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Moderadores intra e interindividuales de la excitabilidad prefrontal investigados utilizando TMS simultáneo con neuroimagen

9 de mayo de 2025 actualizado por: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
La aplicación simultánea de la estimulación cerebral y la neuroimagen ofrece un potencial significativo para avanzar en la investigación de neurociencia básica y desarrollar marcadores de diagnóstico y pronóstico objetivos para los trastornos mentales. El Centro de Investigación de la Universidad en Behavioral and Systems Neuroscience (UBSN), en colaboración con el investigador principal, el Dr. Georg Kranz, recientemente adquirió una bobina de cabezal de radiofrecuencia de resonancia magnética compatible con TMS (MRI). Este equipo de vanguardia, desarrollado por el Laboratorio de Investigación del Dr. Martin Tik en Viena, permite el mapeo detallado de los efectos neuronales locales y remotos de la estimulación theta-burst intermitente (ITB), un tratamiento no farmacológico con eficacia probada para los trastornos mentales. La configuración actualizada aborda las limitaciones de los sistemas TMS-FMRI concurrentes anteriores, que lucharon con la calidad de la imagen y la aplicabilidad práctica. El nuevo sistema incorpora una matriz de receptor multicanal, lo que permite imágenes de alta resolución a un ritmo rápido. En este diseño, la bobina TMS se coloca fuera de la bobina de imagen, con pulsos de estimulación que pasan a través de la bobina de imagen delgada para alcanzar el cerebro del participante e inducir cambios neuronales específicos. Este sistema avanzado permite la investigación de los cambios en la red terapéutica inducidos por los ITB al capturar las respuestas cerebrales agudas durante la estimulación. Además, su sensibilidad permite evaluaciones de dosis-respuesta a nivel de sujeto individual. Para aprovechar estos avances, se proponen estudios piloto que utilizan RTMS/fMRI concurrentes para investigar moderadores intra e interindividuales de la estimulación cerebral terapéutica. El estudio ITBS/FMRI se centrará en los cambios hemodinámicos inducidos por la estimulación en estructuras y redes subcorticales clave que median las respuestas terapéuticas a los ITB. Específicamente, el estudio tiene como objetivo examinar los cambios en las regiones límbicas centrales, incluida la corteza cingulada anterior subgénica (SGACC), la ínsula anterior, la amígdala, la corteza prefrontal ventromedial y la corteza orbitofrontal. Al explorar estas regiones, los mecanismos subyacentes a los efectos terapéuticos de los RTM se pueden dilucidar, proporcionando una comprensión integral de cómo las respuestas cerebrales agudas se traducen en resultados clínicos. Este enfoque representa un paso adelante significativo para avanzar en la comprensión de los ITB, con el potencial de refinar y optimizar este tratamiento para los trastornos mentales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Georg S Kranz, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Considérate saludable en general y de entre 18 y 60 años

Criterios de exclusión:

  • enfermedad interna actual;
  • Enfermedad psiquiátrica o neurológica actual o anterior;
  • abuso actual o anterior de alcohol o sustancias;
  • uso actual o previo de cualquier medicamento psicotrópico;
  • uso actual o previo de cualquier droga ilícita;
  • Cualquier metal ferromagnético en tu cuerpo;
  • embarazo conocido o posible, incluida la situación cuando el primer día de un
  • El último período menstrual de la mujer fue hace más de 28 días; o
  • Cualquier contraindicación para TMS según lo evaluado por Rossi et al. (2011) Cuestionario de detección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo experimental saludable
Un grupo de adultos sanos se someterá a mediciones concurrentes de 5 Hz ITBS/fMRI
Grupo de control activo
Un grupo de adultos sanos se someterá a mediciones concurrentes de 2,5 Hz ITBS/fMRI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señales en negrita
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación (3-5 minutos), durante la estimulación (3-5 minutos) y después de la estimulación (hasta 15 minutos después de la finalización de ITB) en la visita 2 y la visita 3
Este estudio de medidas repetidas involucra a dos grupos participantes. Cada participante asistirá a un examen (visite 1) y dos visitas experimentales (visitas 2 y 3), con al menos un período de lavado de 48 horas entre visitas experimentales. Un grupo recibirá ITB activos y el otro ITB de control activo durante ambas visitas experimentales. Evaluaremos los cambios en BOLD inducidos por ITBS en el DLPFC y otras regiones cerebrales (antes, durante y después de la estimulación) e investigarán la modulación por factores intrapersonales interpersonales y diarios.
Antes de la estimulación (3-5 minutos), durante la estimulación (3-5 minutos) y después de la estimulación (hasta 15 minutos después de la finalización de ITB) en la visita 2 y la visita 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Visite 1
Edad del participante en años.
Visite 1
Género
Periodo de tiempo: Visite 1
El género autoinformado del participante (por ejemplo, hombre, mujer).
Visite 1
Consumo de cafeína
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Consumo de cafeína autoinformado (por ejemplo, número de tazas de café) antes del experimento
Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Estados de humor
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3

Los estados de humor se evaluarán utilizando el programa internacional de afecto positivo y negativo: forma corta (I-Panas-SF).

Descripción de la escala: El I-Panas-SF es un cuestionario de autoinforme que consta de dos subescalas de 5 ítems: subescala de afecto positivo (PA): la puntuación varía de 5 (mínimo) a 25 (máximo). Los puntajes más altos indican un mejor resultado (es decir, un mayor afecto positivo). Subescala de afecto negativo (NA): la puntuación varía de 5 (mínimo) a 25 (máximo). Los puntajes más altos indican un mejor resultado (es decir, mayor afecto negativo).

Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Actividad física
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Evaluación del nivel de actividad física autoinformado en los últimos 7 días, medido utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ pregunta sobre la frecuencia (días) y la duración (minutos) de caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa. Actividad física reportada por sí misma (por ejemplo, fue al gimnasio o se dedicó a ejercicios extenuantes antes del experimento).
Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Evaluación de la calidad subjetiva de sueño autoinformada experimentada "la noche anterior", medida utilizando la Escala de calidad del sueño de Groningen (GSQS). El GSQS es un cuestionario de 15 ítems (generalmente 14 elementos calificados) donde los participantes responden "sí" o "no" a las preguntas sobre su sueño.
Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Tiempo del experimento
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
La hora del día en que se realizó el experimento (por ejemplo, mañana o tarde)
Antes de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Después de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Rendimiento de la memoria de trabajo medido con la tarea de 3 back
Después de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Vigilancia
Periodo de tiempo: Después de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Niveles de vigilancia medidos con la tarea de atención a la respuesta sostenida (SART)
Después de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Atención
Periodo de tiempo: Después de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Niveles de atención medidos con la tarea del flanco
Después de la estimulación en la visita 2 y la visita 3
Maltrato infantil
Periodo de tiempo: Visite 1
Evaluación de la historia autoinformada y la gravedad del maltrato infantil utilizando una versión de 33 ítems del cuestionario de trauma infantil (CTQ-33). El CTQ mide retrospectivamente experiencias de abuso emocional, físico y sexual, y negligencia emocional y física durante la infancia y la adolescencia.
Visite 1
Historia familiar en parientes de primer grado
Periodo de tiempo: Visite 1
Antecedentes familiares autoinformados de trastornos mentales en parientes de primer grado
Visite 1
Estado civil
Periodo de tiempo: Visite 1
Estado civil autoinformado del participante (por ejemplo, soltero, casado, divorciado, viudo)
Visite 1
Entrega
Periodo de tiempo: Visite 1
La mano de la participante evaluada utilizando el Inventario de Handedness de Edimburgo (EHI). El EHI es un cuestionario de autoinforme que mide la preferencia por el uso de la mano en una serie de actividades comunes.
Visite 1
Años educativo
Periodo de tiempo: Visite 1
Número total de años de educación formal completada por el participante
Visite 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20231218001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .