Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af avancerede eller metastatiske gastrointestinale kræftformer med fokus på behandlingskombinationer med Pelareorep og Atezolizumab (GOBLET)

18. maj 2026 opdateret af: Oncolytics Biotech

En fase 1/2 multi-indikations biomarkør-, sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse i avancerede eller metastatiske gastrointestinale kræftformer, der udforsker behandlingskombinationer med Pelareorep og Atezolizumab

Dette er et åbent, fase 1/2, multi-indikations platformstudie til at undersøge sikkerhed, potentielle prædiktive immunrelaterede biomarkører og tidlig effekt (målt som objektiv responsrate [ORR; Kohorter 1, 2, 4 og 5] og sygdomskontrollrate [DCR; Kohorte 3]) hos patienter med avancerede eller metastatiske gastrointestinale (GI) tumorer. Kohorter 1-4 er ikke randomiserede; dog består Kohorte 5 af to behandlingsarme, som patienter randomiseres til i et 1:1-forhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at vurdere sikkerhed, prædiktive biomarkører og foreløbig effektivitet som vurderet ved tumorresponskriterier ved uge 16 for kohorterne 1, 2, 3 og 4, samt bedste samlede responsrate og overlevelse (OS) i Kohorte 5. Hvis en kohorte viser en lovende objektiv responsrate (ORR) i trin 1 af Simon's to-trins design, kan den pågældende kohorte udvides til at inkludere yderligere patienter (op til 50 patienter i Kohorte 1 og 3, op til 28 patienter i Kohorte 4 og op til 64 patienter i Kohorte 5) i en forlængelsesfase i henhold til forudbestemte statistiske betingelser. Derudover kan en eller begge arme af Kohorte 5 udvides, hvis de data, der indsamles i trin 1, tyder på, at udvidelse kan hjælpe med at vurdere den potentielle overlevelsesfordel ved den undersøgte behandling(er). I denne studie formoder vi, at behandling med pelareorep vil forberede tumormikromiljøet (TME) til checkpoint-blokadebehandling, hvilket øger PD-L1-ekspressionen og antallet af nye T-cellekloner i tumoren, som begge er forbundet med øget respons på checkpoint-blokade.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Reference Study ID Number: REO 029 GOBLET
  • Telefonnummer: +1 (858) 247- 7829
  • E-mail: reo-029@oncolytics.ca

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Med Bernhard Heinreich
      • München, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20249
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 22763
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44791
        • St. Josef-Hospìtal, Bochum
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66113
        • Caritasklinikum Saarbrücken St. Theresia
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universität Leipzig
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Universitätsklinikum Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kohorter 1-5:

  • ECOG præstationsstatus på 0 eller 1
  • Har målbare læsioner ifølge RECIST v1.1
  • Patienter skal have tilstrækkelig hematologisk, renal og hepatisk funktion
  • Har genoprettet sig til ≤grad 1 eller udgangsniveau for alle bivirkninger (AEs) forårsaget af tidligere behandlinger eller operationer.
  • For kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder, enighed om at bruge en meget effektiv form for prævention og fortsætte brugen i 6 måneder efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen.

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemgået systemisk kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi <4 uger før studiet behandling.
  • Har modtaget tidligere behandling med immuncheckpoint-hæmmere
  • Ukontrolleret eller alvorlig hjertesygdom
  • Aktive, ukontrollerede infektioner
  • Symptomatisk hjerne metastase
  • Interstitiel lungesygdom med symptomer eller tegn på aktivitet.
  • Autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år med sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immundæmpende lægemidler.
  • En krampelidelse, der kræver farmakoterapi.
  • Kendt overfølsomhed over for noget af undersøgelsesmedicinen, undersøgelsesmedicinklasserne eller hjælpestofferne i formuleringen.
  • En ikke-hele sår, ikke-hele sår eller ikke-hele knoglebrud inden for 4 uger før start af undersøgelsesmedicin.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • En diagnose med immundefekt eller modtager kronisk systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immundæmpende behandling
  • Enhver vaccine inden for 28 dage før første behandling eller under den første cyklus af undersøgelsesbehandling.

Eksklusionskriterier:

  • I kohorte 1, 2, 3, 4: Forventet levetid mindre end 3 måneder
  • I kohorte 1, 2, 3: Kendt aktiv hepatitis B (HBV) eller hepatitis C (HCV) infektion, der kræver antiviral behandling.
  • I kohorte 4: Tidligere HIV-infektion, hvis CD4+ T-cellen er <300 celler/µl
  • I kohorte 5: Kendt lav eller fraværende dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) aktivitet.
  • I kohorte 5: Kendt leptomeningeal sygdom.
  • I kohorte 5: Tidligere anden primær kræft inden for de sidste 3 år, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, tidligstadiet prostatakræft eller radikalt behandlet cervikal carcinoma in-situ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1: Metastatisk Bugspytkirtelkræft 1L
Patienter med første-linje (1L) lokalavanceret/metastatisk uresekabelig pankreatisk duktusadenokarcinom (PDAC): Pelareorep og atezolizumab tilføjet til gemcitabin og nab-paclitaxel
Medicin: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 via 1-times intravenøs infusion
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab 840 mg IV infusion
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: Gemcitabin og nab-paclitaxel
Gemcitabine (1.000 mg/m²) og nab-paclitaxel (125 mg/m²)
Andre navne:
  • Gemzar
  • Abraxane
Eksperimentel: Kohorte 2: Metastatisk kolorektal cancer 1L (MSI-H/dMMR)
Patienter med 1L metastatisk kolorektalkræft (mCRC), begrænset til mikroastellit ustabilitet-høje (MSIH) eller mismatch reparation mangelfulde (dMMR) tumorer: Pelareorep og atezolizumab
Medicin: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 via 1-times intravenøs infusion
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab 840 mg IV infusion
Andre navne:
  • Tecentriq
Eksperimentel: Kohorte 3: Metastatisk kolorektal cancer 3L
Patienter med tredjelinje (3L) mCRC uafhængigt af mikrosatellit-instabilitet (MSI)/dMMR-status: Pelareorep og atezolizumab tilføjet til trifluridin/tipiracil
Medicin: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 via 1-times intravenøs infusion
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab 840 mg IV infusion
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: Trifluridin Tipiracil
Trifluridin/tipiracil administreret i en dosis på 35 mg/m² oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • Lonsurf
Eksperimentel: Kohorte 4: Metastatisk uresekabelt analcancer ≥2L
Patienter med >/= 2L lokal avanceret/metastatisk uoperabelt planocellulært karcinom i analkanalen (SCCA) af viral eller ikke-viral oprindelse efter tidligere systemisk kemoterapi: Pelareorep og atezolizumab
Medicin: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 via 1-times intravenøs infusion
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab 840 mg IV infusion
Andre navne:
  • Tecentriq
Eksperimentel: Kohorte 5: Metastatisk PDAC 1L
Patienter med 1L metastatisk PDAC: Pelareorep og modificeret FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) med eller uden atezolizumab
Medicin: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 via 1-times intravenøs infusion
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab 840 mg IV infusion
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: mFOLFIRINOX-behandlingsregime
mFOLFIRINOX - IV oxaliplatin 85 mg/m²; IV leucovorin 400 mg/m²; IV irinotecan 150 mg/m²; 5-FU 2400 mg/m² som 46-timers infusion, i henhold til lokal standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall responsrate (ORR) for kohorte 1, 2, 4 og 5
Tidsramme: I uge 16 (inden for hver kohorte)
Andel af patienter med komplet respons [CR], delvis respons [PR] vurderet af undersøgerne og/eller central læser i henhold til RECIST v1.1
I uge 16 (inden for hver kohorte)
Sygdomskontrollen (DCR) - Kohorte 3
Tidsramme: i uge 16
DCR (komplet respons [CR], delvist respons [PR] og stabil sygdom [SD]) vurderet af undersøgerne i henhold til RECIST v 1.1.
i uge 16
Overlevelse i alt (OS) - Kohorte 5
Tidsramme: Kohorte 5: Fra randomiseringsdatoen gennem opfølgning på lang sigt efter 2 år
OS defineres som tiden fra datoen for første behandling til død af enhver årsag
Kohorte 5: Fra randomiseringsdatoen gennem opfølgning på lang sigt efter 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri Overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra behandlingens start til objektiv progression eller død af enhver årsag, hvad end der sker først, op til to år
Tid fra den første dosisdato af studiemedicin til datoen for undersøgelseslederbestemt objektiv progression (ifølge RECIST 1.1) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Fra behandlingens start til objektiv progression eller død af enhver årsag, hvad end der sker først, op til to år
Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Fra behandlingens start til sygdommens progression eller død af enhver årsag, alt afhængigt af hvad der indtræffer først, i op til to år
Tid fra dokumentation af den første CR eller PR til tidspunktet for den første dokumenterede påvisning af progressiv sygdom (eller recidiv for forsøgspersoner, der oplever CR under undersøgelsen) eller død.
Fra behandlingens start til sygdommens progression eller død af enhver årsag, alt afhængigt af hvad der indtræffer først, i op til to år
Sygdomskontrollen (DCR)
Tidsramme: Fra behandlingens start til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt afhængigt af hvad der indtræffer først, op til to år
Samlet DCR, defineret som antallet af patienter med et bedste samlede respons på CR, PR eller SD i henhold til RECIST v. 1.1.
Fra behandlingens start til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt afhængigt af hvad der indtræffer først, op til to år
Samlet responsrate (ORR) - Kohorte 1-4
Tidsramme: Fra behandlingsstart til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, hvad der indtræffer først, op til to år
ORR, defineret som procentdelen af patienter med en bedste samlede respons på komplet respons [CR] eller delvis respons [PR] ifølge RECIST v 1.1, og bekræftet ORR, defineret som procentdelen af patienter med en CR eller PR ved to eller flere på hinanden følgende evalueringstidspunkter.
Fra behandlingsstart til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, hvad der indtræffer først, op til to år
Overlevelse i alt (OS) - Kohorte 1-4
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet gennem langtidsopfølgning efter 3 år
OS defineret som tiden fra datoen for første behandling til død af enhver årsag
Fra randomiseringstidspunktet gennem langtidsopfølgning efter 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oncolytics Biotech

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AIO-Studien-gGmbH
Crolll Gmbh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REO 029
  • 2024-515936-62-00 (Ctis)
  • 2020-003996-16 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger