Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus edenneistä tai etäpesäkkeisistä ruoansulatuskanavan syövistä, jossa tutkitaan pelareorepin ja atezolitsumabin yhdistelmähoitoja (GOBLET)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Oncolytics Biotech

Faa­si 1 / 2 -moni­indikaa­tio­biomer­kki­aine-, turval­lisuu­den ja tehok­kuu­den tutki­mus edistyn­eissä tai meta­staa­ti­sissa gastro­intes­ti­naa­lisissa syö­vässä, jossa tutki­taan hoi­to­yh­distel­miä pelareo­repin ja atezoli­t­sua­abin kanssa

Tämä on avoimen leiman, vaiheen 1/2, monen indikaation alustatutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia turvallisuutta, mahdollisia ennustavia immuunijärjestelmään liittyviä biomarkkereita ja varhaista tehoa (mitattuna objektivisella vastausasteella [ORR; Kohortit 1, 2, 4 ja 5] ja sairauden kontrolliasteella [DCR; Kohortti 3]) potilailla, joilla on edistynyt tai etäpesäkeellinen ruoansulatuskanavan (GI) kasvain. Kohortit 1-4 eivät ole satunnaistettuja; kuitenkin Kohortti 5 koostuu kahdesta hoitoryhmästä, joihin potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on arvioida turvallisuutta, ennustavia biomarkkereita sekä alustavaa tehoa, jota arvioidaan 16. viikon kohdalla käyttäen kasvainvasteen kriteerejä kohorteissa 1, 2, 3 ja 4, ja parasta kokonaisvasteen määrää sekä kokonaiselossaoloa kohortissa 5. Jos kohortti osoittaa lupaavan kokonaisvasteen määrän Simonin kaksivaiheisen suunnittelun ensimmäisessä vaiheessa, tätä kohorttia voidaan laajentaa ottamaan vastaan lisäpotilaita (enintään 50 potilasta kohorteissa 1 ja 3, enintään 28 potilasta kohortissa 4 ja enintään 64 potilasta kohortissa 5) laajennusvaiheessa ennalta määrättyjen tilastollisten ehtojen mukaisesti. Lisäksi kohortin 5 kumpaakin tai molempia haaroja voidaan laajentaa, jos ensimmäisessä vaiheessa kerättyjen tietojen perusteella laajentaminen voi auttaa arvioimaan tutkittavien hoitomuotojen mahdollista elossaolohyötyä. Tässä tutkimuksessa oletamme, että pelareorep-hoidon avulla voidaan valmistella kasvainympäristö (TME) tarkistuspisteen estohoidolle, mikä lisää PD-L1:n ilmentymistä ja uusien T-solukloonien määrää kasvaimessa, joista molemmat liittyvät parantuneeseen vasteeseen tarkistuspisteen estohoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Reference Study ID Number: REO 029 GOBLET
  • Puhelinnumero: +1 (858) 247- 7829
  • Sähköposti: reo-029@oncolytics.ca

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Saksa, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Med Bernhard Heinreich
      • München, Bavaria, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universität München
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 20249
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 22763
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44791
        • St. Josef-Hospìtal, Bochum
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66113
        • Caritasklinikum Saarbrücken St. Theresia
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Saksa, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Universität Leipzig
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Universitätsklinikum Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kohorttien 1–5 sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-toimintakyky 0 tai 1
  • Mittattavia muutoksia RECIST v1.1:n mukaisesti
  • Potilailla on oltava riittävä hematologinen, munuais- ja maksatoiminta
  • Kaikki aiemmista hoidoista tai leikkauksista johtuneet haittavaikutukset (AE) on palautettava tasolle ≤1 tai lähtötasolle
  • Hedelmällisiä naispotilaita ja hedelmällisiä kumppaneita omaavia miespotilaita koskee sopimus tehokkaan ehkäisymuodon käytöstä ja sen jatkamisesta 6 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemaattinen kemoterapia, sädehoito tai leikkaus alle 4 viikkoa ennen tutkimushoitoa
  • Aiempi hoito immuunipistetarkastusestäjillä
  • Hallitsematon tai vakava sydäntauti
  • Aktiiviset, hallitsemattomat infektiot
  • Oireileva aivometastaasi
  • Interstisiaalinen keuhkosairaus oireilla tai aktiivisuuden merkeillä
  • Autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systemaattista hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana tautimuuntavilla lääkkeillä, kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisillä lääkkeillä
  • Kohtaushäiriö, joka vaatii lääkehoitoa
  • Tunnettu yliherkkyys mihin tahansa tutkimuslääkkeistä, tutkimuslääkeryhmistä tai lääkemuodossa olevista apuaineista
  • Parantumaton haava, parantumaton haavauma tai parantumaton luunmurtuma 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Immuunipuutoksen diagnoosi tai krooninen systemaattinen steroidihoidon tai minkä tahansa muun immunosuppressiivisen hoidon saanti
  • Mikä tahansa rokote 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoa tai ensimmäisen tutkimushoidon syklin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohorteissa 1, 2, 3, 4: Elinajanodote alle 3 kuukautta
  • Kohorteissa 1, 2, 3: Tunnettu aktiivinen hepatiitti B (HBV) tai hepatiitti C (HCV) -infektio, joka vaatii antiviraalista hoitoa
  • Kohortissa 4: Aiempi HIV-infektio, jos CD4+ T-solujen määrä on <300 solua/µl
  • Kohortissa 5: Tunnettu alhainen tai puuttuva dihydropyrimidiinidehydrogenaasi (DPD) -aktiivisuus
  • Kohortissa 5: Tunnettu leptomeningeaalitauti
  • Kohortissa 5: Toisen primaarikasvaimen historia viimeisen 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaa ihosyöpää, varhaista eturauhassyöpää tai parantavasti hoidettua paikallaan olevaa kohdunkaulansyöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1: Etäpesäkkeellinen haimasyöpä 1L
Potilaat, joilla on ensimmäisen linjan (1L) paikallisesti edistynyt/metastasoitunut leikkauskelvoton haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC): Pelareorep ja atezolizumab lisättynä gemtsitabiiniin ja nab-paklitakseliin
Lääke: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 1 tunnin IV-infusiona
Lääke: Atezolitsumabi
Atezolizumab 840 mg IV-infuusio
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Gemcitabiini ja nab-paklitakseli
Gemcitabiini (1 000 mg/m2) ja nab-paklitakseli (125 mg/m2)
Muut nimet:
  • Gemzar
  • Abraxane
Kokeellinen: Kohortti 2: Metastaattinen paksu- ja peräsuolen syöpä 1L (MSI-H/dMMR)
Potilailla, joilla on 1L-metastasoiva paksusuolensyöpä (mCRC), rajoittuen korkean mikrosatelliitti-epästabiilisuuden (MSIH) tai vikainen parituskorjaus (dMMR) -kasvaimiin: Pelareorep ja atesolitsumabi
Lääke: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 1 tunnin IV-infusiona
Lääke: Atezolitsumabi
Atezolizumab 840 mg IV-infuusio
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kokeellinen: Kohortti 3: Metastaattinen paksu- ja peräsuolen syöpä 3L
Kolmannen linjan (3L) mCRC-potilaat riippumatta mikrosatelliitti-epävakaudesta (MSI)/dMMR-tilasta: Pelareorep ja atezolizumab lisättynä trifluridiini/tipiraciliin
Lääke: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 1 tunnin IV-infusiona
Lääke: Atezolitsumabi
Atezolizumab 840 mg IV-infuusio
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Trifluridiini Tipirasili
Trifluridiini/tipiracili annosteltuna 35 mg/m² annos suun kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Lonsurf
Kokeellinen: Kohortti 4: Etäpesäkkeellinen leikkauskelvoton peräaukon syöpä >/=2L
Potilaat, joilla on >/= 2L paikallisesti edenneet/metastaattiset leikkaamattomat anuskanavan karsinoomat (SCCA) viruksen tai ei-viruksen alkuperästä aiemman systemaattisen kemoterapian jälkeen: Pelareorep ja atesolitsumabi
Lääke: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 1 tunnin IV-infusiona
Lääke: Atezolitsumabi
Atezolizumab 840 mg IV-infuusio
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kokeellinen: Kohortti 5: Metastaattinen PDAC 1L
Potilaat 1. linjan metastasoituneessa haimasyöpä (PDAC): Pelareorep ja muokattu FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) atezolizumabilla tai ilman
Lääke: Pelareorep
Pelareorep 4,5 × 10^10 TCID50 1 tunnin IV-infusiona
Lääke: Atezolitsumabi
Atezolizumab 840 mg IV-infuusio
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: mFOLFIRINOX-hoitorutiini
mFOLFIRINOX - IV oksaliplatiini 85 mg/m²; IV leukovoriini 400 mg/m²; IV irinotekaani 150 mg/m²; 5-FU 2400 mg/m² 46 tunnin infuusiona, paikallisen hoitostandardin mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausmäärä (ORR) kohorteille 1, 2, 4 ja 5
Aikaikkuna: 16. viikolla (kussakin kohortissa)
Potilaiden osuus, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), arvioituna tutkijoiden ja/tai keskuksen lukijoiden toimesta RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
16. viikolla (kussakin kohortissa)
Sairauden hallinnan taso (DCR) - Kohortti 3
Aikaikkuna: viikolla 16
DCR (täydellinen vaste [CR], osittainen vaste [PR] ja pysyvä tauti [SD]), jonka tutkijat arvioivat RECIST v 1.1:n mukaisesti.
viikolla 16
Kokonaiselossaolo (OS) - Kohortti 5
Aikaikkuna: Kohortti 5: Satunnaistamisajankohdasta pitkän aikavälin seurantaan 2 vuoden kohdalla
OS määritellään ajanjaksona ensimmäisen hoidon päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä
Kohortti 5: Satunnaistamisajankohdasta pitkän aikavälin seurantaan 2 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elinaika (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon aloituksesta objektiiviseen etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa kahteen vuoteen
Aika ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä tutkijan määrittelemään objektiivisen etenemisen päivämäärään (RECIST 1.1:n mukaisesti) tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Hoidon aloituksesta objektiiviseen etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa kahteen vuoteen
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään kahteen vuoteen
Aika ensimmäisen täydellisen (CR) tai osittaisen (PR) vasteen dokumentoinnista ensimmäiseen dokumentoituun todisteeseen etenevästä taudista (tai relapsista potilailla, jotka kokevat CR:n tutkimuksen aikana) tai kuolemaan.
Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään kahteen vuoteen
Sairauden hallintataso (DCR)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään kahteen vuoteen
Kokonaisvastausaste (DCR), joka määritellään potilaiden lukumääräksi, joilla on paras kokonaisvastaus CR, PR tai SD RECIST v. 1.1 -kriteereiden mukaisesti.
Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään kahteen vuoteen
Kokonaisvastausprosentti (ORR) - Kohortti 1-4
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta tautiin liittyvään etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään kahteen vuoteen
ORR, joka määritellään potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on paras kokonaisvaste täydellisenä vasteena [CR] tai osittaisena vasteena [PR] RECIST v1.1:n mukaisesti, sekä vahvistettu ORR, joka määritellään potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on CR tai PR kahdella tai useammalla peräkkäisellä arviointiajankohdalla.
Hoidon aloittamisesta tautiin liittyvään etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään kahteen vuoteen
Kokonaiseloonjääminen (OS) - Kohortti 1-4
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta lähtien aina pitkän aikavälin seurantaan saakka 3 vuoden kohdalla
OS määritellään ajanjaksona ensimmäisen hoidon päivämäärästä mihin tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan
Satunnaistamisesta lähtien aina pitkän aikavälin seurantaan saakka 3 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oncolytics Biotech

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AIO-Studien-gGmbH
Crolll Gmbh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REO 029
  • 2024-515936-62-00 (Ctis)
  • 2020-003996-16 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia