Randomizowany pilot fazy II

Badanie zostało zaprojektowane jako równoległe, zaślepione, randomizowane badanie pilotażowe fazy II w celu oceny zdolności wstrzyknięcia bloków nerwowych czasowo-maseterycznych (TMNB) do zmniejszenia bólu pooperacyjnego u pacjentów, którzy ulegają usunięciu dolnej trzeciej trzonowca/s podczas sedacji. Nie wiadomo, jak często i w którym ból mięśni szczęki znacząco przyczynia się do bólu pooperacyjnego, ograniczenia w otwieraniu jamy ustnej i funkcji. i rozwinąć znaczący ból mięśni szczęki. Stąd badanie ma na celu ocenę rozwoju takiego bólu mięśni szczęki przed przetestowaniem interwencji kontrolowanej przez placebo TMNB. W związku z tym 80 osób, którzy ulegają niższym trzecim ekstrakcji trzonowców w trakcie sedacji dożylnej, jest losowo przydzielonych do otrzymania albo TMNB (standardowe znieczulenie miejscowe, 1,8 ml 2% lidokainy z 1: 100 000 epinefryny) lub z tego powodu 1: 100 000 epinefryny), lub zgłoszenie znaczącej bólu (Salus 5 w skali w skali, ale skalna technika w skali w skali. Ocena bólu od 0 do 10) Gdy mięśnie szczęki są „dotykane” lub badane z mocnym ciśnieniem palca. Ocena zostanie powtórzona 15 minut po wstrzyknięciu. Z drugiej strony ci, którzy zgłaszają mniej bólu (<5) do badań palpacyjnych mięśni szczęki, nie otrzymają żadnego zastrzyku. Uczestnik, administrator TMNB i ewaluator zostaną oślepione od przypisania randomizacji. Wszyscy uczestnicy wypełnią codzienne zdalne ankiety podawane za pośrednictwem RedCap®, które ocenią szczytowy wynik bólu NRS w ciągu poprzednich 24 godzin, ograniczenie otwierania i funkcji w jamie ustnej, jakość życia związana z zdrowiem jamy ustnej, spożywanie leków przeciwbólowych i działanie niepożądane z leków przeciwbólowych. Odpowiedzi pacjenta będą gromadzone zdalnie i będą obejmować zrzucone przez pacjenta selfie spontaniczne otwierające jamy ustnej za pomocą jednorazowego milimetrowego władcy (Orastretch®) wspieranego między górnymi i dolnymi siekaczami.

Oczekuje się, że około 50% pacjentów rozwinie znaczny ból mięśni szczęki po zabiegu. W związku z tym spośród 80 uczestników 40 ma kwalifikuje się do randomizacji, przy czym 20 uczestników otrzyma odpowiednio placebo lub TMNB.

Uczestnicy powrócą do osobistej oceny w dniu 8, zwrócą nieużywane leki i będą mieli okazję wziąć udział w wywiadzie jakościowym, aby przesłuchać swoje doświadczenie w otrzymaniu zastrzyku (losowo do TMNB/Placebo) i ich doświadczeniach z odzyskiwaniem. Czas trwania uczestnictwa wynosi tydzień od procedury.