- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07230951
Interaktion mellem indtag af hvid kartoffel og måltidstidspunkt på glykæmisk respons og appetit hos voksne
13. november 2025 opdateret af: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Interaktion mellem indtagelse af hvid kartoffel og måltidstidspunkt på glykæmisk respons, subjektiv appetit og energindtag hos voksne.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere interaktionen mellem indtag af hvid kartoffel og måltidstidspunkt på glykæmisk respons, subjektiv appetit og energiindtag hos voksne.
Undersøgerne formoder, at hvid kartoffel vil modulere glykæmisk respons, forbedre mæthed og mindske efterfølgende måltidsindtag og samlet madindtag sammenlignet med måltider indeholdende lav-glykæmiske kulhydrater.
Desuden forventer de, at tidspunktet for hvid kartoffelindtag vil give forskellige effekter, hvor indtag til morgenmad vil have en mere udtalt effekt på mæthed og efterfølgende reduktion af madindtag sammenlignet med indtag til aftensmad.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret within-subject gentagne målinger eksperiment vil blive brugt til at studere interaktionen mellem hvid kartoffelforbrug og måltidstidspunkt på glykæmisk respons, subjektiv appetit og energiindtag hos voksne.
I Eksperiment 1 vil deltagerne i tilfældig rækkefølge på forskellige morgen konsumere et af seks testmåltider bestående af en æggemellet og en testtilbehørsret af: (1) Ovnbagte hjemmelavede pommes frites, (2) Ovnbagte hvide russet kartofler, (3) Friturestegte, hurtige pommes frites, (4) Ovnbagte pommes frites, (5) Ovnbagte blomkåltots, eller (6) ingen tilbehørsret.
Akut glykæmisk respons og subjektiv appetit vil blive målt ved baseline og over 120 minutter efter behandlingskonsum.
Ved 120-minutter vil fødeindtaget blive evalueret via et ad libitum frokostmåltid.
Resten af dagen vil fødeindtag og glykæmisk respons blive indsamlet indtil deltageren går i seng.
Blodglukosemålinger vil blive indsamlet ved hjælp af Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitoringssystem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B2K3
- Rekruttering
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Kontakt:
- Nick Bellissimo
- Telefonnummer: 553103 4169795000
- E-mail: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år
- inden for det sunde kropsvægtområde [kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 - 24,9 kg/m2].
Eksklusionskriterier:
- har en tidligere diagnose af diabetes og mave-tarm-, lever- eller nyresygdom;
- har haft en større medicinsk eller kirurgisk hændelse inden for de sidste 6 måneder;
- har haft væsentlige vægtudsving inden for de sidste 6 måneder;
- tager medicin, der kan påvirke afhængige mål;
- er eller har været på diæt inden for de sidste 6 måneder;
- springer morgenmad over eller er ude af stand til at indtage testbehandlingsmad.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ovnbagte hjemmelavede kartofler
Testbehandling
|
Ovnbagte kartoffelbåde (241 g; McCain Ltd.).
Testbehandlinger kalorimæssigt matchet (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Ovnbagt hvid Russet kartoffel
Testbehandling
|
Ovnbagt hvid Russet kartoffel (299 g).
Testbehandlinger matchet for kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Ovnbagte pommes frites
Testbehandling
|
Ovnbagte fritter (201 g; McCain Ltd.).
Testbehandlinger kalorimæssigt matchet (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Friturestegte, hurtige serveringspommes frites
Testbehandling
|
Dybfriste, hurtigserverede pommes fritter (108 g; McCain Ltd.).
Testbehandlinger matchet for kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Ovnbagte Blomkålsgrøntsagstots
Testbehandling
|
Ovnbagte blomkålsgrøntsagstots (186 g; Green Giant).
Testbehandlinger matchet for kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Ingen bivirkninger
Testbehandling
|
Ingen sidekontrol (ingen kalorieindhold).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons (akut fase)
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
Blodglukose (mmol/L).
Blodglukosekoncentrationer vil blive målt ved hjælp af et Dexcom G7 CGM-system.
|
Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
|
Blodglukose resten af dagen
Tidsramme: Kontinuerte målinger i 24 timer efter behandlingsindtagelse.
|
Blodglukose (mmol/L).
Resten af dagen vil blodglukosekoncentrationer blive bestemt ved hjælp af et Dexcom G7 CGM-system.
|
Kontinuerte målinger i 24 timer efter behandlingsindtagelse.
|
|
Ad Libitum Fødeindtag
Tidsramme: Ved 120 minutter efter behandlingens indtagelse
|
Frokost pizzamåltid.
Madindtaget vil blive bestemt ved at veje måltidet før og efter servering.
Nettovægten af testmåltidet vil blive omregnet til kalorier.
|
Ved 120 minutter efter behandlingens indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Appetit
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
En visuel analog skala (VAS) med fire spørgsmål vil blive administreret for at vurdere spiselyst, mæthedsfølelse, sult og forventet madindtag.
Enkelte spørgsmål vil blive brugt til at danne en samlet score.
Hver VAS vil blive administreret via en digital softwareapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) på en Dell-tablet, hvor deltagerne vil placere et 'X' på VAS-linjen (100 enheders skala).
|
Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
|
Resten af dagen madindtag
Tidsramme: For resten af dagen efter afslutningen af testsessionen (1 dag)
|
Deltagerne vil få tilsendt en resten-af-dagen fødeindtagsoptegnelsesblanket hjem for at registrere deres snacks, måltider og drikkevarer.
Resten af dagen fødevarelog.
|
For resten af dagen efter afslutningen af testsessionen (1 dag)
|
|
Subjektive Følelser
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
En visuel analog skala (VAS) med tretten spørgsmål vil blive administreret for at vurdere subjektive følelser og humør (aggression, vrede, begejstring, skuffelse, lykke, oprørthed, frustration, årvågenhed, sorg, spænding, udmattelse, ro og søvnighed).
Enkelte spørgsmål vil blive brugt til at danne en samlet følelsesscore.
Hver VAS vil blive administreret via en digital softwareapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) på en Dell-tablet, hvor deltagerne vil placere et 'X' på VAS-linjen (100-enheds skala).
|
Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Faktiske)
17. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB: 25-172 [A]
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .