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CPNF -Interventionsentwicklung und -Test (Project SHIFT)

12. Juli 2026 aktualisiert von: Mary Larimer, University of Washington

Eine benutzerfreundliche personalisierte normative Feedback-Intervention zur Reduzierung von Alkoholschaden bei jungen Erwachsenen: Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit

Das Projekt entwickelt kurze Interventionen, mit denen die Teilnehmer anpassen können, welche Gruppen sie in Bezug auf Dinge wie das Trinken von Normen für jüngere oder ältere Schüler, Studentensportler usw. Feedback erhalten. Ziel ist es, Inhalte bereitzustellen, die für alle Benutzer aussagekräftig und engagiert sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt wird ein innovatives Paradigma entwickeln und piloten, um soziale Normen innerhalb kurzer Interventionen zu nutzen, bei denen die Benutzeranpassung (und wie viele) normative Referenzgruppen sie Feedback erhalten, damit der Inhalt für alle Benutzer aussagekräftig und engagiert ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Mary Larimer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 206-543-3513
  • E-Mail: larimer@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ty Tristao, BA
  • Telefonnummer: (564) 225-2468
  • E-Mail: tt88@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • The University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben an der University of Washington entweder teil- oder hauptberuflich
  • Melden Sie 3 oder mehr Alkoholanlässe in den vergangenen Monaten
  • Melden Sie im vergangenen Monat 3 oder mehr Getränke pro Anlass im Durchschnitt
  • Melden Sie 4 oder mehr Getränke während des Spitzenverkehrs im vergangenen Monat
  • Aufmerksamkeitsüberprüfungen übergeben

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: CPNF
Anpassbare personalisierte normative Feedback (CPNF) Intervention, bei der Einzelpersonen normatives Feedback für eine breitere Vielzahl von Referenzgruppen untersuchen können, damit PNF eine wirklich personalisierte und ansprechende Erfahrung ist.
Verhalten: Anpassbares personalisiertes normatives Feedback (CPNF)
Die CPNF -Intervention ermöglicht es Einzelpersonen, normatives Feedback für eine breitere Vielfalt von Referenzgruppen zu untersuchen, sodass PNF eine wirklich personalisierte und ansprechende Erfahrung ist.
Aktiver Komparator: Standard PNF
Standard personalisierte normative Feedback.
Verhalten: Personalisierte normative Feedback (PNF)
Korrektur von Fehlwahrnehmungen über das Verhalten von Gleichaltrigen Alkohol und die eigene Verwendung der tatsächlichen Normen ihrer Kollegen.
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitsbekämpfung (AMC)
Aufmerksamkeitskontrolle.
Verhalten: Aufmerksamkeitsbekämpfung (AMC)
Teilnehmer des AMC -Zustands werden alle Maßnahmen gleichzeitig mit den Teilnehmern des CPNF -Zustands abgeschlossen, erhalten jedoch keine Informationen zu Trinknormen. Stattdessen erhalten die Teilnehmer des AMC normatives Feedback zu Schlafgesundheit, dem Gebrauch von Videospielen und dem Glücksspielverhalten und können die normativen Referenzgruppen, die sie für diese Verhaltensweisen anzeigen möchten, ausgewählt werden. Der AMC wird somit als Nichtbehandlungsvergleich dienen, der die Bewertungsreaktivität und die Auswirkungen von Geschichte und Reifung kontrolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum - Getränke pro Monat
Zeitfenster: Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Der tägliche Fragebogen zum Trinken wird im vergangenen Monat im Durchschnitt die Getränke bewerten, indem er die Anzahl der an jedem Tag einer typischen Woche verbrauchten Getränke aufzeichnet. Die Antwortoptionen reichen von 0 Getränken bis zu 25+ Getränken. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis, ein höherer Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis.
Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Alkoholkonsum - Menge pro Anlass
Zeitfenster: Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Mengen-/Frequenz-/Spitzener -Alkoholkonsum -Index bewertet die Menge an Alkohol, die im vergangenen Monat konsumiert werden, mit der Anzahl der konsumierten Alkohol, durchschnittlicher Verbrauch und Spitzenverbrauch. Die Antwortoptionen reichen von 0 bis 30 Tagen für die Frequenz und 1 bis 12+ Getränke für Menge und Peak. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis, ein höherer Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis.
Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Alkoholkonsum - schweres episodisches Trinken
Zeitfenster: Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Durch schwere episodische Trinkmaßnahmen wurden in einem einzigen Anlass im vergangenen Monat in einem einzigen Anlass mit 4 oder mehr Getränken (Frauen) oder 5 oder mehr Getränken (Männchen) als 4 oder mehr Getränke (Frauen) oder 5 oder mehr Getränke (Männer) definiert. Die Antwortoptionen reichen von 0 bis 7 Tagen. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis, ein höherer Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis.
Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Alkoholkonsum - Spitzengetränke & Peak BAC
Zeitfenster: Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Der Gehalt an elektronischem Blutalkohol wird unter Verwendung von Spitzengetränken über x Zeitraum bewertet und berechnet. Ein niedrigeres BAC ist ein besseres Ergebnis, ein höheres BAC ist ein schlechteres Ergebnis.
Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Alkoholkonsum - Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Das Audit ist ein 10-Punkte-Selbstberichts-Screening-Tool, das im vergangenen Jahr einen gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum bewertet. Die Elemente werden mit unterschiedlichen Skalen vom Typ 5-Punkte-Likert-Typ bewertet, die die Häufigkeit, Menge und Folgen des Alkoholkonsums bewerten. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis, ein höherer Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Alkoholkonsum - kurze Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkoholkonsequenzen
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Das kurze YAACQ ist eine 24-Punkte-Bewertung von alkoholbedingten Folgen bei jungen Erwachsenen. Antwortoptionen für die Elemente sind Ja oder Nein. Eine höhere Punktzahl (d. H. Mehr Ja -Antworten) ist ein schlechteres Ergebnis, eine niedrigere Punktzahl (d. H. Mehr 'Nein' Antworten) ist ein besseres Ergebnis.
Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene deskriptive Normen für jede normative Referenzgruppe
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Gesammelt über verkürzte Trinknormen bewertete Formular. 7 Elemente beurteilen den Glauben an eine akzeptable Anzahl von Getränken jeden Tag der Woche mit Antworten von 0 bis 25+ Getränken.
Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Wahrgenommene Unterlassungsnormen für typische Studenten bei UW
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
Gesammelt über das Bewertungsformular für Unterlassungsnormen. 7 Elemente beurteilen den Glauben für das, was ein typischer UW -College -Studenten an jedem Tag eines jeden Wochentags mit Antworten von 0 bis 25+ Getränken trinkt.
Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mary Larimer, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00021161
  • R34AA031336 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle wissenschaftlichen Daten (qualitative Interview -Transkriptionen, Umfragemantwortendaten) werden sowohl erhalten als auch geteilt. Daten werden der Forschungsgemeinschaft öffentlich zur Verfügung gestellt. Dies umfasst, aber möglicherweise nicht auf (a) semi-strukturierte Interviewfragen, (b) Umfragelemente und entsprechende Antwortoptionen (einschließlich Fehlkodierung), (c) ein Codebuch zur Bewertung von Umfrageelementen und zusammengesetzten Skalen, (d) eine detaillierte Beschreibung interner berechneten Variablen (z. Die öffentlichen Nutzung und ein eingeschränkter Zugriffsstudiendaten und die damit verbundenen Dokumentation werden der Forschungsgemeinschaft kostenlos über das NIAAA -Datenarchiv zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt einer damit verbundenen Veröffentlichung oder am Ende des Preis-/Support -Zeitraums an die allgemeine Forschungsgemeinschaft weitergegeben, je nachdem, welcher Zeitpunkt an erster Stelle steht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über die NDA -Website für die Freigabe an die allgemeine Forschungsgemeinschaft zur Verfügung gestellt. Die Ermittler von Institutionen mit einer föderalen Wide Assurance (FWA) können Zugang zu NDA -Daten erhalten, indem sie eine Datenzugriffsanforderung gemäß den geltenden NDA -Richtlinien einreichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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