse ilmoitetun subjektiivisen unen laadun arviointi "edellisenä iltana", mitattuna Groningenin unen laatuasteikolla (GSQ). GSQS on 15 kappaleen kyselylomake (tyypillisesti 14 pistettä), jossa osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" kysymyksiin unta.
Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Kokeen aika
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Päivän aika, jolloin kokeilu suoritettiin (esim. Aamu tai iltapäivä)
Ennen stimulaatiota vierailulla 2 ja käy 3
Työmuisti
Aikaikkuna: Stimulaation jälkeen 2 ja käy 3
Työmuistin suorituskyky mitattuna 3-selkätehtävällä
Stimulaation jälkeen 2 ja käy 3
Valppaus
Aikaikkuna: Stimulaation jälkeen 2 ja käy 3
Valppaustasot mitattuna jatkuvaa huomiota vastetehtävään (SART)
Stimulaation jälkeen 2 ja käy 3
Huomio
Aikaikkuna: Stimulaation jälkeen 2 ja käy 3
Huomiotasot mitattuna Flanker -tehtävällä
Stimulaation jälkeen 2 ja käy 3
Lapsuuden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Käy 1
Lapsuuden pahoinpitelyn itse ilmoitetun historian ja vakavuuden arviointi käyttämällä 33-osaista versiota lapsuuden traumakyselystä (CTQ-33). CTQ mittaa takautuvasti kokemuksia emotionaalisesta, fyysisestä ja seksuaalisesta hyväksikäytöstä sekä emotionaalisesta ja fyysisestä laiminlyönnistä lapsuuden ja murrosikäisen aikana.
Käy 1
Perhehistoria ensimmäisen asteen sukulaisissa
Aikaikkuna: Käy 1
Itse ilmoitettu henkisten häiriöiden perhehistoria ensimmäisen asteen sukulaisissa
Käy 1
Siviilisääty
Aikaikkuna: Käy 1
Osallistujan itse ilmoittama siviilisääty (esim. Yksin, naimisissa, eronnut, leski)
Käy 1
Kädensija
Aikaikkuna: Käy 1
Osallistujan kädet arvioidaan Edinburghin kädensivuuden (EHI) avulla. EHI on itseraportointikysely, joka mittaa käsien käyttöä yleisten toimintojen sarjassa.
Käy 1
Koulutusvuodet
Aikaikkuna: Käy 1
Osallistujan suorittama virallisen koulutuksen kokonaismäärä
Käy 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSEARS20231218001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia