Fase II randomiseret pilot

Undersøgelsen er designet som en parallel, blindet, randomiseret fase II-pilotundersøgelse for at vurdere evnen til den temporo-masseteriske nerveblok (TMNB) injektion for at reducere smerter efter operation hos patienter, der gennemgår fjernelse af lavere tredje molar/s under sedation. Det vides ikke, hvor ofte og i hvem kæbens muskelsmerter signifikant bidrager til postoperativ smerte, begrænsning i åbning af mund og funktion. og udvikle betydelige kæbermuskelsmerter. Derfor er undersøgelsen designet til at vurdere udviklingen af sådanne kæbemuskelsmerter, inden de testede placebokontrolleret TMNB-intervention. I overensstemmelse hermed randomiseres 80 personer, der gennemgår lavere tredje molekstraktioner under intravenøs sedation, til at modtage enten TMNB (lokalbedøvelsesstandard, 1,8 ml 2% lidocaine med 1: 100.000 epinephrin), eller en placebo (TMNB-injektionsteknik, men med 1,8 ml sterile isotonisk salt På en skala af smertevurdering fra 0 til 10), når kæbemusklerne 'palperes' eller undersøges med fast fingertryk. Evalueringen gentages 15 minutter efter injektionen. På den anden side vil de, der rapporterer mindre smerte (<5) til kæbe muskelpalpation, ikke modtage nogen injektion. Deltageren, TMNB -administrator og evaluatoren vil blive blændet fra randomiseringsopgaven. Alle deltagere udfylder daglige fjernundersøgelser, der administreres gennem REDCAP®, der vurderer Peak NRS Pain Score i de foregående 24 timer, begrænsning i munden åbning og funktion, oral sundhedsrelateret livskvalitet, forbrug af smertemedicin og bivirkninger af smertestillende medicin. Patientens reaktioner indsamles eksternt og vil omfatte patient-uploadede beskårne selfies af spontan mundåbning med en engangsmillimeter-hersker (Orastretch®), der er støttet mellem de øvre og nedre forænder.

Det forventes, at ca. 50% af patienterne vil udvikle signifikant kæbermuskelsmerter efter proceduren. Derfor forventes 40 deltagere af de 80 deltagere at være berettigede til randomisering, hvor 20 deltagere modtager placebo eller TMNB -injektionen.

Deltagerne vender tilbage til en personlig vurdering på dag 8, vender tilbage ubrugte medicin og får en mulighed for at deltage i et kvalitativt interview for at forhøre deres oplevelse modtagelse af injektionen (dem, der er randomiseret til TMNB/placebo) og deres genopretningsoplevelse. Varigheden af deltagelse er en uge fra gennemgå proceduren.