Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPNF -interventionsudvikling og testning (Project SHIFT)

12. juli 2026 opdateret af: Mary Larimer, University of Washington

En brugerjustomiserbar personlig normativ feedbackintervention til reduktion af alkoholskader hos unge voksne: gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet

Projektet vil udvikle korte interventioner, der giver deltagerne mulighed for at tilpasse hvilke grupper de modtager feedback til i forhold til ting som drikkeormer for yngre eller ældre studerende, studerende atleter osv. Målet er at give indhold, der er meningsfuldt og engagerende for alle brugere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil udvikle og pilot teste et innovativt paradigme til at udnytte sociale normer inden for korte interventioner, der indebærer brugertilpasning, som (og hvor mange) normative referentgrupper de modtager feedback for, så indholdet er meningsfuldt og engagerer for alle brugere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mary Larimer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 206-543-3513
  • E-mail: larimer@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ty Tristao, BA
  • Telefonnummer: (564) 225-2468
  • E-mail: tt88@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • The University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilmeldt på University of Washington enten del- eller fuldtid
  • Rapport 3 eller flere tidligere måneders drikke
  • Rapport 3 eller flere drinks pr. Lejlighed i den sidste måned i gennemsnit
  • Rapport 4 eller flere drinks under Peak Drinking -lejligheden i den sidste måned
  • Videregive opmærksomhedsartikler

Ekskluderingskriterier:

N/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: CPNF
Tilpasselig personlig normativ feedback (CPNF) -intervention, hvorved enkeltpersoner kan udforske normativ feedback for en bredere vifte af referentgrupper, så PNF er en virkelig personlig og engagerende oplevelse.
Adfærdsmæssigt: Tilpasselig personlig normativ feedback (CPNF)
CPNF -interventionen giver enkeltpersoner mulighed for at udforske normativ feedback for en bredere vifte af referentgrupper, så PNF er en virkelig personlig og engagerende oplevelse.
Aktiv komparator: Standard PNF
Standard personlig normativ feedback.
Adfærdsmæssigt: Personaliseret normativ feedback (PNF)
Korrigering af misforståelser om peers 'alkoholbrugsadfærd og kontrast af ens egen brug til de faktiske normer for deres kammerater.
Aktiv komparator: Opmærksomhedsmatched kontrol (AMC)
Opmærksomhed-matchet kontrol.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedsmatched kontrol (AMC)
Deltagere i AMC -tilstanden vil gennemføre alle foranstaltninger på samme tid som deltagere i CPNF -tilstanden, men vil ikke modtage nogen oplysninger om drikkeormer. I stedet vil deltagere i AMC modtage normativ feedback om søvnsundhed, brug af videospil og spiladfærd og vil på lignende måde kunne vælge de normative referentgrupper, de ønsker at se feedback om denne opførsel. AMC vil således fungere som en sammenligning, der ikke er behandling, der kontrollerer til vurderingsreaktivitet og virkninger af historie og modning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug - Drinks om måneden
Tidsramme: Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
Det daglige drikkespørgeskema vurderer i gennemsnit drikkevarer i løbet af den sidste måned ved at registrere antallet af drikkevarer, der forbruges hver dag i en typisk uge. Responsmuligheder spænder fra 0 drinks til 25+ drinks. Lavere score er et bedre resultat, højere score er et værre resultat.
Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
Alkoholbrug - Mængde pr. Lejlighed
Tidsramme: Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
Mængde/frekvens/top alkoholbrugsindeks vurderer mængden af ​​alkohol, der forbruges i løbet af den sidste måned, hvor mange dage alkohol blev konsumeret, gennemsnitligt forbrug og spidsforbrug. Responsmuligheder spænder fra 0 til 30 dage for frekvens og 1 til 12+ drinks for mængde og top. Lavere score er et bedre resultat, højere score er et værre resultat.
Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
Alkoholbrug - Tung episodisk drikke
Tidsramme: Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
Tung episodisk drikkeforanstaltning vil vurdere, hvor mange gange i løbet af den sidste måned tunge drikkepisoder, der forekom, defineret som 4 eller flere drinks (hunner) eller 5 eller flere drinks (mænd) ved en enkelt lejlighed. Svarmuligheder spænder fra 0 til 7 dage. Lavere score er et bedre resultat, højere score er et værre resultat.
Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
Alkoholbrug - Peak Drinks & Peak BAC
Tidsramme: Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
Elektronisk blodalkoholindhold vurderes og beregnes ved hjælp af spids drikkevarer over x mængde tid. En lavere BAC er et bedre resultat, en højere BAC er et værre resultat.
Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
Alkoholbrug - Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
Revisionen er et 10-punkts selvrapportscreeningsværktøj til selvrapport, der vurderer farlig og skadelig alkoholbrug i det forløbne år. Elementer er vurderet på forskellige 5-punkts likert-type skalaer, der vurderer frekvens, mængde og konsekvenser af alkoholbrug. Lavere score er et bedre resultat, højere score er et værre resultat.
Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
Alkoholbrug - Kort unge voksne alkoholkonsekvenser Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
Den korte YAACQ er en 24-punkts vurdering af alkoholrelaterede konsekvenser hos unge voksne. Svarmuligheder for varerne er ja eller nej. Højere score (dvs. flere 'ja' svar) er et værre resultat, lavere score (dvs. flere 'ingen' svar) er et bedre resultat.
Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede beskrivende normer for hver normativ referentgruppe
Tidsramme: Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
Indsamlet via forkortede drikkestormervurderingsformular. 7 genstande vurderer troen på, hvad der er et acceptabelt antal drinks hver dag i ugen med svar fra 0 til 25+ drinks.
Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
Oplevet påbudte drikkeormer for typiske studerende på UW
Tidsramme: Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
Samlet via den påbudte drikkningsnormervurderingsformular. 7 genstande vurderer troen på, hvad en typisk UW -universitetsstuderende drikker på hver dag dag i ugen med svar fra 0 til 25+ drinks.
Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary Larimer, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00021161
  • R34AA031336 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle videnskabelige data (kvalitative interviewtranskriptioner, undersøgelsesresponsdata) vil både bevares og deles. Data vil blive gjort offentligt tilgængelige for forskningsfællesskabet. Dette vil omfatte, men er muligvis ikke begrænset til (a) semistrukturerede interviewspørgsmål, (b) undersøgelsesemner og tilsvarende responsmuligheder (inklusive manglende kodning), (c) en kodebog til scoring af undersøgelsesemner og sammensatte skalaer, (d) En detaljeret beskrivelse af internt beregnede variabler (f.eks. Kontroller) tid til at se interventionsindhold), og (e) dokumentation af interventionskomponenter, der deltagede til (begge behandlinger og kontroller). Offentlig brug og begrænsede adgangsundersøgelsesdata og tilhørende dokumentation vil blive gjort tilgængelige for forskningsfællesskabet gratis gennem NIAAA -dataarkivet.

IPD-delingstidsramme

Data deles med det generelle forskningsfællesskab på tidspunktet for en tilknyttet publikation eller slutningen af ​​tildelings-/supportperioden, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive stillet til rådighed for deling med det generelle forskningssamfund via NDA -webstedet. Efterforskere ved institutioner med en føderal bred forsikring (FWA) vil være i stand til at få adgang til NDA -data ved at indsende en anmodning om datatilgang i overensstemmelse med gældende NDA -politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger